Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i anvendelse af small-for-size graft til auxiliær levertransplantation i behandlingen af portal hypertension

18. maj 2026 opdateret af: Zhi-Jun Zhu

Innovativ Teknologiforskning i Anvendelse af Small-for-size Graft til Auxiliar Levertransplantation i Behandlingen af Portal Hypertension

Formålet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne sikkerhedsprofilen for auxiliær levertransplantation ved brug af small-for-size-grefter med konventionel levertransplantation og at evaluere effektiviteten af denne teknik. Den primære forskningsspørgsmål, den søger at undersøge, er:

"Hvad er forskellene i sikkerhed og effektivitet mellem auxiliær levertransplantation ved brug af small-for-size-grefter og konventionel levertransplantation til behandling af portal hypertension?"

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

396

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cirrotisk portal hypertension, der blev behandlet på Liver Transplantation Center ved Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University mellem januar 2014 og december 2028, og som gennemgik enten auxiliær levertransplantation med small-for-size graft (undersøgelsesgruppe) eller konventionel levertransplantation (kontrolgruppe).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 14 år.
  2. Tilstedeværelse af dekompenseret portal hypertension.
  3. Opfylder indikationer for levertransplantationskirurgi.
  4. International Normaliseret Ratio (INR) < 2,4.
  5. Planlagt at gennemgå ortotopisk auxiliær partiel levertransplantation eller konventionel levertransplantation.

Eksklusionskriterier:

  1. Sjældne leverrelaterede anatomiske variationer.
  2. Tilstedeværelse af kontraindikationer for levertransplantation kombineret med maligne tumorer.
  3. Grad III eller højere portalvene-trombose.
  4. Alvorlige systemiske sygdomme, der ikke er relateret til ætiologien eller komplikationerne af portal hypertension.
  5. Specielle kirurgiske procedurer såsom dual-graft levertransplantation.
  6. Specielle graft-kilder inklusive domino levertransplantation.
  7. Lever-re-transplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
auxiliær levertransplantation ved brug af små-for-størrelse graft
konventionel levertransplantation ved brug af standardstørrelses graft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse i alt
Tidsramme: Inden for et år efter levertransplantation
Inden for et år efter levertransplantation
Komplikationer
Tidsramme: Inden for et år efter levertransplantation
Inden for et år efter levertransplantation
portal hypertension opløsning
Tidsramme: Inden for et år efter levertransplantation
Inden for et år efter levertransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFHHZML20250022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Abonner