Forskning om användning av små-för-storlek-transplantat för auxiliär levertransplantation i behandlingen av portal hypertoni
18 maj 2026 uppdaterad av: Zhi-Jun Zhu
Innovativ teknisk forskning om användning av små-för-storlek-transplantat för auxiliär levertransplantation i behandlingen av portaltryckshypertension
Syftet med denna observationsstudie är att jämföra säkerhetsprofilen för auxiliär levertransplantation med små-levertransplantat med den för konventionell levertransplantation och att utvärdera effektiviteten av denna teknik. Den primära forskningsfrågan som studien söker undersöka är:
"Vilka är skillnaderna i säkerhet och effektivitet mellan auxiliär levertransplantation med små-levertransplantat och konventionell levertransplantation för behandling av portal hypertoni?"
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
396
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med cirrotisk portal hypertoni som behandlades vid Liver Transplantation Center på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University mellan januari 2014 och december 2028, och som genomgick antingen auxiliär levertransplantation med small-for-size-transplantat (studiegrupp) eller konventionell levertransplantation (kontrollgrupp).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 14 år.
- Närvaro av dekompenserad portal hypertoni.
- Uppfyller indikationerna för levertransplantationskirurgi.
- International Normalized Ratio (INR) < 2.4.
- Planerad att genomgå ortotopisk auxiliär partiell levertransplantation eller konventionell levertransplantation.
Exklusionskriterier:
- Sällsynta leverrelaterade anatomiska variationer.
- Närvaro av kontraindikationer för levertransplantation kombinerat med maligna tumörer.
- Grad III eller högre portalvenstrombos.
- Svåra systemiska sjukdomar som inte är relaterade till etiologin eller komplikationerna av portal hypertoni.
- Speciella kirurgiska procedurer såsom dubbelgraft levertransplantation.
- Speciella graftkällor inklusive dominolevertransplantation.
- Leverretransplantation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
auxiliär levertransplantation med small-for-size-transplantat
|
|
konventionell levertransplantation med Standardstorleks graft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
överlevnad
Tidsram: Inom ett år efter levertransplantation
|
Inom ett år efter levertransplantation
|
|
Komplikationer
Tidsram: Inom ett år efter levertransplantation
|
Inom ett år efter levertransplantation
|
|
portalhypertoniresolution
Tidsram: Inom ett år efter levertransplantation
|
Inom ett år efter levertransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BFHHZML20250022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .