腫瘍学と緩和ケアにおける医療専門家のためのマインドフル・コンパッション・ケア・プログラムの有効性 (MCCP)
2026年4月28日 更新者：Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
腫瘍学および緩和ケアにおける医療従事者のためのマインドフル・コンパッション・ケアプログラムの有効性：質的要素を含む無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、医療従事者の感情的および専門的なウェルビーイングを向上させるために設計されたマインドフルネスおよびコンパッションベースの介入であるMindful Compassion Care Program（MCCP）の有効性を評価することを目的としています。 この研究は、多施設、非盲検、無作為化、並行群、優越性デザインを採用し、さまざまな環境と疾患段階における癌患者の臨床ケアに関わる医療従事者（医師、看護師、看護助手）を含みます。 適格参加者は、過去6か月間にMBSRまたはその他のマインドフルネス／コンパッションベースの介入に参加していないことが必須条件です。
このRCTの主な目的は、オンコロジーおよび緩和ケアで働く医療従事者において、MCCPがポジティブ感情を増加させネガティブ感情を減少させる有効性を評価することです。 副次的な目的には、専門的な生活の質と自己コンパッションの改善を評価することが含まれます。 インフォームドコンセントを提供した後、医療従事者はMCCP（実験群）を受けるか、介入なし（対照群）のいずれかに無作為化されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究には、介入を受けた医療専門家の視点からMCCPの受容性と認識された価値を探るために設計された質的要素が組み込まれています。
質的データは、RCT参加者の中から意図的に選ばれたサブサンプルを対象に実施されるフォーカスグループを通じて収集されます。
フォーカスグループへの参加は任意となります。
この意図的サンプリング戦略は、MCCPとの経験とその認識された影響について豊かで関連性の高い多様な洞察を提供できる個人を組み入れることを可能にするため適切です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Loredana Buonaccorso, MD
- 電話番号：+39 0522 285804
- メール：loredana.buonaccorso@ausl.re.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elena Turola, Project & Data Manager
- メール：elena.turola@ausl.re.it
研究場所
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Reggio Emilia、イタリア
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
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コンタクト：
- Loredana Buonaccorso, MD
- メール：loredana.buonaccorso@ausl.re.it
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主任研究者：
- Loredana Buonaccorso, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- がん患者の臨床管理に携わる医療専門家（医師、看護師、または看護助手）であり、様々な医療環境および疾患段階に関与していること。
- 年齢が18歳以上であること
除外基準:
- 医療専門家は、過去6ヶ月間にMBSR（マインドフルネスストレス低減法）またはその他のマインドフルネス/慈悲に基づく介入（教育または臨床環境を含む）に参加しておらず、本研究で行われる活動と類似した活動に関与していないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：マインドフル・コンパッション・ケア・プログラム (MCCP)
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MCCPは、マインドフルネス認知療法（MBCT）、マインドフルネスストレス低減法（MBSR）、コンパッション焦点化療法（CFT）の要素を統合した、構造化された7週間のグループ介入プログラムです。
このプログラムは、週1回90分のセッションが6回と、集中的な4.5時間のセッションが1回で構成されています。
セッションには、マインドフルネス瞑想、呼吸法、ヨガの実践、イメージ技法、コンパッションに焦点を当てた活動が含まれます。
ガイド付き音声トラックとワークシートを通じて、毎日の自宅での実践がサポートされます。
この介入は、研究の一部としてMCCPのために特別に訓練された心理療法士によって、少人数のグループ（最大15名）で実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情性の変化（ポジティブ・ネガティブ感情尺度、PANAS複合スコア：ポジティブ - ネガティブ）
時間枠：ベースライン、8週間
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PANASは、肯定的および否定的な感情を評価する20項目の自己申告式質問票です。
各参加者について合成スコア（肯定的 - 否定的）が計算されます。
肯定的感情性とは喜びや満足などの感情を指し、一方で否定的感情性とは怒り、恐怖、悲しみなどの感情を指します。
高いスコアはより大きな肯定的感情性を示します。
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ベースライン、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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専門的生活の質の向上
時間枠：ベースライン、8週間、6ヶ月
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専門的生活の質尺度（ProQOL、第5版）を使用して測定された、30項目の自己申告式質問票。
3つの下位尺度を評価する：共感満足度（CS）、バーンアウト、および二次的外傷ストレス（STS）。
CSスコアが高いほど専門的なウェルビーイングが向上し、バーンアウトとSTSのスコアが低いほど専門的な疲労とストレスが減少したことを示す。
T0からT1およびT2へのスコアの変化が改善を定量化する。
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ベースライン、8週間、6ヶ月
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自己への思いやりの向上
時間枠：ベースライン、8週間、6ヶ月
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自己同情尺度（SCS）を用いて測定される。これは26項目からなる自己記入式質問票であり、6つの構成要素をカバーする：自己への優しさ、自己批判、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過剰同一化。
総合スコアは6つの下位尺度の平均値（範囲1〜5）であり、スコアが高いほど自己同情が高いことを示す。
T0からT1およびT2へのスコアの変化は、改善の程度を示す。
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ベースライン、8週間、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Loredana Buonaccorso, MD、Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Orellana-Rios CL, Radbruch L, Kern M, Regel YU, Anton A, Sinclair S, Schmidt S. Mindfulness and compassion-oriented practices at work reduce distress and enhance self-care of palliative care teams: a mixed-method evaluation of an "on the job" program. BMC Palliat Care. 2017 Jul 6;17(1):3. doi: 10.1186/s12904-017-0219-7.
- Watts KJ, O'Connor M, Johnson CE, Breen LJ, Kane RT, Choules K, Doyle C, Buchanan G, Yuen K. Mindfulness-Based Compassion Training for Health Professionals Providing End-of-Life Care: Impact, Feasibility, and Acceptability. J Palliat Med. 2021 Sep;24(9):1364-1374. doi: 10.1089/jpm.2020.0358. Epub 2021 Mar 5.
- Kamal AH, Bull JH, Wolf SP, Swetz KM, Shanafelt TD, Ast K, Kavalieratos D, Sinclair CT. Prevalence and Predictors of Burnout Among Hospice and Palliative Care Clinicians in the U.S. J Pain Symptom Manage. 2020 May;59(5):e6-e13. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.11.017. Epub 2019 Nov 26.
- Hlubocky FJ, Taylor LP, Marron JM, Spence RA, McGinnis MM, Brown RF, McFarland DC, Tetzlaff ED, Gallagher CM, Rosenberg AR, Popp B, Dragnev K, Bosserman LD, Dudzinski DM, Smith S, Chatwal M, Patel MI, Markham MJ, Levit K, Bruera E, Epstein RM, Brown M, Back AL, Shanafelt TD, Kamal AH. A Call to Action: Ethics Committee Roundtable Recommendations for Addressing Burnout and Moral Distress in Oncology. JCO Oncol Pract. 2020 Apr;16(4):191-199. doi: 10.1200/JOP.19.00806. Epub 2020 Mar 30.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年12月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。