Tutkimus pienten kokoisten siirtoelinten käytöstä aputoiminnallisessa maksansiirrossa portaaliylenpainohoidossa
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zhi-Jun Zhu
Innovatiivinen teknologiaturkimus pienikokoisten siirtoainesten käytöstä apumaksansiirrossa portaaliylenpaineen hoidossa
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on verrata pienten koossa olevien siirtojen avulla tehtävän aputuki-maksan siirron turvallisuusprofiilia perinteiseen maksansiirtoon ja arvioida tämän tekniikan tehokkuutta. Ensisijainen tutkimuskysymys, jota pyritään tutkimaan, on:
"Mitkä ovat turvallisuuden ja tehokkuuden erot pienten koossa olevien siirtojen avulla tehdyn aputuki-maksan siirron ja perinteisen maksansiirron välillä portaalihyper tension hoidossa?"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
396
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sirroottinen portaali hypertensio, joita hoidettiin Pekingin ystävyyssairaalan, Pääkaupungin lääketieteen yliopiston maksansiirto keskuksessa tammikuun 2014 ja joulukuun 2028 välisenä aikana, ja jotka saivat joko apumaksansiirron käyttäen liian pieniä siirrännäisiä (tutkimusryhmä) tai perinteisen maksansiirron (kontrolliryhmä).
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä > 14 vuotta.
- Dekompensoituneen portaaliylipaineen olemassaolo.
- Vastaaminen maksansiirtoleikkauksen indikaatioihin.
- International Normalized Ratio (INR) < 2.4.
- Aikataulutettu ortotooppiseen apumaksan osittaissiirtoon tai perinteiseen maksansiirtoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Harvinaiset maksaan liittyvät anatomiset vaihtelut.
- Maksansiirron kontraindikaatioiden yhdistäminen pahanlaatuisiin kasvaimiin.
- Portaalilaskimotromboosi taso III tai korkeampi.
- Vaikeat portaaliylipaineen etiologiaan tai komplikaatioihin liittymättömät systeemitaudit.
- Erikoisleikkausmenettelyt kuten kaksoismaksansiirto.
- Erikoiset siirtoainelähteet mukaan lukien dominomaksansiirto.
- Maksauudelleensiirto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
apumaksan siirto käyttäen pieniä siirrokkeja
|
|
perinteinen maksansiirto käyttäen normaalin kokoista siirrännäistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Yhden vuoden sisällä maksansiirron jälkeen
|
Yhden vuoden sisällä maksansiirron jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Vuoden sisällä maksansiirron jälkeen
|
Vuoden sisällä maksansiirron jälkeen
|
|
portaalihypertension resoluutio
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluessa maksansiirrosta
|
Yhden vuoden kuluessa maksansiirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFHHZML20250022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .