Ricerca sull'utilizzo di innesti small-for-size per il trapianto epatico ausiliario nel trattamento dell'ipertensione portale
18 maggio 2026 aggiornato da: Zhi-Jun Zhu
Ricerca Tecnologica Innovativa sull'Uso di Innesti Small-for-size per il Trapianto Epatico Ausiliario nel Trattamento dell'Ipertensione Portale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare il profilo di sicurezza del trapianto di fegato ausiliario utilizzando innesti di dimensioni ridotte con quello del trapianto di fegato convenzionale e valutare l'efficacia di questa tecnica. La domanda di ricerca primaria che si propone di indagare è:
"Quali sono le differenze in termini di sicurezza ed efficacia tra il trapianto di fegato ausiliario che utilizza innesti di dimensioni ridotte e il trapianto di fegato convenzionale per il trattamento dell'ipertensione portale?"
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
396
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ipertensione portale cirrotica trattati presso il Centro di Trapianto di Fegato dell'Ospedale dell'Amicizia di Pechino, Università Medica di Pechino, tra gennaio 2014 e dicembre 2028, che hanno subito trapianto di fegato ausiliario con innesti di dimensioni ridotte (gruppo di studio) o trapianto di fegato convenzionale (gruppo di controllo).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 14 anni.
- Presenza di ipertensione portale scompensata.
- Soddisfare le indicazioni per l'intervento di trapianto di fegato.
- Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) < 2.4.
- Programmato per sottoporsi a trapianto di fegato parziale ausiliario ortotopico o trapianto di fegato convenzionale.
Criteri di esclusione:
- Varianti anatomiche rare correlate al fegato.
- Presenza di controindicazioni al trapianto di fegato associate a tumori maligni.
- Trombosi della vena porta di grado III o superiore.
- Malattie sistemiche gravi non correlate all'eziologia o alle complicazioni dell'ipertensione portale.
- Procedure chirurgiche speciali come il trapianto di fegato a doppio innesto.
- Fonti di innesto speciali incluso il trapianto di fegato domino.
- Ritrapianto di fegato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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trapianto epatico ausiliario utilizzando innesti small-for-size
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trapianto di fegato convenzionale utilizzando un innesto di dimensioni standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Entro un anno dopo il trapianto di fegato
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Entro un anno dopo il trapianto di fegato
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Complicazioni
Lasso di tempo: Entro un anno dopo il trapianto di fegato
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Entro un anno dopo il trapianto di fegato
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risoluzione dell'ipertensione portale
Lasso di tempo: Entro un anno dopo il trapianto di fegato
|
Entro un anno dopo il trapianto di fegato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFHHZML20250022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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