Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы «Осознанное сострадательное попечение» для медицинских работников в онкологии и паллиативной помощи. (MCCP)

28 апреля 2026 г. обновлено: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Эффективность программы «Сознательное сострадательное попечение» для медицинских работников в онкологии и паллиативной помощи: рандомизированное контролируемое исследование с качественным компонентом.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности Программы осознанного сострадательного ухода (MCCP) — интервенции, основанной на осознанности и сострадании, разработанной для улучшения эмоционального и профессионального благополучия медицинских работников (МР). Исследование использует многоцентровой, открытый, рандомизированный, параллельно-групповой, превосходный дизайн и включает МР (врачей, медсестер и помощников по уходу), участвующих в клиническом уходе за онкологическими пациентами в различных условиях и фазах заболевания. Подходящие участники не должны были посещать MBSR или другие интервенции, основанные на осознанности/сострадании, в предшествующие шесть месяцев.

РКИ имеет основную цель — оценить эффективность MCCP в увеличении положительных эмоций и снижении отрицательных эмоций среди МР, работающих в онкологии и паллиативной помощи. Вторичные цели включают оценку улучшений в профессиональном качестве жизни и самосострадании. После предоставления информированного согласия МР будут рандомизированы для получения либо MCCP (экспериментальная группа), либо отсутствия интервенции (контрольная группа).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование включает встроенный качественный компонент, предназначенный для изучения приемлемости и воспринимаемой ценности MCCP с точки зрения медицинских работников, получивших вмешательство. Качественные данные будут собираться через фокус-группы, проведенные с целенаправленной подвыборкой участников РКИ. Участие в фокус-группах будет добровольным. Эта стратегия целенаправленной выборки является уместной, поскольку она позволяет включать лиц, способных предоставить богатые, релевантные и разнообразные сведения о своем опыте работы с MCCP и его воспринимаемом воздействии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Reggio Emilia, Италия
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Loredana Buonaccorso, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть медицинским работником (врачи, медсестры или помощники медсестер), участвующим в клиническом ведении онкологических пациентов в различных условиях оказания помощи и на разных стадиях заболевания.
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерии исключения:

  • Медицинские работники не должны были проходить MBSR или другие вмешательства, основанные на осознанности/сострадании, включая образовательные или клинические условия, с участием мероприятий, аналогичных тем, которые проводятся в настоящем исследовании, в течение последних шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Программа осознанного сострадательного ухода (MCCP)
Поведенческий: MCCP
MCCP — это структурированное семинедельное групповое вмешательство, сочетающее элементы когнитивной терапии на основе осознанности (MBCT), снижения стресса на основе осознанности (MBSR) и терапии, сфокусированной на сострадании (CFT). Программа состоит из шести еженедельных сессий по 90 минут плюс одной интенсивной сессии продолжительностью 4,5 часа. Сессии включают медитацию осознанности, дыхательные упражнения, практики йоги, техники визуализации и занятия, сфокусированные на сострадании. Ежедневная домашняя практика поддерживается с помощью аудиозаписей с инструкциями и рабочих листов. Вмешательство проводится в малых группах (до 15 участников) психотерапевтами, специально обученными для MCCP в рамках исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аффективности (Шкала позитивного и негативного аффекта, PANAS, составной балл: Позитивный - Негативный)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
PANAS — это 20-пунктовый опросник для самоотчёта, оценивающий положительные и отрицательные эмоции. Сводный балл (Положительные - Отрицательные) будет рассчитан для каждого участника. Положительная аффективность относится к таким эмоциям, как радость или удовлетворение, тогда как отрицательная аффективность относится к таким эмоциям, как гнев, страх или печаль. Более высокие баллы указывают на большую положительную аффективность.
исходный уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение профессионального качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
Измеряется с использованием Профессиональной шкалы качества жизни (ProQOL, версия 5), состоящей из 30 пунктов самоотчета. Оценивает три субшкалы: Удовлетворение от сострадания (CS), Выгорание и Вторичный травматический стресс (STS). Более высокие баллы по CS указывают на улучшение профессионального благополучия, тогда как более низкие баллы по Выгоранию и STS указывают на снижение профессиональной усталости и стресса. Изменение баллов от T0 до T1 и T2 позволит количественно оценить улучшение.
исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
Улучшение самосострадания
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
Измеряется с помощью Шкалы Самосострадания (SCS) — 26-пунктового самоопросника, охватывающего шесть компонентов: Самодоброта, Самосуждение, Общая человечность, Изоляция, Осознанность и Чрезмерная идентификация. Общий балл представляет собой среднее значение шести субшкал (диапазон 1-5), причем более высокие баллы указывают на большее самосострадание. Изменение баллов от T0 до T1 и T2 покажет степень улучшения.
исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Соавторы

St. John's University, Rome, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Loredana Buonaccorso, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 390/2025/SPER/IRCCS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться