- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248059
Prevalencia de Hallazgos Orales en Pacientes Egipcios Diagnosticados con Fiebre Mediterránea Familiar
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University
Prevalencia de Hallazgos Bucales en Pacientes Egipcios Diagnosticados con Fiebre Mediterránea Familiar: Un Estudio Transversal Basado en Hospital
Este es un estudio observacional descriptivo transversal que se realizará en la Clínica de Enfermedades del Colágeno, Hospital Infantil Japonés Abu Elreesh, El Cairo, Egipto.
Este estudio tiene como objetivo investigar y evaluar la prevalencia de hallazgos o lesiones orales en pacientes egipcios diagnosticados con FMF
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
La fiebre mediterránea familiar (FMF) es una enfermedad autoinflamatoria monogénica y la más común de los síndromes de fiebre periódica.
Los pacientes con FMF suelen presentar episodios recurrentes de fiebre.
También sufren dolor abdominal, torácico y articular debido a la serositis.
Los pacientes pueden presentar erisipela, amiloidosis y, raramente, manifestaciones oftálmicas.
La cavidad oral y las estructuras faciales relacionadas también pueden verse afectadas.
Lesiones orales como: úlceras orales recurrentes, macroglosia y paladar ojival.
La prevalencia de hallazgos orales en la FMF sigue siendo variable y poco explorada.
Se requiere un examen preciso para la identificación temprana de casos de FMF.
El retraso diagnóstico es común en la FMF y se complica por la presentación clínica incompleta y la superposición de síntomas con otras enfermedades.
Por lo tanto, reconocer otros signos y síntomas podría incorporarse a los criterios diagnósticos de la FMF para un diagnóstico y tratamiento tempranos con mejora de la calidad de vida.
Este estudio se realizará en la Clínica de Enfermedades del Colágeno, Hospital Infantil Japonés Abu Elreesh, El Cairo, Egipto.
Se inscribirán y reclutarán consecutivamente niños egipcios de 6 a 15 años con diagnóstico confirmado de FMF, ya sea en su diagnóstico inicial o en visitas de seguimiento.
Por otro lado, se excluirán del estudio los niños con otras enfermedades sistémicas no relacionadas con la FMF, los niños que no puedan cooperar o se nieguen a participar.
Durante esta visita, se recopilarán datos mediante un examen clínico oral utilizando una ficha dental estandarizada, junto con una revisión de sus historiales médicos.
Los hallazgos orales se informarán como datos binarios (sí/no).
Además, documentar dichos hallazgos orales podría proporcionar una base importante para identificar anomalías asociadas a la FMF en la población.
Los pacientes con FMF suelen presentar episodios recurrentes de fiebre.
También sufren dolor abdominal, torácico y articular debido a la serositis.
Los pacientes pueden presentar erisipela, amiloidosis y, raramente, manifestaciones oftálmicas.
La cavidad oral y las estructuras faciales relacionadas también pueden verse afectadas.
Lesiones orales como: úlceras orales recurrentes, macroglosia y paladar ojival.
La prevalencia de hallazgos orales en la FMF sigue siendo variable y poco explorada.
Se requiere un examen preciso para la identificación temprana de casos de FMF.
El retraso diagnóstico es común en la FMF y se complica por la presentación clínica incompleta y la superposición de síntomas con otras enfermedades.
Por lo tanto, reconocer otros signos y síntomas podría incorporarse a los criterios diagnósticos de la FMF para un diagnóstico y tratamiento tempranos con mejora de la calidad de vida.
Este estudio se realizará en la Clínica de Enfermedades del Colágeno, Hospital Infantil Japonés Abu Elreesh, El Cairo, Egipto.
Se inscribirán y reclutarán consecutivamente niños egipcios de 6 a 15 años con diagnóstico confirmado de FMF, ya sea en su diagnóstico inicial o en visitas de seguimiento.
Por otro lado, se excluirán del estudio los niños con otras enfermedades sistémicas no relacionadas con la FMF, los niños que no puedan cooperar o se nieguen a participar.
Durante esta visita, se recopilarán datos mediante un examen clínico oral utilizando una ficha dental estandarizada, junto con una revisión de sus historiales médicos.
Los hallazgos orales se informarán como datos binarios (sí/no).
Además, documentar dichos hallazgos orales podría proporcionar una base importante para identificar anomalías asociadas a la FMF en la población.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
359
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amr Mahmoud Almorsy, MSc candidate
- Número de teléfono: 01060964113 01014346192
- Correo electrónico: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noha Adel Ibrahim, Lecturer
- Número de teléfono: 01014346192 01001381954
- Correo electrónico: noha.adel@dentistry@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
-
Contacto:
- Amr Mahmoud Alshafaey, MSc student
- Número de teléfono: 01060964113 01014346192
- Correo electrónico: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirá y reclutará consecutivamente en un único momento a niños egipcios de 6 a 15 años, con un diagnóstico confirmado de fiebre mediterránea familiar (FMF), que asistan a la Clínica de Enfermedades del Colágeno del Hospital Infantil Abu Elreesh Japonés.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños egipcios de 6 a 15 años
- Niños con diagnóstico confirmado de Fiebre Mediterránea Familiar (FMF)
- Niños que acuden a la Clínica de Enfermedades del Colágeno del Hospital Infantil Japonés Abu Elreesh
Criterios de exclusión:
- Niños con otras enfermedades sistémicas no relacionadas con la FMF
- Niños que no pueden cooperar o se niegan a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Niños egipcios con FMF
Niños egipcios de 6 a 15 años, con un diagnóstico confirmado de fiebre mediterránea familiar (FMF), que acuden a la Clínica de Enfermedades del Colágeno del Hospital Infantil Japonés Abu Elreesh.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de Hallazgos Bucales en Pacientes Egipcios Diagnosticados con Fiebre Mediterránea Familiar
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (visita transversal única)
|
Los datos se recopilarán mediante un examen clínico oral utilizando una ficha dental estandarizada, junto con una revisión de sus historiales médicos.
Los hallazgos orales que incluyen paladar ojival, defectos del esmalte, macroglosia, úlceras orales recurrentes y filtrum corto se reportarán como datos binarios (sí/no). Los datos binarios como la prevalencia de manifestaciones orales se reportarán como una proporción. |
Al momento de la inscripción (visita transversal única)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo University
- Silla de estudio: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo University
- Silla de estudio: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMED 2-1-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .