Investigación sobre el uso de injertos de tamaño reducido para el trasplante hepático auxiliar en el tratamiento de la hipertensión portal
18 de mayo de 2026 actualizado por: Zhi-Jun Zhu
Investigación Tecnológica Innovadora sobre el Uso de Injertos de Tamaño Pequeño para Trasplante Hepático Auxiliar en el Tratamiento de la Hipertensión Portal
El objetivo de este estudio observacional es comparar el perfil de seguridad del trasplante hepático auxiliar utilizando injertos de tamaño insuficiente con el del trasplante hepático convencional y evaluar la eficacia de esta técnica. La pregunta principal de investigación que busca investigar es:
"¿Cuáles son las diferencias en seguridad y eficacia entre el trasplante hepático auxiliar que utiliza injertos de tamaño insuficiente y el trasplante hepático convencional para el tratamiento de la hipertensión portal?"
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
396
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hipertensión portal cirrótica que fueron tratados en el Centro de Trasplante Hepático del Hospital de la Amistad de Pekín, Universidad Médica de la Capital, entre enero de 2014 y diciembre de 2028, y que se sometieron a trasplante hepático auxiliar utilizando injertos de tamaño reducido (grupo de estudio) o trasplante hepático convencional (grupo de control).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 14 años.
- Presencia de hipertensión portal descompensada.
- Cumplir con las indicaciones para cirugía de trasplante hepático.
- Índice Internacional Normalizado (INR) < 2.4.
- Programado para someterse a trasplante hepático parcial auxiliar ortotópico o trasplante hepático convencional.
Criterios de exclusión:
- Variaciones anatómicas hepáticas raras.
- Presencia de contraindicaciones para el trasplante hepático combinado con tumores malignos.
- Trombosis de vena portal de grado III o superior.
- Enfermedades sistémicas graves no relacionadas con la etiología o complicaciones de la hipertensión portal.
- Procedimientos quirúrgicos especiales como trasplante hepático con doble injerto.
- Fuentes de injerto especiales incluyendo trasplante hepático en dominó.
- Re-trasplante hepático.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
trasplante hepático auxiliar utilizando injertos de tamaño pequeño
|
|
trasplante hepático convencional utilizando injerto de tamaño estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia global
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del trasplante de hígado
|
Dentro de un año después del trasplante de hígado
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del trasplante de hígado
|
Dentro de un año después del trasplante de hígado
|
|
resolución de la hipertensión portal
Periodo de tiempo: Durante un año después del trasplante de hígado
|
Durante un año después del trasplante de hígado
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BFHHZML20250022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .