- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07248059
Prevalenza dei Riscontri Orali in Pazienti Egiziani con Diagnosi di Febbre Mediterranea Familiare
21 novembre 2025 aggiornato da: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University
Prevalenza dei Riscontri Orali in Pazienti Egiziani con Diagnosi di Febbre Mediterranea Familiare: Uno Studio Trasversale basato su Ospedale
Questo è uno studio osservazionale descrittivo trasversale che sarà condotto presso la Clinica delle Malattie del Collagene, Ospedale Pediatrico Giapponese Abu Elreesh, Il Cairo, Egitto.
Questo studio mira a indagare e valutare la prevalenza di riscontri o lesioni orali in pazienti egiziani diagnosticati con FMF
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La febbre familiare del Mediterraneo (FMF) è una malattia autoinfiammatoria monogenica e la più comune tra le sindromi da febbre periodica.
I pazienti con FMF di solito presentano episodi ricorrenti di febbre.
Soffrono anche di dolore addominale, toracico e articolare a causa della sierosite.
I pazienti possono presentare erisipela, amiloidosi e, raramente, manifestazioni oftalmiche.
La cavità orale e le strutture facciali correlate possono essere anch'esse interessate.
Lesioni orali come: ulcere orali ricorrenti, macroglossia e palato alto.
La prevalenza dei reperti orali nella FMF rimane variabile e poco esplorata.
È necessario un esame accurato per l'identificazione precoce dei casi di FMF.
Il ritardo diagnostico è comune nella FMF ed è complicato dalla presentazione clinica incompleta e dalla sovrapposizione dei sintomi con altre malattie.
Pertanto, il riconoscimento di altri segni e sintomi potrebbe essere incorporato nei criteri diagnostici della FMF per una diagnosi e un trattamento precoci con un miglioramento della qualità della vita.
Questo studio sarà condotto presso la Clinica delle Malattie del Collagene, Ospedale Pediatrico Giapponese Abu Elreesh, Il Cairo, Egitto.
Saranno arruolati e reclutati consecutivamente bambini egiziani di età compresa tra 6 e 15 anni, con una diagnosi confermata di FMF, sia alla diagnosi iniziale che durante le visite di follow-up.
D'altra parte, i bambini con altre malattie sistemiche non correlate alla FMF, i bambini che non sono in grado di collaborare o che rifiutano di partecipare saranno esclusi dallo studio.
Durante questa visita, i dati saranno raccolti attraverso un esame orale clinico utilizzando una scheda dentale standardizzata, insieme a una revisione delle loro cartelle cliniche.
I reperti orali saranno riportati come dati binari (sì/no).
Inoltre, documentare tali reperti orali potrebbe fornire una base importante per identificare le anomalie associate alla FMF nella popolazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
359
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amr Mahmoud Almorsy, MSc candidate
- Numero di telefono: 01060964113 01014346192
- Email: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Noha Adel Ibrahim, Lecturer
- Numero di telefono: 01014346192 01001381954
- Email: noha.adel@dentistry@cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
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Contatto:
- Amr Mahmoud Alshafaey, MSc student
- Numero di telefono: 01060964113 01014346192
- Email: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini egiziani di età compresa tra 6 e 15 anni, con diagnosi confermata di Febbre Mediterranea Familiare (FMF), che frequentano la Clinica delle Malattie del Collagene presso l'Abu Elreesh Japanese Children's Hospital saranno arruolati e reclutati consecutivamente in un unico momento.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini egiziani di età compresa tra 6 e 15 anni
- Bambini con diagnosi confermata di Febbre Mediterranea Familiare (FMF)
- Bambini che frequentano la Clinica delle Malattie del Collagene presso l'Ospedale Pediatrico Giapponese Abu Elreesh
Criteri di esclusione:
- Bambini con altre malattie sistemiche non correlate alla FMF
- Bambini che non sono in grado di collaborare o rifiutano di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini egiziani con FMF
Bambini egiziani di età compresa tra 6 e 15 anni, con diagnosi confermata di Febbre Mediterranea Familiare (FMF), in cura presso la Clinica per le Malattie del Collagene dell'Ospedale Pediatrico Abu Elreesh Japanese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dei Reperti Orali in Pazienti Egiziani con Diagnosi di Febbre Mediterranea Familiare
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (visita trasversale singola)
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I dati verranno raccolti attraverso un esame orale clinico utilizzando una cartella dentale standardizzata, insieme a una revisione delle loro cartelle cliniche.
I reperti orali inclusi palato alto, difetti dello smalto, macroglossia, ulcere orali ricorrenti e filtro corto saranno riportati come dati binari (sì/no).
I dati binari come la prevalenza delle manifestazioni orali saranno riportati come proporzione.
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Al momento dell'arruolamento (visita trasversale singola)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo university
- Cattedra di studio: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo university
- Cattedra di studio: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMED 2-1-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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