- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248059
Forekomst av munnfunn hos egyptiske pasienter diagnostisert med familiær middelhavsfeber
21. november 2025 oppdatert av: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University
Forekomst av orale funn hos egyptiske pasienter diagnostisert med familiær middelhavsfeber: En sykehusbasert tverrsnittsstudie
Dette er en observasjonell beskrivende tverrsnittsstudie som vil bli utført ved Kollagensykdommer-klinikken, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital, Kairo, Egypt.
Denne studien har som mål å undersøke og vurdere forekomsten av orale funn eller lesjoner hos egyptiske pasienter diagnostisert med FMF
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Familial middelhavsfeber (FMF) er en monogen autoinflammatorisk sykdom og den vanligste av de periodiske febersyndromene.
FMF-pasienter har vanligvis tilbakevendende episoder med feber.
De lider også av mage-, bryst- og leddsmerter på grunn av serositt.
Pasienter kan ha erysipelas, amyloidose og sjeldnere oftalmiske manifestasjoner.
Munnhulen og relaterte ansiktsstrukturer kan også bli berørt.
Munnsår som: tilbakevendende munnsår, makroglossi og høyt hvelvet gane.
Forekomsten av munnfunn ved FMF varierer fortsatt og er lite utforsket.
En nøyaktig undersøkelse er nødvendig for tidlig identifisering av FMF-tilfeller.
Diagnostisk forsinkelse er vanlig ved FMF og kompliseres av ufullstendig klinisk presentasjon og overlapp i symptomer med andre sykdommer.
Så, gjenkjenning av andre tegn og symptomer kan inkorporeres i diagnostiske kriterier for FMF for tidlig diagnostisering og behandling med forbedring av livskvaliteten.
Denne studien vil bli utført på Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital, Kairo, Egypt.
Egyptiske barn i alderen 6 til 15 år, med en bekreftet diagnose av FMF, vil bli inkludert og rekruttert påfølgende enten ved deres første diagnose eller oppfølgingsbesøk.
På den annen side, barn med andre systemiske sykdommer som ikke er relatert til FMF, barn som ikke er i stand til å samarbeide eller nekter å delta, vil bli ekskludert fra studien.
I løpet av dette besøket vil data bli samlet gjennom klinisk munnundersøkelse ved hjelp av et standardisert tannhelsekart, sammen med en gjennomgang av deres medisinske journaler.
Munnfunnene vil bli rapportert som binære data (ja/nei).
Dessuten kan dokumentering av slike munnfunn gi et viktig utgangspunkt for å identifisere FMF-assosierte anomalier i befolkningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
359
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amr Mahmoud Almorsy, MSc candidate
- Telefonnummer: 01060964113 01014346192
- E-post: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Noha Adel Ibrahim, Lecturer
- Telefonnummer: 01014346192 01001381954
- E-post: noha.adel@dentistry@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Amr Mahmoud Alshafaey, MSc student
- Telefonnummer: 01060964113 01014346192
- E-post: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Egyptiske barn i alderen 6 til 15 år, med en bekreftet diagnose av familiær middelhavsfeber (FMF), som besøker Collagen Diseases Clinic ved Abu Elreesh Japanese Children's Hospital, vil bli inkludert og rekruttert fortløpende på ett tidspunkt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egyptiske barn i alderen 6 til 15 år
- Barn med en bekreftet diagnose av Familiær Middelhavsfeber (FMF)
- Barn som behandles ved Kollagensykdommer-klinikken på Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
Eksklusjonskriterier:
- Barn med andre systemiske sykdommer som ikke er relatert til FMF
- Barn som ikke er i stand til å samarbeide eller nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Egyptiske barn med FMF
Egyptiske barn i alderen 6 til 15 år, med en bekreftet diagnose av familiær middelhavsfeber (FMF), som besøker Kollagensykdommer-klinikken ved Abu Elreesh Japanese Children's Hospital.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av munnfunn hos egyptiske pasienter diagnostisert med familiær middelhavsfeber
Tidsramme: Ved påmelding (enkelt tverrsnittsbesøk)
|
Dataene vil bli samlet gjennom klinisk munnundersøkelse ved hjelp av en standardisert tannhelsekart, sammen med en gjennomgang av deres medisinske journaler.
De orale funnene inkludert hvelvet gane, emaljefeil, makroglossi, tilbakevendende munnsår og kort filtrum vil bli rapportert som binære data (ja/nei).
Binære data som forekomst av orale manifestasjoner vil bli rapportert som en andel.
|
Ved påmelding (enkelt tverrsnittsbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo University
- Studiestol: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo University
- Studiestol: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMED 2-1-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .