Investigação sobre a Utilização de Enxertos Small-for-size no Transplante Hepático Auxiliar no Tratamento da Hipertensão Portal
18 de maio de 2026 atualizado por: Zhi-Jun Zhu
Investigação em Tecnologia Inovadora sobre a Utilização de Enxertos de Pequena Dimensão para Transplante Hepático Auxiliar no Tratamento da Hipertensão Portal
O objetivo deste estudo observacional é comparar o perfil de segurança do transplante hepático auxiliar utilizando enxertos de tamanho reduzido com o do transplante hepático convencional e avaliar a eficácia desta técnica. A principal questão de investigação que procura investigar é:
"Quais são as diferenças em segurança e eficácia entre o transplante hepático auxiliar utilizando enxertos de tamanho reduzido e o transplante hepático convencional para o tratamento da hipertensão portal?"
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
396
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hipertensão portal cirrótica que foram tratados no Centro de Transplante Hepático do Hospital da Amizade de Pequim, Universidade Médica de Capital, entre janeiro de 2014 e dezembro de 2028, e que foram submetidos a transplante hepático auxiliar utilizando enxertos de tamanho reduzido (grupo de estudo) ou transplante hepático convencional (grupo de controlo).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 14 anos.
- Presença de hipertensão portal descompensada.
- Preencher as indicações para cirurgia de transplante hepático.
- Rácio Internacional Normalizado (INR) < 2.4.
- Agendado para transplante hepático parcial auxiliar ortotópico ou transplante hepático convencional.
Critérios de Exclusão:
- Variações anatómicas hepáticas raras.
- Presença de contraindicações para transplante hepático combinado com tumores malignos.
- Trombose da veia porta de grau III ou superior.
- Doenças sistémicas graves não relacionadas com a etiologia ou complicações da hipertensão portal.
- Procedimentos cirúrgicos especiais, como transplante hepático com duplo enxerto.
- Fontes de enxerto especiais, incluindo transplante hepático dominó.
- Retransplante hepático.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
transplante hepático auxiliar utilizando enxertos de tamanho reduzido
|
|
transplante hepático convencional utilizando enxerto de tamanho padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevivência global
Prazo: No prazo de um ano após o transplante hepático
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No prazo de um ano após o transplante hepático
|
|
Complicações
Prazo: Dentro de um ano após transplante hepático
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Dentro de um ano após transplante hepático
|
|
resolução da hipertensão portal
Prazo: No prazo de um ano após o transplante de fígado
|
No prazo de um ano após o transplante de fígado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BFHHZML20250022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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