Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza dei Riscontri Orali in Pazienti Egiziani con Diagnosi di Febbre Mediterranea Familiare

21 novembre 2025 aggiornato da: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University

Prevalenza dei Riscontri Orali in Pazienti Egiziani con Diagnosi di Febbre Mediterranea Familiare: Uno Studio Trasversale basato su Ospedale

Questo è uno studio osservazionale descrittivo trasversale che sarà condotto presso la Clinica delle Malattie del Collagene, Ospedale Pediatrico Giapponese Abu Elreesh, Il Cairo, Egitto. Questo studio mira a indagare e valutare la prevalenza di riscontri o lesioni orali in pazienti egiziani diagnosticati con FMF

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La febbre familiare del Mediterraneo (FMF) è una malattia autoinfiammatoria monogenica e la più comune tra le sindromi da febbre periodica. I pazienti con FMF di solito presentano episodi ricorrenti di febbre. Soffrono anche di dolore addominale, toracico e articolare a causa della sierosite. I pazienti possono presentare erisipela, amiloidosi e, raramente, manifestazioni oftalmiche. La cavità orale e le strutture facciali correlate possono essere anch'esse interessate. Lesioni orali come: ulcere orali ricorrenti, macroglossia e palato alto. La prevalenza dei reperti orali nella FMF rimane variabile e poco esplorata. È necessario un esame accurato per l'identificazione precoce dei casi di FMF. Il ritardo diagnostico è comune nella FMF ed è complicato dalla presentazione clinica incompleta e dalla sovrapposizione dei sintomi con altre malattie. Pertanto, il riconoscimento di altri segni e sintomi potrebbe essere incorporato nei criteri diagnostici della FMF per una diagnosi e un trattamento precoci con un miglioramento della qualità della vita. Questo studio sarà condotto presso la Clinica delle Malattie del Collagene, Ospedale Pediatrico Giapponese Abu Elreesh, Il Cairo, Egitto. Saranno arruolati e reclutati consecutivamente bambini egiziani di età compresa tra 6 e 15 anni, con una diagnosi confermata di FMF, sia alla diagnosi iniziale che durante le visite di follow-up. D'altra parte, i bambini con altre malattie sistemiche non correlate alla FMF, i bambini che non sono in grado di collaborare o che rifiutano di partecipare saranno esclusi dallo studio. Durante questa visita, i dati saranno raccolti attraverso un esame orale clinico utilizzando una scheda dentale standardizzata, insieme a una revisione delle loro cartelle cliniche. I reperti orali saranno riportati come dati binari (sì/no). Inoltre, documentare tali reperti orali potrebbe fornire una base importante per identificare le anomalie associate alla FMF nella popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

359

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini egiziani di età compresa tra 6 e 15 anni, con diagnosi confermata di Febbre Mediterranea Familiare (FMF), che frequentano la Clinica delle Malattie del Collagene presso l'Abu Elreesh Japanese Children's Hospital saranno arruolati e reclutati consecutivamente in un unico momento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini egiziani di età compresa tra 6 e 15 anni
  • Bambini con diagnosi confermata di Febbre Mediterranea Familiare (FMF)
  • Bambini che frequentano la Clinica delle Malattie del Collagene presso l'Ospedale Pediatrico Giapponese Abu Elreesh

Criteri di esclusione:

  • Bambini con altre malattie sistemiche non correlate alla FMF
  • Bambini che non sono in grado di collaborare o rifiutano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini egiziani con FMF
Bambini egiziani di età compresa tra 6 e 15 anni, con diagnosi confermata di Febbre Mediterranea Familiare (FMF), in cura presso la Clinica per le Malattie del Collagene dell'Ospedale Pediatrico Abu Elreesh Japanese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei Reperti Orali in Pazienti Egiziani con Diagnosi di Febbre Mediterranea Familiare
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (visita trasversale singola)
I dati verranno raccolti attraverso un esame orale clinico utilizzando una cartella dentale standardizzata, insieme a una revisione delle loro cartelle cliniche. I reperti orali inclusi palato alto, difetti dello smalto, macroglossia, ulcere orali ricorrenti e filtro corto saranno riportati come dati binari (sì/no). I dati binari come la prevalenza delle manifestazioni orali saranno riportati come proporzione.
Al momento dell'arruolamento (visita trasversale singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo university
  • Cattedra di studio: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo university
  • Cattedra di studio: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMED 2-1-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi