単回静脈内投与後のジデバクタム（WCK 5107）の代謝及び排泄に関する研究

対象者選択基準:

• 1. スクリーニング時およびチェックイン時（Day -1）のBMIが18.5～29.9 kg/m²（両端含む）。

  2. 医療履歴、身体検査（チェックイン時[Day -1]）、12誘導心電図、バイタルサイン測定、臨床検査評価から、研究者（または代理人）が判断した、臨床的に有意な所見がない良好な健康状態（先天性非溶血性高ビリルビン血症［例：ギルバート症候群］は不可）。

  3. 収縮期血圧が90～140 mmHg（両端含む）、拡張期血圧が90 mmHg以下（研究者［または代理人］が臨床的に有意でないと判断した場合を除く）。

  4. 1日1回以上の排便歴がある。

除外基準:

• 1. 代謝性、アレルギー性、皮膚科、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、神経、呼吸器、内分泌、または精神疾患の有意な既往歴または臨床症状。

  2. 薬物化合物、食品、その他の物質に対する有意な過敏症、不耐症、またはアレルギーの既往歴。

  3. チェックイン（Day -1）の1年前以内のアルコール依存症または薬物/化学物質乱用の既往歴。

  4. 男性の場合、週28単位を超えるアルコール摂取（アルコール1単位はビール12オンス[360 mL]、リキュール1.5オンス[45 mL]、またはワイン5オンス[150 mL]に相当）。

  5. チェックインの14日前以内に、薬物吸収、代謝、排泄過程を変化させることが知られている薬剤/製品（セントジョーンズワートを含む）の使用または使用予定。

  6. チェックインの12か月前以内に、有意な診断または治療放射線（例：連続X線、CTスキャン、バリウム造影）への曝露歴、または放射線曝露モニタリングを必要とする業務への現在の従事。