Badania nad zastosowaniem przeszczepów małych rozmiarowo w pomocniczym przeszczepie wątroby w leczeniu nadciśnienia wrotnego
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Zhi-Jun Zhu
Innowacyjne Badania Technologiczne nad Zastosowaniem Przeszczepów Małych Rozmiarów w Pomocniczym Przeszczepieniu Wątroby w Leczeniu Nadciśnienia Wrotnego
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie profilu bezpieczeństwa pomocniczego przeszczepu wątroby z wykorzystaniem przeszczepów o małej objętości z konwencjonalnym przeszczepem wątroby oraz ocena skuteczności tej techniki. Główne pytanie badawcze, które ma na celu zbadanie, brzmi:
„Jakie są różnice w bezpieczeństwie i skuteczności między pomocniczym przeszczepem wątroby wykorzystującym przeszczepy o małej objętości a konwencjonalnym przeszczepem wątroby w leczeniu nadciśnienia wrotnego?”
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
396
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z marskością wątroby z nadciśnieniem wrotnym, którzy byli leczeni w Centrum Transplantacji Wątroby Szpitala Przyjaźni w Pekinie, Uniwersytetu Medycznego w Pekinie między styczniem 2014 a grudniem 2028 roku, oraz którzy przeszli albo pomocniczą transplantację wątroby przy użyciu przeszczepów o małym rozmiarze (grupa badana) albo konwencjonalną transplantację wątroby (grupa kontrolna).
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 14 lat.
- Obecność zdekompensowanego nadciśnienia wrotnego.
- Spełnianie wskazań do zabiegu transplantacji wątroby.
- International Normalized Ratio (INR) < 2,4.
- Planowane poddanie się ortotopowej częściowej transplantacji wątroby lub konwencjonalnej transplantacji wątroby.
Kryteria wykluczenia:
- Rzadkie warianty anatomiczne związane z wątrobą.
- Obecność przeciwwskazań do transplantacji wątroby w połączeniu ze złośliwymi nowotworami.
- Zakrzepica żyły wrotnej III stopnia lub wyższa.
- Ciężkie choroby ogólnoustrojowe niezwiązane z etiologią lub powikłaniami nadciśnienia wrotnego.
- Specjalne procedury chirurgiczne, takie jak transplantacja wątroby z podwójnym przeszczepem.
- Specjalne źródła przeszczepów, w tym domino transplantacja wątroby.
- Powtórna transplantacja wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pomocniczy przeszczep wątroby z wykorzystaniem przeszczepów małych w stosunku do rozmiaru
|
|
konwencjonalny przeszczep wątroby przy użyciu przeszczepu o standardowych rozmiarach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po przeszczepieniu wątroby
|
W ciągu jednego roku po przeszczepieniu wątroby
|
|
Powikłania
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po przeszczepie wątroby
|
W ciągu jednego roku po przeszczepie wątroby
|
|
ustąpienie nadciśnienia wrotnego
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po przeszczepie wątroby
|
W ciągu jednego roku po przeszczepie wątroby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFHHZML20250022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .