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Prévalence des constatations buccales chez les patients égyptiens diagnostiqués avec la fièvre méditerranéenne familiale

21 novembre 2025 mis à jour par: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University

Prévalence des constatations orales chez les patients égyptiens diagnostiqués avec la fièvre méditerranéenne familiale : une étude transversale en milieu hospitalier

Cette étude observationnelle descriptive transversale sera réalisée à la clinique des maladies du collagène, hôpital pour enfants japonais Abu Elreesh, Le Caire, Égypte. Cette étude vise à étudier et évaluer la prévalence des constatations ou lésions buccales chez les patients égyptiens diagnostiqués avec la FMF

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La fièvre méditerranéenne familiale (FMF) est une maladie auto-inflammatoire monogénique et la plus courante des syndromes de fièvre périodique.
Les patients atteints de FMF présentent généralement des épisodes récurrents de fièvre.
Ils souffrent également de douleurs abdominales, thoraciques et articulaires dues à une sérosite.
Les patients peuvent présenter un érysipèle, une amylose et, rarement, des manifestations ophtalmiques.
La cavité buccale et les structures faciales associées peuvent également être affectées.
Lésions buccales telles que : ulcères buccaux récurrents, macroglossie et palais ogival.
La prévalence des manifestations buccales dans la FMF reste variable et sous-explorée.
Un examen précis est nécessaire pour l'identification précoce des cas de FMF.
Le retard diagnostique est fréquent dans la FMF et compliqué par une présentation clinique incomplète et un chevauchement des symptômes avec d'autres maladies.
Ainsi, la reconnaissance d'autres signes et symptômes pourrait être intégrée aux critères diagnostiques de la FMF pour un diagnostic et un traitement précoces avec une amélioration de la qualité de vie.
Cette étude sera réalisée à la clinique des maladies du collagène, hôpital pour enfants japonais Abu Elreesh, Le Caire, Égypte.
Des enfants égyptiens âgés de 6 à 15 ans, avec un diagnostic confirmé de FMF, seront inscrits et recrutés consécutivement soit lors de leur diagnostic initial, soit lors de visites de suivi.
En revanche, les enfants atteints d'autres maladies systémiques non liées à la FMF, les enfants incapables de coopérer ou refusant de participer seront exclus de l'étude.
Lors de cette visite, les données seront collectées grâce à un examen buccal clinique utilisant une fiche dentaire standardisée, ainsi qu'à une revue de leurs dossiers médicaux.
Les manifestations buccales seront rapportées sous forme de données binaires (oui/non).
De plus, la documentation de telles manifestations buccales pourrait fournir une base importante pour identifier les anomalies associées à la FMF dans la population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

359

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des enfants égyptiens âgés de 6 à 15 ans, avec un diagnostic confirmé de fièvre méditerranéenne familiale (FMF), fréquentant la clinique des maladies du collagène de l'hôpital pour enfants Abu Elreesh Japanese seront inscrits et recrutés consécutivement à un moment donné.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants égyptiens âgés de 6 à 15 ans
  • Enfants avec un diagnostic confirmé de fièvre méditerranéenne familiale (FMF)
  • Enfants fréquentant la clinique des maladies du collagène à l'hôpital pour enfants Abu Elreesh Japanese

Critères d'exclusion :

  • Enfants atteints d'autres maladies systémiques non liées à la FMF
  • Enfants incapables de coopérer ou refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants égyptiens atteints de FMF
Enfants égyptiens âgés de 6 à 15 ans, avec un diagnostic confirmé de fièvre méditerranéenne familiale (FMF), fréquentant la clinique des maladies du collagène à l'hôpital pour enfants japonais Abu Elreesh.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des constatations buccales chez les patients égyptiens diagnostiqués avec la fièvre méditerranéenne familiale
Délai: À l'inscription (visite transversale unique)
Les données seront collectées par un examen clinique buccal utilisant un schéma dentaire standardisé, ainsi qu'une revue de leurs dossiers médicaux. Les observations buccales incluant un palais haut et arqué, des défauts de l'émail, une macroglossie, des ulcères buccaux récurrents et un philtrum court seront rapportées sous forme de données binaires (oui/non). Les données binaires telles que la prévalence des manifestations buccales seront rapportées sous forme de proportion.
À l'inscription (visite transversale unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo University
  • Chaise d'étude: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo University
  • Chaise d'étude: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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