- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07247877
Forskning i anvendelse af small-for-size graft til auxiliær levertransplantation i behandlingen af portal hypertension
Innovativ Teknologiforskning i Anvendelse af Small-for-size Graft til Auxiliar Levertransplantation i Behandlingen af Portal Hypertension
Formålet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne sikkerhedsprofilen for auxiliær levertransplantation ved brug af small-for-size-grefter med konventionel levertransplantation og at evaluere effektiviteten af denne teknik. Den primære forskningsspørgsmål, den søger at undersøge, er:
"Hvad er forskellene i sikkerhed og effektivitet mellem auxiliær levertransplantation ved brug af small-for-size-grefter og konventionel levertransplantation til behandling af portal hypertension?"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 14 år.
- Tilstedeværelse af dekompenseret portal hypertension.
- Opfylder indikationer for levertransplantationskirurgi.
- International Normaliseret Ratio (INR) < 2,4.
- Planlagt at gennemgå ortotopisk auxiliær partiel levertransplantation eller konventionel levertransplantation.
Eksklusionskriterier:
- Sjældne leverrelaterede anatomiske variationer.
- Tilstedeværelse af kontraindikationer for levertransplantation kombineret med maligne tumorer.
- Grad III eller højere portalvene-trombose.
- Alvorlige systemiske sygdomme, der ikke er relateret til ætiologien eller komplikationerne af portal hypertension.
- Specielle kirurgiske procedurer såsom dual-graft levertransplantation.
- Specielle graft-kilder inklusive domino levertransplantation.
- Lever-re-transplantation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
auxiliær levertransplantation ved brug af små-for-størrelse graft
|
|
konventionel levertransplantation ved brug af standardstørrelses graft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overlevelse i alt
Tidsramme: Inden for et år efter levertransplantation
|
Inden for et år efter levertransplantation
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Inden for et år efter levertransplantation
|
Inden for et år efter levertransplantation
|
|
portal hypertension opløsning
Tidsramme: Inden for et år efter levertransplantation
|
Inden for et år efter levertransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BFHHZML20250022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig