門脈高血圧症の治療における補助的肝移植のための小型移植片の使用に関する研究
2026年5月18日 更新者：Zhi-Jun Zhu
門脈高血圧症の治療における補助的肝移植のための小サイズグラフト使用に関する革新的技術研究
この観察研究の目的は、小型移植片を用いた補助的肝移植の安全性プロファイルを従来の肝移植と比較し、この技術の有効性を評価することです。 本研究が調査しようとしている主な研究課題は次のとおりです：
「門脈圧亢進症の治療において、小型移植片を用いた補助的肝移植と従来の肝移植の安全性と有効性の違いは何か？」
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
396
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014年1月から2028年12月の間に首都医科大学附属北京友誼病院肝移植センターで治療を受け、小体積移植片を用いた補助肝移植（研究群）または従来の肝移植（対照群）のいずれかを受けた肝硬変性門脈圧亢進症患者。
説明
対象基準：
- 年齢が14歳以上。
- 代償不全性門脈圧亢進症の存在。
- 肝移植手術の適応を満たす。
- 国際標準化比（INR）が2.4未満。
- 原位置補助的部分肝移植または従来の肝移植を受ける予定。
除外基準：
- 稀な肝臓関連解剖学的変異。
- 悪性腫瘍を併存する肝移植の禁忌の存在。
- 門脈血栓症グレードIII以上。
- 門脈圧亢進症の病因または合併症に関連しない重篤な全身性疾患。
- デュアルグラフト肝移植などの特別な手術手技。
- ドミノ肝移植を含む特別なグラフト供給源。
- 肝再移植。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
低容量移植片を用いた補助的部分肝移植
|
|
標準サイズグラフトを用いた従来の肝移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存期間
時間枠：肝移植後1年以内
|
肝移植後1年以内
|
|
合併症
時間枠：肝移植後1年以内
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肝移植後1年以内
|
|
門脈圧亢進症の解消
時間枠：肝移植後1年以内
|
肝移植後1年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BFHHZML20250022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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