Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på bruk av små-for-størrelse transplantater for auxiliær levertransplantasjon i behandlingen av portal hypertensjon

18. mai 2026 oppdatert av: Zhi-Jun Zhu

Innovativ teknologiforskning på bruk av små-for-størrelse transplantater for auxiliær levertransplantasjon i behandlingen av portalt hypertensjon

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne sikkerhetsprofilen for hjelpelevertransplantasjon med små-for-størrelse-transplantater med konvensjonell levertransplantasjon og å evaluere effektiviteten av denne teknikken. Den primære forskningsspørsmålet den søker å undersøke er:

"Hva er forskjellene i sikkerhet og effektivitet mellom hjelpelevertransplantasjon som bruker små-for-størrelse-transplantater og konvensjonell levertransplantasjon for behandling av portal hypertensjon?"

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

396

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med cirrotisk portal hypertensjon som ble behandlet på Levertransplantasjonssenteret ved Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University mellom januar 2014 og desember 2028, og som gjennomgikk enten hjelpelevertransplantasjon med små-for-størrelse transplantater (studiegruppe) eller konvensjonell levertransplantasjon (kontrollgruppe).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 14 år.
  2. Tilstedeværelse av dekompensert portal hypertensjon.
  3. Oppfyller indikasjoner for levertransplantasjonskirurgi.
  4. Internasjonal normalisert ratio (INR) < 2,4.
  5. Planlagt for ortotopisk auxiliær delvis levertransplantasjon eller konvensjonell levertransplantasjon.

Eksklusjonskriterier:

  1. Sjeldne leverrelaterte anatomiske variasjoner.
  2. Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for levertransplantasjon kombinert med maligne svulster.
  3. Grad III eller høyere portalvenetrombose.
  4. Alvorlige systemiske sykdommer som ikke er relatert til etiologien eller komplikasjonene ved portal hypertensjon.
  5. Spesielle kirurgiske prosedyrer som dobbel graft levertransplantasjon.
  6. Spesielle graftkilder inkludert domino levertransplantasjon.
  7. Lever-retransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
auxiliær levertransplantasjon ved bruk av små-for-størrelse transplantat
konvensjonell levertransplantasjon med standard størrelse graft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
totaloverlevelse
Tidsramme: Innen ett år etter levertransplantasjon
Innen ett år etter levertransplantasjon
Komplikasjoner
Tidsramme: Innen ett år etter levertransplantasjon
Innen ett år etter levertransplantasjon
portaltrykksoppløsning
Tidsramme: Innen ett år etter levertransplantasjon
Innen ett år etter levertransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhi-Jun Zhu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BFHHZML20250022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere