Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Programu Uważnej Troski i Współczucia dla Profesjonalistów Służby Zdrowia w Onkologii i Opiece Paliatywnej. (MCCP)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Skuteczność Programu Mindful Compassion Care dla pracowników służby zdrowia w onkologii i opiece paliatywnej: randomizowane badanie kontrolowane z komponentem jakościowym.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności Programu Uważnego Współczucia (MCCP), interwencji opartej na uważności i współczuciu, zaprojektowanej w celu poprawy dobrostanu emocjonalnego i zawodowego pracowników służby zdrowia (HPs). Badanie przyjmuje wieloośrodkowy, otwarty, randomizowany, równoległogrupowy, wyższościowy projekt i obejmuje pracowników służby zdrowia (lekarzy, pielęgniarki i asystentów pielęgniarskich) zaangażowanych w opiekę kliniczną nad pacjentami z nowotworami w różnych środowiskach i fazach choroby. Kwalifikujący się uczestnicy nie mogli uczestniczyć w MBSR lub innych interwencjach opartych na uważności/współczuciu w ciągu poprzednich sześciu miesięcy.

RCT ma główny cel polegający na ocenie skuteczności MCCP w zwiększaniu pozytywnych emocji i redukcji negatywnych emocji wśród pracowników służby zdrowia pracujących w onkologii i opiece paliatywnej. Cele drugorzędne obejmują ocenę poprawy jakości życia zawodowego i współczucia wobec siebie. Po wyrażeniu świadomej zgody, pracownicy służby zdrowia zostaną losowo przydzieleni do otrzymania MCCP (grupa eksperymentalna) lub braku interwencji (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje wbudowany komponent jakościowy zaprojektowany w celu zbadania akceptowalności i postrzeganej wartości MCCP z perspektywy pracowników służby zdrowia, którzy otrzymali interwencję. Dane jakościowe będą zbierane poprzez grupy fokusowe przeprowadzane z celową podpróbką uczestników RCT. Udział w grupach fokusowych będzie dobrowolny. Ta celowa strategia doboru próby jest odpowiednia, ponieważ pozwala na włączenie osób zdolnych do dostarczenia bogatych, istotnych i zróżnicowanych spostrzeżeń na temat swoich doświadczeń z MCCP i jego postrzeganego wpływu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie pracownikiem służby zdrowia (lekarzem, pielęgniarką lub asystentem pielęgniarskim) zaangażowanym w opiekę kliniczną nad pacjentami z chorobą nowotworową w różnych środowiskach opieki i fazach choroby.
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Pracownicy służby zdrowia nie mogli uczestniczyć w MBSR ani innych interwencjach opartych na uważności/współczuciu, w tym w warunkach edukacyjnych lub klinicznych, obejmujących działania podobne do tych w obecnym badaniu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Program Opieki w Duchu Uważności i Współczucia (MCCP)
Behawioralne: MCCP
MCCP to ustrukturyzowana siedmiotygodniowa interwencja grupowa, łącząca elementy terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT), redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) oraz terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT). Program składa się z sześciu 90-minutowych cotygodniowych sesji oraz jednej intensywnej 4,5-godzinnej sesji. Sesje obejmują medytację uważności, ćwiczenia oddechowe, praktyki jogi, techniki wizualizacji oraz działania skupione na współczuciu. Codzienna praktyka domowa jest wspierana poprzez nagrania audio z przewodnikiem oraz arkusze ćwiczeń. Interwencja jest prowadzona w małych grupach (do 15 uczestników) przez psychoterapeutów specjalnie przeszkolonych do prowadzenia MCCP w ramach badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w afektywności (Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu, PANAS wynik złożony: Pozytywny - Negatywny)
Ramy czasowe: początkowa, 8 tygodni
PANAS to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający pozytywne i negatywne emocje.
Złożony wynik (Pozytywny - Negatywny) zostanie obliczony dla każdego uczestnika.
Pozytywna afektywność odnosi się do emocji takich jak radość lub zadowolenie, podczas gdy negatywna afektywność odnosi się do emocji takich jak gniew, strach lub smutek.
Wyższe wyniki wskazują na większą pozytywną afektywność.
początkowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia zawodowego
Ramy czasowe: wyjściowy, 8 tygodni, 6 miesięcy
Mierzone za pomocą Skali Profesjonalnej Jakości Życia (ProQOL, Wersja 5), 30-punktowego kwestionariusza wypełnianego samodzielnie. Ocenia trzy podskale: Satysfakcja z Współczucia (CS), Wypalenie Zawodowe i Wtórny Stres Pourazowy (STS). Wyższe wyniki CS wskazują na poprawę dobrostanu zawodowego, podczas gdy niższe wyniki Wypalenia i STS wskazują na zmniejszenie zmęczenia i stresu zawodowego. Zmiana wyników z T0 do T1 i T2 pozwoli określić poprawę.
wyjściowy, 8 tygodni, 6 miesięcy
Poprawa współczucia wobec siebie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
Mierzone za pomocą Skali Współczucia dla Siebie (SCS), 26-punktowego kwestionariusza wypełnianego samodzielnie, obejmującego sześć komponentów: Życzliwość wobec Siebie, Osądzanie Siebie, Wspólna Ludzkość, Izolacja, Uważność i Nadmierna Identyfikacja. Wynik całkowity to średnia z sześciu podskal (zakres 1-5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie. Zmiana wyników z T0 na T1 i T2 wskaże stopień poprawy.
linia wyjściowa, 8 tygodni, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Współpracownicy

St. John's University, Rome, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Loredana Buonaccorso, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 390/2025/SPER/IRCCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj