Forschung zur Verwendung von Small-for-size-Transplantaten für die auxiliäre Lebertransplantation bei der Behandlung von portaler Hypertension
18. Mai 2026 aktualisiert von: Zhi-Jun Zhu
Innovative Technologieforschung zur Verwendung von Small-for-size-Transplantaten für die auxiliäre Lebertransplantation in der Behandlung von portaler Hypertension
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das Sicherheitsprofil der auxiliären Lebertransplantation mit kleinen Transplantaten mit dem der konventionellen Lebertransplantation zu vergleichen und die Wirksamkeit dieser Technik zu bewerten. Die primäre Forschungsfrage, die untersucht werden soll, lautet:<\/p>
„Welche Unterschiede in Sicherheit und Wirksamkeit bestehen zwischen der auxiliären Lebertransplantation unter Verwendung kleiner Transplantate und der konventionellen Lebertransplantation zur Behandlung der portalen Hypertonie?“<\/p>
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
396
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit zirrhotischer portaler Hypertonie, die zwischen Januar 2014 und Dezember 2028 im Lebertransplantationszentrum des Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University behandelt wurden und bei denen entweder eine Hilfslebertransplantation mit kleinen Transplantaten (Studiengruppe) oder eine konventionelle Lebertransplantation (Kontrollgruppe) durchgeführt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 14 Jahre.
- Vorhandensein von dekompensierter portaler Hypertonie.
- Erfüllung der Indikationen für eine Lebertransplantationsoperation.
- International Normalized Ratio (INR) < 2,4.
- Geplant für orthotope auxiliäre partielle Lebertransplantation oder konventionelle Lebertransplantation.
Ausschlusskriterien:
- Seltene leberbezogene anatomische Variationen.
- Vorhandensein von Kontraindikationen für Lebertransplantation in Kombination mit bösartigen Tumoren.
- Portale Venenthrombose Grad III oder höher.
- Schwere systemische Erkrankungen, die nicht mit der Ätiologie oder den Komplikationen der portalen Hypertonie zusammenhängen.
- Spezielle chirurgische Verfahren wie Doppeltransplantat-Lebertransplantation.
- Spezielle Transplantatquellen einschließlich Domino-Lebertransplantation.
- Leber-Re-Transplantation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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auxiliäre Lebertransplantation unter Verwendung von Small-for-Size-Transplantaten
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konventionelle Lebertransplantation mit Standardgrößen-Transplantat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Lebertransplantation
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Innerhalb eines Jahres nach der Lebertransplantation
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Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Lebertransplantation
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Innerhalb eines Jahres nach Lebertransplantation
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portale Hypertension Resolution
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Lebertransplantation
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Innerhalb eines Jahres nach Lebertransplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BFHHZML20250022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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