埃及诊断为家族性地中海热患者口腔检查结果的患病率
2025年11月21日 更新者：Amr Mahmoud Almorsy Ahmed、Cairo University
埃及家族性地中海热患者口腔表现的患病率：一项基于医院的横断面研究
这是一项观察性描述性横断面研究，将在埃及开罗阿布埃尔里什日本儿童医院的胶原蛋白疾病诊所进行。
本研究旨在调查和评估被诊断患有FMF的埃及患者口腔表现或病变的患病率
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
家族性地中海热（FMF）是一种单基因自身炎症性疾病，也是最常见的周期性发热综合征。
FMF患者通常表现为反复发作的发热。
他们还因浆膜炎而遭受腹部、胸部和关节疼痛。
患者可能表现为丹毒、淀粉样变性，以及罕见的眼科表现。
口腔及相关面部结构也可能受到影响。
口腔病变如：复发性口腔溃疡、巨舌症和高拱腭。
FMF中口腔表现的患病率仍然多变且研究不足。
需要准确检查以早期识别FMF病例。
FMF的诊断延迟很常见，且因临床表现不完整和与其他疾病症状重叠而复杂化。
因此，识别其他体征和症状可以纳入FMF的诊断标准，以实现早期诊断和治疗，并改善生活质量。
本研究将在埃及开罗的Abu Elreesh日本儿童医院胶原病诊所进行。
将连续招募年龄在6至15岁、确诊为FMF的埃及儿童，无论是在初次诊断还是随访期间。
另一方面，患有与FMF无关的其他系统性疾病、无法合作或拒绝参与的儿童将被排除在研究之外。
在本次访问期间，将通过使用标准化牙科图表进行临床口腔检查以及审查其医疗记录来收集数据。
口腔发现将报告为二元数据（是/否）。
此外，记录这些口腔发现可以为识别人群中FMF相关异常提供重要基线。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
359
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amr Mahmoud Almorsy, MSc candidate
- 电话号码：01060964113 01014346192
- 邮箱：amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Noha Adel Ibrahim, Lecturer
- 电话号码：01014346192 01001381954
- 邮箱：noha.adel@dentistry@cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
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接触：
- Amr Mahmoud Alshafaey, MSc student
- 电话号码：01060964113 01014346192
- 邮箱：amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
埃及6至15岁儿童，经确诊患有家族性地中海热（FMF），在Abu Elreesh日本儿童医院胶原蛋白疾病诊所就诊者，将在一个时间点连续入组和招募。
描述
纳入标准：
- 埃及儿童，年龄6至15岁
- 确诊为家族性地中海热（FMF）的儿童
- 在Abu Elreesh日本儿童医院胶原蛋白疾病诊所就诊的儿童
排除标准：
- 患有与FMF无关的其他系统性疾病的儿童
- 无法合作或拒绝参与的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有FMF的埃及儿童
年龄在6至15岁之间、经确诊患有家族性地中海热（FMF）的埃及儿童，就诊于阿布·里什日本儿童医院胶原病诊所。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在诊断为家族性地中海热的埃及患者中口腔发现的患病率
大体时间：在入组时（单次横断面访视）
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数据将通过使用标准化牙科图表的临床口腔检查收集，同时审查其医疗记录。
口腔检查结果包括高拱腭、釉质缺损、巨舌症、复发性口腔溃疡和短人中，将报告为二元数据（是/否）。
口腔表现患病率等二元数据将按比例报告。
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在入组时（单次横断面访视）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fat'heya Mohamed Zahran, Professor、Cairo University
- 学习椅：noha adel ibrahim, lecturer、Cairo University
- 学习椅：Hend mohamed abu shaday, assistant professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2027年7月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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