ファミリアル地中海熱と診断されたエジプト人患者における口腔所見の有病率
2025年11月21日 更新者：Amr Mahmoud Almorsy Ahmed、Cairo University
エジプト人患者における家族性地中海熱と診断された患者の口腔所見の有病率：病院ベースの横断研究
これは、エジプト、カイロのAbu Elreesh Japanese Children's Hospital内のCollagen Diseases Clinicで実施される観察的記述的横断研究です。
この研究の目的は、FMFと診断されたエジプト人患者における口腔所見または病変の有病率を調査し評価することです
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
家族性地中海熱（FMF）は単一遺伝子性自己炎症性疾患であり、周期性発熱症候群の中で最も一般的な疾患です。
FMF患者は通常、反復性の発熱エピソードで発症します。
また、漿膜炎による腹部、胸部、関節痛に苦しみます。
患者は丹毒、アミロイドーシス、そしてまれに眼症状を呈することがあります。
口腔および関連する顔面構造も影響を受ける可能性があります。
反復性口腔潰瘍、巨舌症、高いアーチ状口蓋などの口腔病変。
FMFにおける口腔所見の有病率は依然として変動があり、十分に調査されていません。
FMF症例の早期発見には正確な検査が必要です。
FMFの診断遅延は一般的であり、不完全な臨床症状や他の疾患との症状の重複によって複雑化します。
したがって、他の兆候や症状を認識することは、早期診断と治療による生活の質の向上のためにFMFの診断基準に組み込まれる可能性があります。
この研究は、エジプト、カイロのAbu Elreesh日本小児病院の膠原病クリニックで実施されます。
FMFの確定診断を受けた6歳から15歳のエジプト人小児は、初回診断時または経過観察時に連続的に登録され募集されます。
一方、FMFに関連しない他の全身性疾患を有する小児、協力できないまたは参加を拒否する小児は研究から除外されます。
この訪問中、標準化された歯科チャートを使用した臨床的口腔検査と、医療記録のレビューを通じてデータが収集されます。
口腔所見はバイナリデータ（はい／いいえ）として報告されます。
さらに、そのような口腔所見を文書化することは、集団におけるFMF関連異常を特定するための重要なベースラインを提供する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
359
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amr Mahmoud Almorsy, MSc candidate
- 電話番号：01060964113 01014346192
- メール：amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Noha Adel Ibrahim, Lecturer
- 電話番号：01014346192 01001381954
- メール：noha.adel@dentistry@cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
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コンタクト：
- Amr Mahmoud Alshafaey, MSc student
- 電話番号：01060964113 01014346192
- メール：amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
6歳から15歳のエジプト人小児で、家族性地中海熱（FMF）の確定診断があり、Abu Elreesh日本小児病院の膠原病クリニックを受診している患者が、ある時点で連続的に登録・募集される。
説明
対象基準：
- 6歳から15歳のエジプト人小児
- 家族性地中海熱（FMF）の確定診断がある小児
- アブ・エルリッシュ日本小児病院の膠原病クリニックに通院している小児
除外基準：
- FMFに関連しない他の全身性疾患がある小児
- 協力不能または参加を拒否する小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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FMFを持つエジプトの子供たち
6歳から15歳のエジプト人小児で、家族性地中海熱（FMF）の確定診断があり、アブ・エルリッシュ日本小児病院の膠原病クリニックに通院している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族性地中海熱と診断されたエジプト人患者における口腔所見の有病率
時間枠：登録時（単一横断的訪問）
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データは、標準化された歯科チャートを用いた臨床的口腔検査と、医療記録のレビューを通じて収集されます。
高い口蓋、エナメル質欠損、巨舌症、再発性口腔潰瘍、短い人中などの口腔所見は、バイナリーデータ（はい／いいえ）として報告されます。
口腔症状の有病率などのバイナリーデータは、割合として報告されます。
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登録時（単一横断的訪問）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fat'heya Mohamed Zahran, Professor、Cairo University
- スタディチェア：noha adel ibrahim, lecturer、Cairo University
- スタディチェア：Hend mohamed abu shaday, assistant professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (実際)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OMED 2-1-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。