- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248059
Förekomst av orala fynd hos egyptiska patienter diagnostiserade med familjär medelhavsfeber
21 november 2025 uppdaterad av: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University
Prevalens av orala fynd hos egyptiska patienter diagnostiserade med familjär medelhavsfeber: En sjukhusbaserad tvärsnittsstudie
Detta är en observationsstudie med deskriptiv tvärsnittsdesign som kommer att genomföras på Kliniken för kollagensjukdomar, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital, Kairo, Egypten.
Denna studie syftar till att undersöka och bedöma förekomsten av munfynd eller läser i egyptiska patienter med diagnosen FMF
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Familjär medelhavsfeber (FMF) är en monogen autoinflammatorisk sjukdom och den vanligaste av de periodiska febersyndromen.
FMF-patienter uppvisar vanligtvis återkommande episoder av feber.
De lider också av buk-, bröst- och ledvärk på grund av serosit.
Patienter kan uppvisa erysipelas, amyloidos och, mer sällan, oftalmiska manifestationer.
Munkaviteten och relaterade ansiktsstrukturer kan också påverkas.
Orala lesioner som: återkommande munsår, makroglossi och högvalvad gom.
Förekomsten av orala fynd vid FMF förblir variabel och underutforskad.
En noggrann undersökning krävs för tidig identifiering av FMF-fall.
Diagnostisk fördröjning är vanligt vid FMF och kompliceras av ofullständig klinisk presentation och överlappande symtom med andra sjukdomar.
Så, Att känna igen andra tecken och symtom skulle kunna införlivas i diagnostiska kriterier för FMF för tidig diagnos och behandling med förbättrad livskvalitet.
Denna studie kommer att utföras på Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital, Kairo, Egypten.
Egyptiska barn i åldern 6 till 15 år, med en bekräftad diagnos av FMF, kommer att inkluderas och rekryteras i följd antingen vid deras initiala diagnos eller uppföljningsbesök.
Å andra sidan kommer barn med andra systemiska sjukdomar som inte är relaterade till FMF, barn som inte kan samarbeta eller vägrar att delta att uteslutas från studien.
Under detta besök kommer data att samlas in genom klinisk oral undersökning med hjälp av ett standardiserat tandläkarformulär, tillsammans med en granskning av deras medicinska journaler.
De orala fynden kommer att rapporteras som binära data (ja/nej).
Dessutom kan dokumentation av sådana orala fynd ge en viktig baslinje för att identifiera FMF-associerade avvikelser i populationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
359
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amr Mahmoud Almorsy, MSc candidate
- Telefonnummer: 01060964113 01014346192
- E-post: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Noha Adel Ibrahim, Lecturer
- Telefonnummer: 01014346192 01001381954
- E-post: noha.adel@dentistry@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
-
Kontakt:
- Amr Mahmoud Alshafaey, MSc student
- Telefonnummer: 01060964113 01014346192
- E-post: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Egyptiska barn i åldrarna 6 till 15 år, med en bekräftad diagnos av Familial Mediterranean Fever (FMF), som besöker Collagen Diseases Clinic på Abu Elreesh Japanese Children's Hospital kommer att inkluderas och rekryteras i följd vid en tidpunkt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Egyptiska barn i åldern 6 till 15 år
- Barn med en bekräftad diagnos av Familjär Medelhavsfeber (FMF)
- Barn som besöker Kollagensjukdomskliniken på Abu Elreesh Japanese Children's Hospital.
Exklusionskriterier:
- Barn med andra systemiska sjukdomar som inte är relaterade till FMF
- Barn som inte kan samarbeta eller vägrar delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Egyptiska barn med FMF
Egyptiska barn i åldern 6 till 15 år med en bekräftad diagnos av Familial Mediterranean Fever (FMF), som besöker Kollagensjukdomars mottagning på Abu Elreesh Japanese Children's Hospital.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av munfynd hos egyptiska patienter diagnosticerade med Familjär Medelhavsfeber
Tidsram: Vid rekryteringen (ett enda tvärsnittsbesök)
|
Data kommer att samlas in genom klinisk muntlig undersökning med ett standardiserat tandkort, tillsammans med en granskning av deras medicinska journaler.
De muntliga fynden inklusive hög gomvalv, emaljdefekter, makroglossi, återkommande munsår och kort filtrum kommer att rapporteras som binära data (ja / nej).
Binära data såsom prevalens av muntliga manifestationer kommer att rapporteras som en andel.
|
Vid rekryteringen (ett enda tvärsnittsbesök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo University
- Studiestol: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo University
- Studiestol: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMED 2-1-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .