- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248059
Egyptiläisten perinnölliseen Välimerenkuumeeseen diagnosoidun potilaiden suun löydösten esiintyvyys
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University
Suun löydösten esiintyvyys Egyptiläisillä Potilailla, joilla on Diagnosoitu Perinnöllinen Välimeren Kuume: Sairaalapohjainen Poikkileikkaustutkimus
Tämä on havainnollinen kuvaileva poikkileikkaustutkimus, joka toteutetaan Collagen Diseases Clinic -klinikalla, Abu Elreesh Japanese Children's -sairaalassa, Kairossa, Egyptissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja arvioida suun löydösten tai vaurioiden esiintyvyyttä egyptiläisillä potilailla, joilla on diagnosoitu FMF
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinnöllinen Välimerenkuume (FMF) on monogeeninen autoinflammaatio-sairaus ja yleisin jaksollisista kuumeoireyhtymistä.
FMF-potilailla on yleensä toistuvia kuumejaksoja.
He kärsivät myös vatsa-, rinta- ja nivelkivusta serosiitin vuoksi.
Potilailla voi esiintyä erysipelasta, amyloidoosia ja harvemmin silmäoireita.
Suuontelo ja siihen liittyvät kasvojen rakenteet voivat myös olla vaikutuksen alaisia.
Suuleesioita, kuten: toistuvia suun haavoja, makroglossiaa ja korkeaa kitalakea.
Suun löydösten yleisyys FMF:ssä vaihtelee ja on alitutkittu.
Tarkka tutkimus on tarpeen FMF-tapausten varhaiseen tunnistamiseen.
Diagnoosiviive on yleistä FMF:ssä ja monimutkaistaa epätäydellinen kliininen esitys ja oireiden päällekkäisyys muiden sairauksien kanssa.
Siksi muiden merkkien ja oireiden tunnistaminen voitaisiin sisällyttää FMF:n diagnostisiin kriteereihin varhaista diagnoosia ja hoitoa varten elämänlaadun parantumisen kanssa.
Tämä tutkimus suoritetaan Kollageenitautien klinikalla, Abu Elreesh Japanilaisen lastensairaalan, Kairo, Egypti.
Egyptiläiset 6–15-vuotiaat lapset, joilla on vahvistettu FMF-diagnoosi, rekrytoidaan ja otetaan mukaan peräkkäin joko heidän alkuperäisessä diagnoosissaan tai seurantakäynneillään.
Toisaalta lapset, joilla on muita FMF:ään liittymättömiä systeemisiä sairauksia, lapset, jotka eivät pysty yhteistyöhön tai kieltäytyvät osallistumasta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Tämän käynnin aikana tietoja kerätään kliinisen suututkimuksen avulla käyttäen standardoitua hammaskarttaa sekä heidän sairauskertomustensa tarkastelun kautta.
Suulöydökset raportoidaan binääritietoina (kyllä/ei).
Lisäksi tällaisten suulöydösten dokumentointi voi tarjota tärkeän perustan FMF:ään liittyvien poikkeavuuksien tunnistamiseksi väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
359
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr Mahmoud Almorsy, MSc candidate
- Puhelinnumero: 01060964113 01014346192
- Sähköposti: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noha Adel Ibrahim, Lecturer
- Puhelinnumero: 01014346192 01001381954
- Sähköposti: noha.adel@dentistry@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr Mahmoud Alshafaey, MSc student
- Puhelinnumero: 01060964113 01014346192
- Sähköposti: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Egyptiläiset 6–15-vuotiaat lapset, joilla on vahvistettu perinnöllisen Välimerenkuumeen (FMF) diagnoosi ja jotka käyvät Abu Elreesh Japanilaisen Lastensairaalan sidekudostauteihin erikoistuneella klinikalla, rekrytoidaan ja otetaan mukaan peräkkäin yhdessä ajanhetkessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Egyytiläiset 6–15-vuotiaat lapset
- FMF:n (perinnöllisen Välimerenkuumeen) diagnoosin saaneet lapset
- Abu Elreeshin Japanilaisen Lastensairaalan sidekudostauteihin erikoistuneen klinikan potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muita FMF:ään liittymättömiä systeemitauteja
- Lapset, jotka eivät pysty yhteistyöhön tai kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Egyptiläiset lapset FMF:llä
Egyptiläiset 6–15-vuotiaat lapset, joilla on vahvistettu perinnöllisen Välimerenkuumeen (FMF) diagnoosi ja jotka käyvät Abu Elreeshin Japanilaisen Lastensairauden sidekudostautien klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun löydösten esiintyvyys Egyptiläisillä potilailla, joilla on diagnosoitu Perheellinen Välimerenkuume
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (yksi poikkileikkauskäynti)
|
Tiedot kerätään kliinisen suun tutkimuksen avulla käyttäen standardoitua hammaskarttaa yhdessä potilaan sairauskertomusten tarkastelun kanssa.
Suun löydökset, kuten korkea kitalaki, kiillevauriot, makroglossia, toistuvat suun haavaumat ja lyhyt filtrum, raportoidaan binääritietona (kyllä/ei). Binääritietoa, kuten suun ilmenemismuotojen esiintyvyys, raportoidaan osuutena. |
Rekrytoinnin yhteydessä (yksi poikkileikkauskäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMED 2-1-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .