- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248059
Forekomsten af mundhulefund hos egyptiske patienter diagnosticeret med familiær middelhavsfeber
21. november 2025 opdateret af: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University
Prævalens af orale fund hos egyptiske patienter diagnosticeret med familiær middelhavsfeber: En hospitalsbaseret tværsnitsundersøgelse
Dette er en observationsbeskrivende tværsnitsundersøgelse, der vil blive udført på Kollagensygdomme-klinikken, Abu Elreesh Japanske Børnehospital, Cairo, Egypten.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge og vurdere forekomsten af mundfund eller læsioner hos egyptiske patienter diagnosticeret med FMF
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Familial Mediterranean Fever (FMF) er en monogen autoinflammatorisk sygdom og den mest almindelige af de periodiske febersyndromer.
FMF-patienter oplever normalt tilbagevendende feberepisoder.
De lider også af mave-, bryst- og ledssmerter på grund af serositis.
Patienter kan opleve erysipelas, amyloidose og sjældent oftalmologiske manifestationer.
Mundhulen og relaterede ansigtsstrukturer kan også blive påvirket.
Orale læsioner såsom: tilbagevendende mundsår, makroglossi og høj hvælvet gane.
Forekomsten af orale fund i FMF forbliver variabel og underudforsket.
En nøjagtig undersøgelse er nødvendig for tidlig identifikation af FMF-tilfælde.
Diagnostisk forsinkelse er almindelig i FMF og kompliceret af ufuldstændig klinisk præsentation og overlap i symptomer med andre sygdomme.
Så anerkendelse af andre tegn og symptomer kunne indarbejdes i diagnostiske kriterier for FMF for tidlig diagnose og behandling med forbedring af livskvaliteten.
Denne undersøgelse vil blive udført på Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital, Cairo, Egypten.
Egyptiske børn i alderen 6 til 15 år med en bekræftet diagnose af FMF vil blive inkluderet og rekrutteret sekventielt enten ved deres indledende diagnose eller opfølgningsbesøg.
På den anden side vil børn med andre systemiske sygdomme, der ikke er relateret til FMF, og børn, der ikke er i stand til at samarbejde eller nægter at deltage, blive udelukket fra undersøgelsen.
Under dette besøg vil data blive indsamlet gennem klinisk oral undersøgelse ved hjælp af en standardiseret tandlægekort, sammen med en gennemgang af deres medicinske journaler.
De orale fund vil blive rapporteret som binære data (ja/nej).
Desuden kunne dokumentation af sådanne orale fund give en vigtig baseline for at identificere FMF-associerede anomalier i befolkningen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
359
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amr Mahmoud Almorsy, MSc candidate
- Telefonnummer: 01060964113 01014346192
- E-mail: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Noha Adel Ibrahim, Lecturer
- Telefonnummer: 01014346192 01001381954
- E-mail: noha.adel@dentistry@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
-
Kontakt:
- Amr Mahmoud Alshafaey, MSc student
- Telefonnummer: 01060964113 01014346192
- E-mail: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Egyptiske børn i alderen 6 til 15 år med en bekræftet diagnose af Familial Mediterranean Fever (FMF), der tilgår Kollagensygdomsklinikken på Abu Elreesh Japanese Children's Hospital, vil blive inkluderet og rekrutteret fortløbende på ét tidspunkt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Egyptiske børn i alderen 6 til 15 år
- Børn med en bekræftet diagnose af Familial Mediterranean Fever (FMF)
- Børn, der går på Kollagensygdomme-klinikken på Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
Eksklusionskriterier:
- Børn med andre systemiske sygdomme, der ikke er relateret til FMF
- Børn, der ikke er i stand til at samarbejde eller nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Egyptiske børn med FMF
Egyptiske børn i alderen 6 til 15 år med en bekræftet diagnose af Familial Mediterranean Fever (FMF), som behandles på Kollagensygdomme-klinikken på Abu Elreesh Japanese Children's Hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af orale fund hos egyptiske patienter diagnosticeret med Familiær Middelhavsfeber
Tidsramme: Ved tilmelding (enkelt tværsnitsbesøg)
|
Dataene vil blive indsamlet gennem klinisk mundundersøgelse ved hjælp af en standardiseret tandkort sammen med en gennemgang af deres medicinske journaler.
De orale fund inklusive højt hvelvet gane, emaljefejl, makroglossi, tilbagevendende mundsår og kort filtrum vil blive rapporteret som binære data (ja/nej).
Binære data såsom forekomst af orale manifestationer vil blive rapporteret som en andel.
|
Ved tilmelding (enkelt tværsnitsbesøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo university
- Studiestol: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo university
- Studiestol: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2025
Først opslået (Faktiske)
25. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMED 2-1-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .