- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248059
Prevalência de Achados Orais em Pacientes Egípcios Diagnosticados com Febre Familiar do Mediterrâneo
21 de novembro de 2025 atualizado por: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University
Prevalência de Achados Orais em Pacientes Egípcios Diagnosticados com Febre Familiar do Mediterrâneo: Um Estudo Transversal Baseado em Hospital
Este é um estudo observacional descritivo transversal que será realizado na Clínica de Doenças do Colagénio, Hospital Infantil Japonês Abu Elreesh, Cairo, Egito.
Este estudo visa investigar e avaliar a prevalência de achados ou lesões orais em pacientes egípcios diagnosticados com FMF
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A Febre Familiar do Mediterrâneo (FFM) é uma doença autoinflamatória monogénica e a mais comum das síndromes de febre periódica.
Os doentes com FFM apresentam geralmente episódios recorrentes de febre.
Também sofrem de dores abdominais, torácicas e articulares devido a serosite.
Os doentes podem apresentar erisipela, amiloidose e, raramente, manifestações oftálmicas.
A cavidade oral e estruturas faciais relacionadas também podem ser afetadas.
Lesões orais como: úlceras orais recorrentes, macroglossia e palato ogival.
A prevalência de achados orais na FFM permanece variável e pouco explorada.
É necessário um exame preciso para a identificação precoce de casos de FFM.
O atraso no diagnóstico é comum na FFM e complicado pela apresentação clínica incompleta e sobreposição de sintomas com outras doenças.
Assim, reconhecer outros sinais e sintomas poderia ser incorporado nos critérios de diagnóstico da FFM para um diagnóstico e tratamento precoces com melhoria da qualidade de vida.
Este estudo será realizado na Clínica de Doenças do Colagénio, Hospital Infantil Japonês Abu Elreesh, Cairo, Egito.
Crianças egípcias com idades entre os 6 e os 15 anos, com diagnóstico confirmado de FFM, serão inscritas e recrutadas consecutivamente, quer no diagnóstico inicial quer em consultas de seguimento.
Por outro lado, serão excluídas do estudo crianças com outras doenças sistémicas não relacionadas com a FFM, crianças que não possam cooperar ou que se recusem a participar.
Durante esta visita, os dados serão recolhidos através de exame oral clínico utilizando uma ficha dentária padronizada, juntamente com uma revisão dos seus registos médicos.
Os achados orais serão relatados como dados binários (sim/não).
Além disso, documentar tais achados orais poderia fornecer uma linha de base importante para identificar anomalias associadas à FFM na população.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
359
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amr Mahmoud Almorsy, MSc candidate
- Número de telefone: 01060964113 01014346192
- E-mail: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Noha Adel Ibrahim, Lecturer
- Número de telefone: 01014346192 01001381954
- E-mail: noha.adel@dentistry@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
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Contato:
- Amr Mahmoud Alshafaey, MSc student
- Número de telefone: 01060964113 01014346192
- E-mail: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças egípcias com idades compreendidas entre os 6 e os 15 anos, com um diagnóstico confirmado de Febre Familiar do Mediterrâneo (FFM), que frequentam a Clínica de Doenças do Colagénio no Hospital Pediátrico Abu Elreesh Japanese serão inscritas e recrutadas consecutivamente num único momento.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças egípcias com idades entre 6 e 15 anos
- Crianças com diagnóstico confirmado de Febre Mediterrânica Familiar (FMF)
- Crianças que frequentam a Clínica de Doenças do Colagénio no Hospital Pediátrico Abu Elreesh Japanese
Critérios de Exclusão:
- Crianças com outras doenças sistémicas não relacionadas com FMF
- Crianças que não conseguem cooperar ou recusam participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças egípcias com FMF
Crianças egípcias com idades entre os 6 e os 15 anos, com um diagnóstico confirmado de Febre Familiar do Mediterrâneo (FFM), que frequentam a Clínica de Doenças do Colagénio no Hospital Pediátrico Japonês Abu Elreesh.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de Achados Orais em Pacientes Egípcios Diagnosticados com Febre Familiar do Mediterrâneo
Prazo: Na inscrição (visita transversal única)
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Os dados serão recolhidos através de exame clínico oral utilizando um diagrama dentário padronizado, juntamente com uma revisão dos seus registos médicos.
Os achados orais incluindo palato ogival, defeitos do esmalte, macroglossia, úlceras orais recorrentes e filtro nasal curto serão relatados como dados binários (sim / não). Dados binários como a prevalência de manifestações orais serão relatados como uma proporção. |
Na inscrição (visita transversal única)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo University
- Cadeira de estudo: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMED 2-1-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .