Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer bag placeboeffekten i både histaminerg og ikke-histaminerg kløe.

27. november 2025 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Smerte og Kløe Neuromodulation: Effekter af Offset Analgesi, Placebo og Nocebo samt Topografisk Fordeling af Kløe- og Smertereceptorer

Undersøgelsen består af en eksperimentel session på cirka 1½ time. Deltageren vil udfylde en række spørgeskemaer om, hvordan du opfatter kløe og smerte, og om nogle træk ved din personlighed, såsom depression, angst og stress. Derefter vil der blive udvalgt to områder på hver underarm af forsøgspersonerne. De fire områder vil blive behandlet med den samme vehicle-creme i 20 minutter for at teste placebo-effekten. Ved afslutningen af cremeapplikationen vil to områder blive tilfældigt behandlet med histamin, mens cowhage vil blive påført på de to andre områder. I løbet af de 10 minutter med applikation af pruritogenerne vil kløe og smerte blive kontinuerligt overvåget ved hjælp af en VAS-skala.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Silvia Lo Vecchio
  • Telefonnummer: +4521397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Gistrup, Danmark, 9260
        • Rekruttering
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Silvia Lo Vecchio, PhD
          • Telefonnummer: Denmark
          • E-mail: slv@hst.aau.dk
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • 18-60 år
  • Taler og forstår engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Stofmisbrug defineret som ethvert brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere eller nuværende historie med neurologiske, immunologiske, muskuloskeletale, kardiologiske lidelser eller psykiatriske diagnoser, der kan påvirke resultaterne (f.eks. neuropati, muskelsmerter i overekstremiteterne, angst, depression, skizofreni osv.)
  • Fødepletter, sår, ar eller tatoveringer i det område, der skal behandles eller testes
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminer og smertestillende midler
  • Hudsygdomme
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende midler 24 timer før studiedagene og imellem disse
  • Akutte eller kroniske smerter og kløe
  • Deltagelse i andre forsøg inden for 1 uge efter studieopstart (4 uger i tilfælde af farmaceutiske studier)
  • Kontraindikationer over for capsaicin, herunder intolerance over for chili eller forbrændinger eller sår på applikationsstedet
  • Forsøgspersonen vurderes som ude af stand til at deltage i den nødvendige samarbejde, som studiet kræver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
En placebo-creme (Pentravan-creme) vil blive påført på underarmen i 20 minutter.
Andet: Histamin
For at afgive histamin påføres standard lancetter for allergi hudprik (SPT).
Andet: Cowhage
Spicules indsættes manuelt. Cirka 30-35 spicules gnides forsigtigt i et hudområde på 1 cm i diameter på underarmen/ansigtet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af smerter ved hjælp af computeriseret Visual Analog Scale-scoring
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Vi vil bede forsøgspersonerne om at vurdere smertesansningen på en 100 mm visuel analog skala fra 0 til 100, hvor 0 betyder "ingen smerter" og 100 betyder "værste tænkelige smerter".
Umiddelbart efter indgrebet
Måling af kløe ved hjælp af computeriseret Visual Analog Scale-scoring
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Vi vil bede deltagerne om at vurdere følelsen af kløe på en 100 mm visuel analog skala fra 0 til 100, hvor 0 angiver "ingen kløe" og 100 angiver "værst tænkelige kløe".
Umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Learned Helplessness Scale (LHS)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet består af 20 punkter, og deltagerens svar på hvert emne vurderes på en 4-punkts Likert-skala, der går fra meget enig (1) til meget uenig (4).
Baseline
Smertekatastrofiserende skala (PCS).
Tidsramme: Baseline
PCS vurderer negativ og overdrevet mestring af forventede eller erfarne smertefulde stimuli. Tretten varer skal besvares på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Baseline
Kløe katastrofisk skala (ICS).
Tidsramme: Baseline
ICS vurderer negativ og overdrevet mestring om forventet eller erfaren kløende stimuli. Tretten varer skal besvares på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Baseline
Depression, angst, stressskala (DASS-21)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet måler størrelsen af depression, angst og stress. Hver af disse tre underskalaer består af 7 spørgsmål besvaret ved hjælp af en 0-3 Likert-skala, med 0, der betyder "det anvendte ikke for mig", og 3, der betyder "det anvendte mig meget"
Baseline
Vanskeligheder i Fotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet er en 18-varer foranstaltning, der bruges til at identificere følelsesmæssige reguleringsproblemer hos voksne. Deltagerne vurderer hvert element på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 til 5).
Baseline
Følelsesreguleringsspørgeskema (ERQ
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema er designet til at vurdere individuelle forskelle i den sædvanlige anvendelse af to følelsesreguleringsstrategier: kognitiv omvurdering og udtryksfuld undertrykkelse. Respondenterne besvarer hvert emne på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig), hvor 4 betyder (neutral).
Baseline
Reinforcement Sensitivity Theory - Personlighedsspørgeskema (RST-PQ).
Tidsramme: Baseline
RST-PQ indeholder i alt 65 spørgsmål, der skal besvares på en responsskala: 4-punkts Likert-skala (Meget uenig → Meget enig).
Baseline
Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Baseline
Tyve ord er forbundet med forsøgspersonens nuværende følelser og skal vurderes på en 5-punkts Likert-type skala fra: Meget lidt eller slet ikke til ekstremt.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia Lo Vecchio, Aalborg Universitet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Anslået)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20250017 Project 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KLØE

Kliniske forsøg med Histamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner