- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248059
Częstość występowania zmian w jamie ustnej u egipskich pacjentów z rozpoznaną rodzinną gorączką śródziemnomorską
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University
Częstość występowania zmian w jamie ustnej u egipskich pacjentów z rozpoznaną rodzinną gorączką śródziemnomorską: szpitalne badanie przekrojowe
To jest badanie obserwacyjne opisowe przekrojowe, które zostanie przeprowadzone w Klinice Chorób Kolagenowych, Szpitalu Dziecięcym Abu Elreesh Japanese w Kairze, Egipt.
Badanie to ma na celu zbadanie i ocenę częstości występowania zmian lub zmian w jamie ustnej u egipskich pacjentów z rozpoznaną FMF
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF) to monogenowa choroba autoimmunologiczna i najczęstszy z zespołów okresowej gorączki. Pacjenci z FMF zwykle prezentują nawracające epizody gorączki. Cierpią również na bóle brzucha, klatki piersiowej i stawów z powodu zapalenia błon surowiczych. Pacjenci mogą prezentować różę, amyloidozę i rzadko objawy oczne. Jama ustna i powiązane struktury twarzowe również mogą być dotknięte. Zmiany w jamie ustnej, takie jak: nawracające owrzodzenia jamy ustnej, makroglosja i wysoko sklepione podniebienie. Częstość występowania zmian w jamie ustnej w FMF pozostaje zmienna i niewystarczająco zbadana. Wymagane jest dokładne badanie w celu wczesnego rozpoznania przypadków FMF. Opóźnienie diagnostyczne jest częste w FMF i komplikowane przez niepełny obraz kliniczny oraz nakładanie się objawów z innymi chorobami. Tak więc, rozpoznawanie innych oznak i objawów mogłoby zostać włączone do kryteriów diagnostycznych FMF w celu wczesnej diagnozy i leczenia z poprawą jakości życia. Badanie to będzie przeprowadzone w Klinice Chorób Kolagenowych, Szpital Dziecięcy Abu Elreesh Japanese, Kair, Egipt. Egipskie dzieci w wieku od 6 do 15 lat, ze zdiagnozowanym FMF, będą rekrutowane kolejno przy ich wstępnej diagnozie lub wizytach kontrolnych. Z drugiej strony, dzieci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi niezwiązanymi z FMF, dzieci, które nie są w stanie współpracować lub odmawiają udziału, będą wykluczone z badania. Podczas tej wizyty dane będą zbierane poprzez kliniczne badanie jamy ustnej przy użyciu standardowej karty stomatologicznej, wraz z przeglądem ich dokumentacji medycznej. Wyniki badania jamy ustnej będą raportowane jako dane binarne (tak/nie). Ponadto, dokumentowanie takich zmian w jamie ustnej mogłoby stanowić ważną podstawę do identyfikacji anomalii związanych z FMF w populacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
359
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amr Mahmoud Almorsy, MSc candidate
- Numer telefonu: 01060964113 01014346192
- E-mail: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Noha Adel Ibrahim, Lecturer
- Numer telefonu: 01014346192 01001381954
- E-mail: noha.adel@dentistry@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
-
Kontakt:
- Amr Mahmoud Alshafaey, MSc student
- Numer telefonu: 01060964113 01014346192
- E-mail: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Egipscy dzieci w wieku od 6 do 15 lat, z potwierdzoną diagnozą rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (FMF), uczęszczający do Kliniki Chorób Kolagenowych w Szpitalu Dziecięcym Abu Elreesh Japanese, zostaną włączeni i rekrutowani kolejno w jednym punkcie czasowym.
Opis
Kryteria włączenia:
- Egipskie dzieci w wieku od 6 do 15 lat
- Dzieci z potwierdzonym rozpoznaniem rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (FMF)
- Dzieci uczęszczające do Kliniki Chorób Kolagenowych w Szpitalu Dziecięcym Abu Elreesh Japanese
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi niezwiązanymi z FMF
- Dzieci, które nie są w stanie współpracować lub odmawiają udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Egipskie dzieci z FMF
Egipskie dzieci w wieku od 6 do 15 lat, z potwierdzonym rozpoznaniem rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (FMF), uczęszczające do Kliniki Chorób Kolagenowych w Szpitalu Dziecięcym Abu Elreesh Japanese.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zmian w jamie ustnej u pacjentów z Egiptu z rozpoznaną rodzinną gorączką śródziemnomorską
Ramy czasowe: Przy rekrutacji (pojedyncza wizyta przekrojowa)
|
Dane będą zbierane poprzez kliniczne badanie jamy ustnej przy użyciu standardowej karty stomatologicznej, wraz z przeglądem ich dokumentacji medycznej.
Ustalenia dotyczące jamy ustnej, w tym wysokie podniebienie, wady szkliwa, makroglosja, nawracające owrzodzenia jamy ustnej i krótki filtrum, będą raportowane jako dane binarne (tak/nie).
Dane binarne, takie jak częstość występowania objawów jamy ustnej, będą raportowane jako proporcja.
|
Przy rekrutacji (pojedyncza wizyta przekrojowa)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo University
- Krzesło do nauki: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo University
- Krzesło do nauki: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMED 2-1-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .