Recherche sur l'utilisation de greffons de petite taille pour la transplantation hépatique auxiliaire dans le traitement de l'hypertension portale
18 mai 2026 mis à jour par: Zhi-Jun Zhu
Recherche Technologique Innovante sur l'Utilisation de Greffons de Petite Taille pour la Transplantation Hépatique Auxiliaire dans le Traitement de l'Hypertension Portale
L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer le profil de sécurité de la transplantation hépatique auxiliaire utilisant des greffons de petite taille avec celui de la transplantation hépatique conventionnelle et d'évaluer l'efficacité de cette technique. La principale question de recherche qu'elle cherche à étudier est :
« Quelles sont les différences en matière de sécurité et d'efficacité entre la transplantation hépatique auxiliaire utilisant des greffons de petite taille et la transplantation hépatique conventionnelle pour le traitement de l'hypertension portale ? »
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
396
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'hypertension portale cirrhotique traités au Centre de Transplantation Hépatique de l'Hôpital d'Amitié de Pékin, Université Médicale de la Capitale, entre janvier 2014 et décembre 2028, et ayant subi soit une transplantation hépatique auxiliaire utilisant des greffons de petite taille (groupe d'étude) soit une transplantation hépatique conventionnelle (groupe témoin).
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 14 ans.
- Présence d'hypertension portale décompensée.
- Répondre aux indications pour une chirurgie de transplantation hépatique.
- Rapport international normalisé (INR) < 2,4.
- Programmé pour subir une transplantation hépatique partielle auxiliaire orthotopique ou une transplantation hépatique conventionnelle.
Critères d'exclusion :
- Variations anatomiques rares liées au foie.
- Présence de contre-indications à la transplantation hépatique combinée à des tumeurs malignes.
- Thrombose de la veine porte de grade III ou supérieur.
- Maladies systémiques sévères non liées à l'étiologie ou aux complications de l'hypertension portale.
- Procédures chirurgicales spéciales telles que la transplantation hépatique à double greffon.
- Sources de greffon spéciales incluant la transplantation hépatique en domino.
- Retransplantation hépatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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transplantation hépatique auxiliaire utilisant des greffons de petite taille
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transplantation hépatique conventionnelle utilisant un greffon de taille standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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survie globale
Délai: Dans l'année suivant la transplantation hépatique
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Dans l'année suivant la transplantation hépatique
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Complications
Délai: Dans l'année suivant la transplantation hépatique
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Dans l'année suivant la transplantation hépatique
|
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résolution de l'hypertension portale
Délai: Dans l'année suivant la transplantation hépatique
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Dans l'année suivant la transplantation hépatique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BFHHZML20250022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .