Исследование использования трансплантатов малого размера для вспомогательной трансплантации печени в лечении портальной гипертензии
18 мая 2026 г. обновлено: Zhi-Jun Zhu
Инновационное технологическое исследование по использованию трансплантатов малого размера для вспомогательной трансплантации печени в лечении портальной гипертензии
Целью данного обсервационного исследования является сравнение профиля безопасности вспомогательной трансплантации печени с использованием малодоступных по размеру трансплантатов с традиционной трансплантацией печени и оценка эффективности данной методики. Основной исследовательский вопрос, который предстоит изучить:
«Каковы различия в безопасности и эффективности между вспомогательной трансплантацией печени с использованием малодоступных по размеру трансплантатов и традиционной трансплантацией печени для лечения портальной гипертензии?»
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
396
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с цирротической портальной гипертензией, которые проходили лечение в Центре трансплантации печени Пекинской больницы дружбы при Медицинском университете столицы в период с января 2014 года по декабрь 2028 года и которым была выполнена либо вспомогательная трансплантация печени с использованием малых по размеру трансплантатов (исследуемая группа), либо обычная трансплантация печени (контрольная группа).
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 14 лет.
- Наличие декомпенсированной портальной гипертензии.
- Соответствие показаниям для операции по трансплантации печени.
- Международное нормализованное отношение (МНО) < 2.4.
- Планируется проведение ортотопической вспомогательной частичной трансплантации печени или обычной трансплантации печени.
Критерии исключения:
- Редкие анатомические вариации, связанные с печенью.
- Наличие противопоказаний к трансплантации печени в сочетании со злокачественными опухолями.
- Тромбоз воротной вены III степени или выше.
- Тяжелые системные заболевания, не связанные с этиологией или осложнениями портальной гипертензии.
- Особые хирургические процедуры, такие как трансплантация печени с двумя трансплантатами.
- Особые источники трансплантатов, включая домино-трансплантацию печени.
- Повторная трансплантация печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
вспомогательная трансплантация печени с использованием трансплантатов малого размера
|
|
традиционная трансплантация печени с использованием стандартного по размеру трансплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая выживаемость
Временное ограничение: В течение одного года после трансплантации печени
|
В течение одного года после трансплантации печени
|
|
Осложнения
Временное ограничение: В течение одного года после трансплантации печени
|
В течение одного года после трансплантации печени
|
|
разрешение портальной гипертензии
Временное ограничение: В течение одного года после трансплантации печени
|
В течение одного года после трансплантации печени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BFHHZML20250022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .