Prevalence of Oral Findings in Egyptian Patients Diagnosed With Familial Mediterranean Fever
21. listopadu 2025 aktualizováno: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University
Prevalence of Oral Findings in Egyptian Patients Diagnosed With Familial Mediterranean Fever: A Hospital-Based Cross-sectional Study
Toto je observační deskriptivní průřezová studie, která bude provedena na Klinice kolagenových onemocnění, Dětské nemocnice Abu Elreesh Japanese v Káhiře, Egypt.
Tato studie si klade za cíl vyšetřit a posoudit prevalenci orálních nálezů nebo lézí u egyptských pacientů s diagnostikovanou FMF
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Familní středomořská horečka (FMF) je monogenní autoimunitní onemocnění a nejčastější z periodických horečkových syndromů.
Pacienti s FMF obvykle mají opakující se epizody horečky.
Trpí také bolestmi břicha, hrudníku a kloubů v důsledku serositidy.
Pacienti se mohou projevovat erysipelem, amyloidózou a zřídka očními projevy.
Ústní dutina a související obličejové struktury mohou být také postiženy.
Orální léze jako: opakující se orální vředy, makroglosie a vysoké klenuté patro.
Prevalence orálních nálezů u FMF zůstává proměnlivá a nedostatečně prozkoumaná.
Pro včasnou identifikaci případů FMF je nutné přesné vyšetření.
Diagnostické zpoždění je u FMF běžné a komplikované neúplným klinickým projevem a překryvem příznaků s jinými onemocněními.
Proto by rozpoznání dalších příznaků a symptomů mohlo být začleněno do diagnostických kritérií FMF pro včasnou diagnostiku a léčbu se zlepšením kvality života.
Tato studie bude provedena na Klinice kolagenóz, Dětská nemocnice Abu Elreesh Japanese, Káhira, Egypt.
Egyptské děti ve věku 6 až 15 let s potvrzenou diagnózou FMF budou zařazeny a přijímány postupně buď při jejich počáteční diagnóze, nebo při kontrolních návštěvách.
Na druhou stranu budou ze studie vyloučeny děti s jinými systémovými onemocněními nesouvisejícími s FMF, děti, které nejsou schopny spolupracovat nebo odmítnou účast.
Během této návštěvy budou data shromažďována prostřednictvím klinického orálního vyšetření pomocí standardizovaného zubního záznamu spolu s přehledem jejich lékařských záznamů.
Orální nálezy budou hlášeny jako binární data (ano/ne).
Navíc dokumentace takových orálních nálezů by mohla poskytnout důležitý základ pro identifikaci FMF asociovaných anomálií v populaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
359
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amr Mahmoud Almorsy, MSc candidate
- Telefonní číslo: 01060964113 01014346192
- E-mail: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Noha Adel Ibrahim, Lecturer
- Telefonní číslo: 01014346192 01001381954
- E-mail: noha.adel@dentistry@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
-
Kontakt:
- Amr Mahmoud Alshafaey, MSc student
- Telefonní číslo: 01060964113 01014346192
- E-mail: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Egyptské děti ve věku od 6 do 15 let s potvrzenou diagnózou familiární středomořské horečky (FMF), které navštěvují kliniku kolagenóz v Dětské nemocnici Abu Elreesh Japanese, budou zařazeny a náborovány postupně v jednom časovém okamžiku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Egyptské děti ve věku 6 až 15 let
- Děti s potvrzenou diagnózou familiární středomořské horečky (FMF)
- Děti navštěvující kliniku kolagenóz v nemocnici Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
Vylučovací kritéria:
- Děti s jinými systémovými onemocněními nesouvisejícími s FMF
- Děti, které nejsou schopny spolupracovat nebo odmítají účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Egyptské děti s FMF
Egyptské děti ve věku od 6 do 15 let s potvrzenou diagnózou familiární středomořské horečky (FMF), které navštěvují Kliniku kolagenóz v Dětské nemocnici Abu Elreesh Japanese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of Oral Findings in Egyptian patients Diagnosed with Familial Mediterranean Fever
Časové okno: Při zápisu (jedna průřezová návštěva)
|
Údaje budou shromážděny prostřednictvím klinického ústního vyšetření pomocí standardizovaného zubního záznamu spolu s přezkoumáním jejich lékařských záznamů.
Ústní nálezy včetně vysokého patra, defektů skloviny, makroglosie, recidivujících ústních vředů a krátkého filtrum budou hlášeny jako binární data (ano/ne). Binární data, jako je prevalence orálních projevů, budou hlášena jako podíl. |
Při zápisu (jedna průřezová návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo university
- Studijní židle: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo university
- Studijní židle: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMED 2-1-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .