Onderzoek naar het gebruik van small-for-size grafts voor hulp-levertransplantatie bij de behandeling van portale hypertensie
18 mei 2026 bijgewerkt door: Zhi-Jun Zhu
Innovatief Technologisch Onderzoek naar het Gebruik van Kleine-voor-grootte Transplantaten voor Hulp-Levertransplantatie bij de Behandeling van Portale Hypertensie
Het doel van deze observationele studie is om het veiligheidsprofiel van hulplevertransplantatie met kleine-levertransplantaten te vergelijken met dat van conventionele levertransplantatie en om de effectiviteit van deze techniek te evalueren. De primaire onderzoeksvraag die wordt onderzocht is:
"Wat zijn de verschillen in veiligheid en effectiviteit tussen hulplevertransplantatie met kleine-levertransplantaten en conventionele levertransplantatie voor de behandeling van portale hypertensie?"
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
396
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met cirrotische portale hypertensie die werden behandeld in het Levertransplantatiecentrum van het Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University tussen januari 2014 en december 2028, en die ofwel een hulptransplantatie met small-for-size grafts (studiegroep) ofwel een conventionele levertransplantatie (controlegroep) ondergingen.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd > 14 jaar.
- Aanwezigheid van gedecompenseerde portale hypertensie.
- Voldoen aan de indicaties voor levertransplantatiechirurgie.
- International Normalized Ratio (INR) < 2.4.
- Ingeroosterd voor orthotopische auxiliaire partiële levertransplantatie of conventionele levertransplantatie.
Uitsluitingscriteria:
- Zeldzame levergerelateerde anatomische variaties.
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor levertransplantatie gecombineerd met kwaadaardige tumoren.
- Graad III of hogere portale veneuze trombose.
- Ernstige systemische ziekten niet gerelateerd aan de etiologie of complicaties van portale hypertensie.
- Speciale chirurgische procedures zoals dubbele graft levertransplantatie.
- Speciale graftbronnen inclusief domino levertransplantatie.
- Lever hertransplantatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hulp-levertransplantatie met kleine prothese
|
|
conventionele levertransplantatie met gebruik van een standaardgrootte transplantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overleving
Tijdsspanne: Binnen één jaar na levertransplantatie
|
Binnen één jaar na levertransplantatie
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Binnen één jaar na levertransplantatie
|
Binnen één jaar na levertransplantatie
|
|
resolutie van portale hypertensie
Tijdsspanne: Binnen één jaar na levertransplantatie
|
Binnen één jaar na levertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BFHHZML20250022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .