Výzkum využití štěpů malé velikosti pro pomocnou transplantaci jater v léčbě portální hypertenze
18. května 2026 aktualizováno: Zhi-Jun Zhu
Inovativní výzkum technologie využívání malých štěpů pro pomocnou transplantaci jater v léčbě portální hypertenze
Cílem této observační studie je porovnat bezpečnostní profil pomocné transplantace jater s využitím malých štěpů s konvenční transplantací jater a vyhodnotit účinnost této techniky. Primární výzkumná otázka, kterou se snaží prozkoumat, je:
„Jaké jsou rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi pomocnou transplantací jater využívající malé štěpy a konvenční transplantací jater pro léčbu portální hypertenze?“
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
396
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cirhotickou portální hypertenzí, kteří byli léčeni v Centru transplantace jater Pekingské přátelské nemocnice Lékařské univerzity hlavního města mezi lednem 2014 a prosincem 2028 a kteří podstoupili buď pomocnou transplantaci jater pomocí malých štěpů (studijní skupina), nebo konvenční transplantaci jater (kontrolní skupina).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 14 let.
- Přítomnost dekompenzované portální hypertenze.
- Splnění indikací pro transplantaci jater.
- Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) < 2,4.
- Plánovaná podstoupení ortotopické pomocné částečné transplantace jater nebo konvenční transplantace jater.
Vylučovací kritéria:
- Vzácná anatomická varianta související s játry.
- Přítomnost kontraindikací k transplantaci jater v kombinaci se zhoubnými nádory.
- Trombóza portální žíly stupně III nebo vyššího.
- Závažná systémová onemocnění nesouvisející s etiologií nebo komplikacemi portální hypertenze.
- Zvláštní chirurgické postupy, jako je transplantace jater s dvojitým štěpem.
- Zvláštní zdroje štěpů včetně domino transplantace jater.
- Opětovná transplantace jater.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pomocná transplantace jater s použitím štěpů malé velikosti
|
|
konvenční transplantace jater s využitím štěpu standardní velikosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: Do jednoho roku po transplantaci jater
|
Do jednoho roku po transplantaci jater
|
|
Komplikace
Časové okno: Do jednoho roku po transplantaci jater
|
Do jednoho roku po transplantaci jater
|
|
řešení portální hypertenze
Časové okno: Do jednoho roku po transplantaci jater
|
Do jednoho roku po transplantaci jater
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BFHHZML20250022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .