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가족 지중해열로 진단된 이집트 환자에서 구강 소견의 유병률

2025년 11월 21일 업데이트: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University

이집트 가족성 지중해열 환자에서 구강 소견의 유병률: 병원 기반 횡단면 연구

이것은 이집트 카이로에 위치한 Abu Elreesh 일본 어린이 병원의 콜라겐 질환 클리닉에서 수행될 관찰적 서술적 횡단면 연구입니다. 이 연구는 FMF로 진단된 이집트 환자에서 구강 소견이나 병변의 유병률을 조사하고 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

가족성 지중해열(FMF)은 단일 유전자 자가염증 질환으로 주기적 열 증후군 중 가장 흔한 질환입니다. FMF 환자는 일반적으로 반복적인 발열 증상으로 나타납니다. 그들은 또한 장막염으로 인한 복부, 흉부 및 관절 통증을 겪습니다. 환자는 단독, 아밀로이드증 및 드물게 안과 증상으로 나타날 수 있습니다. 구강 및 관련 안면 구조도 영향을 받을 수 있습니다. 재발성 구강 궤양, 거대설 및 높은 구개와 같은 구강 병변. FMF에서 구강 소견의 유병률은 여전히 다양하고 충분히 연구되지 않았습니다. FMF 사례의 조기 발견을 위해서는 정확한 검사가 필요합니다. FMF에서 진단 지연은 흔하며 불완전한 임상 양상과 다른 질환과의 증상 중복으로 인해 복잡해집니다. 따라서 다른 징후와 증상을 인식하는 것은 FMF의 진단 기준에 통합되어 조기 진단과 치료 및 삶의 질 향상에 기여할 수 있습니다. 이 연구는 이집트 카이로에 있는 Abu Elreesh 일본 소아병원의 콜라겐 질환 클리닉에서 수행될 것입니다. 확진된 FMF 진단을 받은 6세에서 15세 사이의 이집트 어린이들이 초기 진단 시 또는 추적 방문 시 연속적으로 등록 및 모집됩니다. 반면에 FMF와 관련 없는 다른 전신 질환을 가진 어린이, 협조할 수 없거나 참여를 거부하는 어린이는 연구에서 제외됩니다. 이 방문 동안 표준화된 치과 차트를 사용한 임상 구강 검사와 의무 기록 검토를 통해 데이터가 수집됩니다. 구강 소견은 이진 데이터(예/아니오)로 보고됩니다. 또한, 이러한 구강 소견을 기록하는 것은 인구에서 FMF 관련 이상을 식별하는 중요한 기준을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

359

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6세에서 15세 사이의 가족성 지중해열(Familial Mediterranean Fever, FMF) 확진 진단을 받은 이집트 어린이들로, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital의 콜라겐 질환 클리닉을 방문하는 환자들이 한 시점에 연속적으로 등록 및 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 6세에서 15세 사이의 이집트 어린이
  • 가족성 지중해열(FMF) 확진을 받은 어린이
  • 아부 엘리쉬 일본인 어린이 병원의 콜라겐 질환 클리닉을 방문하는 어린이

제외 기준:

  • FMF와 관련 없는 다른 전신 질환을 가진 어린이
  • 협조가 불가능하거나 참여를 거부하는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
파밀리아 지중해열을 가진 이집트 어린이
연령이 6세에서 15세 사이인 이집트 어린이로, 가족성 지중해열(Familial Mediterranean Fever, FMF)의 확진 진단을 받았으며, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital의 콜라겐 질환 클리닉(Collagen Diseases Clinic)을 이용하는 환자입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족성 지중해열로 진단된 이집트 환자에서 구강 소견의 유병률
기간: 등록 시 (단일 횡단면 방문)
표준화된 치과 차트를 사용한 임상 구강 검사와 의무 기록 검토를 통해 데이터를 수집합니다. 높은 구개, 법랑질 결손, 거대설, 재발성 구강 궤양, 짧은 인중을 포함한 구강 소견은 이진 데이터(예/아니오)로 보고됩니다. 구강 증상의 유병률과 같은 이진 데이터는 비율로 보고됩니다.
등록 시 (단일 횡단면 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo University
  • 연구 의자: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo University
  • 연구 의자: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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