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使用小体积移植物辅助肝移植治疗门静脉高压症的研究

2026年5月18日 更新者:Zhi-Jun Zhu

利用小体积移植物进行辅助性肝移植治疗门静脉高压的创新技术研究

这项观察性研究的目的是比较使用小体积移植物的辅助性肝移植与传统肝移植的安全性特征,并评估该技术的有效性。 研究旨在探讨的主要问题是:

“在治疗门脉高压症方面,使用小体积移植物的辅助性肝移植与传统肝移植在安全性和有效性方面存在哪些差异?”

研究概览

地位

邀请报名

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

396

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2014年1月至2028年12月期间在首都医科大学北京友谊医院肝移植中心接受治疗,并接受过使用小体积移植物的辅助肝移植(研究组)或常规肝移植(对照组)的肝硬化门静脉高压症患者。

描述

纳入标准:

  1. 年龄 > 14 岁。
  2. 存在失代偿性门静脉高压。
  3. 符合肝移植手术适应症。
  4. 国际标准化比值 (INR) < 2.4。
  5. 计划接受原位辅助性部分肝移植或常规肝移植。

排除标准:

  1. 罕见的肝脏相关解剖变异。
  2. 存在肝移植联合恶性肿瘤的禁忌症。
  3. III 级或更高级别的门静脉血栓。
  4. 与门静脉高压病因或并发症无关的严重全身性疾病。
  5. 特殊手术方式,如双供肝肝移植。
  6. 特殊移植物来源,包括多米诺肝移植。
  7. 肝脏再次移植。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
使用小体积移植物的辅助性肝移植
使用标准大小移植物的常规肝移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间:肝移植后一年内
肝移植后一年内
并发症
大体时间:肝移植后一年内
肝移植后一年内
门脉高压缓解
大体时间:肝移植后一年内
肝移植后一年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BFHHZML20250022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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