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Prevalencia de Hallazgos Orales en Pacientes Egipcios Diagnosticados con Fiebre Mediterránea Familiar

21 de noviembre de 2025 actualizado por: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University

Prevalencia de Hallazgos Bucales en Pacientes Egipcios Diagnosticados con Fiebre Mediterránea Familiar: Un Estudio Transversal Basado en Hospital

Este es un estudio observacional descriptivo transversal que se realizará en la Clínica de Enfermedades del Colágeno, Hospital Infantil Japonés Abu Elreesh, El Cairo, Egipto. Este estudio tiene como objetivo investigar y evaluar la prevalencia de hallazgos o lesiones orales en pacientes egipcios diagnosticados con FMF

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La fiebre mediterránea familiar (FMF) es una enfermedad autoinflamatoria monogénica y la más común de los síndromes de fiebre periódica.
Los pacientes con FMF suelen presentar episodios recurrentes de fiebre.
También sufren dolor abdominal, torácico y articular debido a la serositis.
Los pacientes pueden presentar erisipela, amiloidosis y, raramente, manifestaciones oftálmicas.
La cavidad oral y las estructuras faciales relacionadas también pueden verse afectadas.
Lesiones orales como: úlceras orales recurrentes, macroglosia y paladar ojival.
La prevalencia de hallazgos orales en la FMF sigue siendo variable y poco explorada.
Se requiere un examen preciso para la identificación temprana de casos de FMF.
El retraso diagnóstico es común en la FMF y se complica por la presentación clínica incompleta y la superposición de síntomas con otras enfermedades.
Por lo tanto, reconocer otros signos y síntomas podría incorporarse a los criterios diagnósticos de la FMF para un diagnóstico y tratamiento tempranos con mejora de la calidad de vida.
Este estudio se realizará en la Clínica de Enfermedades del Colágeno, Hospital Infantil Japonés Abu Elreesh, El Cairo, Egipto.
Se inscribirán y reclutarán consecutivamente niños egipcios de 6 a 15 años con diagnóstico confirmado de FMF, ya sea en su diagnóstico inicial o en visitas de seguimiento.
Por otro lado, se excluirán del estudio los niños con otras enfermedades sistémicas no relacionadas con la FMF, los niños que no puedan cooperar o se nieguen a participar.
Durante esta visita, se recopilarán datos mediante un examen clínico oral utilizando una ficha dental estandarizada, junto con una revisión de sus historiales médicos.
Los hallazgos orales se informarán como datos binarios (sí/no).
Además, documentar dichos hallazgos orales podría proporcionar una base importante para identificar anomalías asociadas a la FMF en la población.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

359

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirá y reclutará consecutivamente en un único momento a niños egipcios de 6 a 15 años, con un diagnóstico confirmado de fiebre mediterránea familiar (FMF), que asistan a la Clínica de Enfermedades del Colágeno del Hospital Infantil Abu Elreesh Japonés.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños egipcios de 6 a 15 años
  • Niños con diagnóstico confirmado de Fiebre Mediterránea Familiar (FMF)
  • Niños que acuden a la Clínica de Enfermedades del Colágeno del Hospital Infantil Japonés Abu Elreesh

Criterios de exclusión:

  • Niños con otras enfermedades sistémicas no relacionadas con la FMF
  • Niños que no pueden cooperar o se niegan a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños egipcios con FMF
Niños egipcios de 6 a 15 años, con un diagnóstico confirmado de fiebre mediterránea familiar (FMF), que acuden a la Clínica de Enfermedades del Colágeno del Hospital Infantil Japonés Abu Elreesh.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de Hallazgos Bucales en Pacientes Egipcios Diagnosticados con Fiebre Mediterránea Familiar
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (visita transversal única)
Los datos se recopilarán mediante un examen clínico oral utilizando una ficha dental estandarizada, junto con una revisión de sus historiales médicos.
Los hallazgos orales que incluyen paladar ojival, defectos del esmalte, macroglosia, úlceras orales recurrentes y filtrum corto se reportarán como datos binarios (sí/no).
Los datos binarios como la prevalencia de manifestaciones orales se reportarán como una proporción.
Al momento de la inscripción (visita transversal única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo University
  • Silla de estudio: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo University
  • Silla de estudio: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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