- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248059
Prévalence des constatations buccales chez les patients égyptiens diagnostiqués avec la fièvre méditerranéenne familiale
21 novembre 2025 mis à jour par: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University
Prévalence des constatations orales chez les patients égyptiens diagnostiqués avec la fièvre méditerranéenne familiale : une étude transversale en milieu hospitalier
Cette étude observationnelle descriptive transversale sera réalisée à la clinique des maladies du collagène, hôpital pour enfants japonais Abu Elreesh, Le Caire, Égypte.
Cette étude vise à étudier et évaluer la prévalence des constatations ou lésions buccales chez les patients égyptiens diagnostiqués avec la FMF
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
La fièvre méditerranéenne familiale (FMF) est une maladie auto-inflammatoire monogénique et la plus courante des syndromes de fièvre périodique.
Les patients atteints de FMF présentent généralement des épisodes récurrents de fièvre.
Ils souffrent également de douleurs abdominales, thoraciques et articulaires dues à une sérosite.
Les patients peuvent présenter un érysipèle, une amylose et, rarement, des manifestations ophtalmiques.
La cavité buccale et les structures faciales associées peuvent également être affectées.
Lésions buccales telles que : ulcères buccaux récurrents, macroglossie et palais ogival.
La prévalence des manifestations buccales dans la FMF reste variable et sous-explorée.
Un examen précis est nécessaire pour l'identification précoce des cas de FMF.
Le retard diagnostique est fréquent dans la FMF et compliqué par une présentation clinique incomplète et un chevauchement des symptômes avec d'autres maladies.
Ainsi, la reconnaissance d'autres signes et symptômes pourrait être intégrée aux critères diagnostiques de la FMF pour un diagnostic et un traitement précoces avec une amélioration de la qualité de vie.
Cette étude sera réalisée à la clinique des maladies du collagène, hôpital pour enfants japonais Abu Elreesh, Le Caire, Égypte.
Des enfants égyptiens âgés de 6 à 15 ans, avec un diagnostic confirmé de FMF, seront inscrits et recrutés consécutivement soit lors de leur diagnostic initial, soit lors de visites de suivi.
En revanche, les enfants atteints d'autres maladies systémiques non liées à la FMF, les enfants incapables de coopérer ou refusant de participer seront exclus de l'étude.
Lors de cette visite, les données seront collectées grâce à un examen buccal clinique utilisant une fiche dentaire standardisée, ainsi qu'à une revue de leurs dossiers médicaux.
Les manifestations buccales seront rapportées sous forme de données binaires (oui/non).
De plus, la documentation de telles manifestations buccales pourrait fournir une base importante pour identifier les anomalies associées à la FMF dans la population.
Les patients atteints de FMF présentent généralement des épisodes récurrents de fièvre.
Ils souffrent également de douleurs abdominales, thoraciques et articulaires dues à une sérosite.
Les patients peuvent présenter un érysipèle, une amylose et, rarement, des manifestations ophtalmiques.
La cavité buccale et les structures faciales associées peuvent également être affectées.
Lésions buccales telles que : ulcères buccaux récurrents, macroglossie et palais ogival.
La prévalence des manifestations buccales dans la FMF reste variable et sous-explorée.
Un examen précis est nécessaire pour l'identification précoce des cas de FMF.
Le retard diagnostique est fréquent dans la FMF et compliqué par une présentation clinique incomplète et un chevauchement des symptômes avec d'autres maladies.
Ainsi, la reconnaissance d'autres signes et symptômes pourrait être intégrée aux critères diagnostiques de la FMF pour un diagnostic et un traitement précoces avec une amélioration de la qualité de vie.
Cette étude sera réalisée à la clinique des maladies du collagène, hôpital pour enfants japonais Abu Elreesh, Le Caire, Égypte.
Des enfants égyptiens âgés de 6 à 15 ans, avec un diagnostic confirmé de FMF, seront inscrits et recrutés consécutivement soit lors de leur diagnostic initial, soit lors de visites de suivi.
En revanche, les enfants atteints d'autres maladies systémiques non liées à la FMF, les enfants incapables de coopérer ou refusant de participer seront exclus de l'étude.
Lors de cette visite, les données seront collectées grâce à un examen buccal clinique utilisant une fiche dentaire standardisée, ainsi qu'à une revue de leurs dossiers médicaux.
Les manifestations buccales seront rapportées sous forme de données binaires (oui/non).
De plus, la documentation de telles manifestations buccales pourrait fournir une base importante pour identifier les anomalies associées à la FMF dans la population.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
359
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr Mahmoud Almorsy, MSc candidate
- Numéro de téléphone: 01060964113 01014346192
- E-mail: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noha Adel Ibrahim, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01014346192 01001381954
- E-mail: noha.adel@dentistry@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
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Contact:
- Amr Mahmoud Alshafaey, MSc student
- Numéro de téléphone: 01060964113 01014346192
- E-mail: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des enfants égyptiens âgés de 6 à 15 ans, avec un diagnostic confirmé de fièvre méditerranéenne familiale (FMF), fréquentant la clinique des maladies du collagène de l'hôpital pour enfants Abu Elreesh Japanese seront inscrits et recrutés consécutivement à un moment donné.
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants égyptiens âgés de 6 à 15 ans
- Enfants avec un diagnostic confirmé de fièvre méditerranéenne familiale (FMF)
- Enfants fréquentant la clinique des maladies du collagène à l'hôpital pour enfants Abu Elreesh Japanese
Critères d'exclusion :
- Enfants atteints d'autres maladies systémiques non liées à la FMF
- Enfants incapables de coopérer ou refusant de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Enfants égyptiens atteints de FMF
Enfants égyptiens âgés de 6 à 15 ans, avec un diagnostic confirmé de fièvre méditerranéenne familiale (FMF), fréquentant la clinique des maladies du collagène à l'hôpital pour enfants japonais Abu Elreesh.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des constatations buccales chez les patients égyptiens diagnostiqués avec la fièvre méditerranéenne familiale
Délai: À l'inscription (visite transversale unique)
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Les données seront collectées par un examen clinique buccal utilisant un schéma dentaire standardisé, ainsi qu'une revue de leurs dossiers médicaux.
Les observations buccales incluant un palais haut et arqué, des défauts de l'émail, une macroglossie, des ulcères buccaux récurrents et un philtrum court seront rapportées sous forme de données binaires (oui/non).
Les données binaires telles que la prévalence des manifestations buccales seront rapportées sous forme de proportion.
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À l'inscription (visite transversale unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo University
- Chaise d'étude: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo University
- Chaise d'étude: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMED 2-1-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .