Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zmian w jamie ustnej u egipskich pacjentów z rozpoznaną rodzinną gorączką śródziemnomorską

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University

Częstość występowania zmian w jamie ustnej u egipskich pacjentów z rozpoznaną rodzinną gorączką śródziemnomorską: szpitalne badanie przekrojowe

To jest badanie obserwacyjne opisowe przekrojowe, które zostanie przeprowadzone w Klinice Chorób Kolagenowych, Szpitalu Dziecięcym Abu Elreesh Japanese w Kairze, Egipt. Badanie to ma na celu zbadanie i ocenę częstości występowania zmian lub zmian w jamie ustnej u egipskich pacjentów z rozpoznaną FMF

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF) to monogenowa choroba autoimmunologiczna i najczęstszy z zespołów okresowej gorączki. Pacjenci z FMF zwykle prezentują nawracające epizody gorączki. Cierpią również na bóle brzucha, klatki piersiowej i stawów z powodu zapalenia błon surowiczych. Pacjenci mogą prezentować różę, amyloidozę i rzadko objawy oczne. Jama ustna i powiązane struktury twarzowe również mogą być dotknięte. Zmiany w jamie ustnej, takie jak: nawracające owrzodzenia jamy ustnej, makroglosja i wysoko sklepione podniebienie. Częstość występowania zmian w jamie ustnej w FMF pozostaje zmienna i niewystarczająco zbadana. Wymagane jest dokładne badanie w celu wczesnego rozpoznania przypadków FMF. Opóźnienie diagnostyczne jest częste w FMF i komplikowane przez niepełny obraz kliniczny oraz nakładanie się objawów z innymi chorobami. Tak więc, rozpoznawanie innych oznak i objawów mogłoby zostać włączone do kryteriów diagnostycznych FMF w celu wczesnej diagnozy i leczenia z poprawą jakości życia. Badanie to będzie przeprowadzone w Klinice Chorób Kolagenowych, Szpital Dziecięcy Abu Elreesh Japanese, Kair, Egipt. Egipskie dzieci w wieku od 6 do 15 lat, ze zdiagnozowanym FMF, będą rekrutowane kolejno przy ich wstępnej diagnozie lub wizytach kontrolnych. Z drugiej strony, dzieci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi niezwiązanymi z FMF, dzieci, które nie są w stanie współpracować lub odmawiają udziału, będą wykluczone z badania. Podczas tej wizyty dane będą zbierane poprzez kliniczne badanie jamy ustnej przy użyciu standardowej karty stomatologicznej, wraz z przeglądem ich dokumentacji medycznej. Wyniki badania jamy ustnej będą raportowane jako dane binarne (tak/nie). Ponadto, dokumentowanie takich zmian w jamie ustnej mogłoby stanowić ważną podstawę do identyfikacji anomalii związanych z FMF w populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

359

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Egipscy dzieci w wieku od 6 do 15 lat, z potwierdzoną diagnozą rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (FMF), uczęszczający do Kliniki Chorób Kolagenowych w Szpitalu Dziecięcym Abu Elreesh Japanese, zostaną włączeni i rekrutowani kolejno w jednym punkcie czasowym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Egipskie dzieci w wieku od 6 do 15 lat
  • Dzieci z potwierdzonym rozpoznaniem rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (FMF)
  • Dzieci uczęszczające do Kliniki Chorób Kolagenowych w Szpitalu Dziecięcym Abu Elreesh Japanese

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi niezwiązanymi z FMF
  • Dzieci, które nie są w stanie współpracować lub odmawiają udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Egipskie dzieci z FMF
Egipskie dzieci w wieku od 6 do 15 lat, z potwierdzonym rozpoznaniem rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (FMF), uczęszczające do Kliniki Chorób Kolagenowych w Szpitalu Dziecięcym Abu Elreesh Japanese.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zmian w jamie ustnej u pacjentów z Egiptu z rozpoznaną rodzinną gorączką śródziemnomorską
Ramy czasowe: Przy rekrutacji (pojedyncza wizyta przekrojowa)
Dane będą zbierane poprzez kliniczne badanie jamy ustnej przy użyciu standardowej karty stomatologicznej, wraz z przeglądem ich dokumentacji medycznej. Ustalenia dotyczące jamy ustnej, w tym wysokie podniebienie, wady szkliwa, makroglosja, nawracające owrzodzenia jamy ustnej i krótki filtrum, będą raportowane jako dane binarne (tak/nie). Dane binarne, takie jak częstość występowania objawów jamy ustnej, będą raportowane jako proporcja.
Przy rekrutacji (pojedyncza wizyta przekrojowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo University
  • Krzesło do nauki: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj