Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindful Compassion Care -ohjelman tehokkuus terveydenhuollon ammattilaisille onkologiassa ja palliatiivisessa hoidossa. (MCCP)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Mindful Compassion Care -ohjelman tehokkuus terveydenhuollon ammattilaisille onkologiassa ja palliatiivisessa hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kvalitatiivisella komponentilla.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan Mindful Compassion Care -ohjelman (MCCP) tehokkuutta. MCCP on mindfulness- ja myötätuntoon perustuva interventio, joka on suunniteltu parantamaan terveydenhuollon ammattilaisten (HP) emotionaalista ja ammatillista hyvinvointia. Tutkimus käyttää monikeskuksista, avoimen leiman, satunnaistetun, rinnakkaisryhmän, ylivoimaisuussuunnittelua ja sisältää HP:t (lääkärit, sairaanhoitajat ja hoitoavustajat), jotka osallistuvat syöpäpotilaiden kliiniseen hoitoon eri ympäristöissä ja sairauden vaiheissa. Kelpoiset osallistujat eivät saa olla osallistuneet MBSR:ään tai muihin mindfulness-/myötätuntoon perustuviin interventioihin edeltävien kuuden kuukauden aikana.

RCT:n ensisijainen tavoite on arvioida MCCP:n tehokkuutta lisätä positiivisia tunteita ja vähentää negatiivisia tunteita onkologia- ja palliatiivihoidossa työskentelevien HP:iden keskuudessa. Toissijaisia tavoitteita ovat parannusten arviointi ammatillisessa elämänlaadussa ja itsemyötätunnossa. Ansettuaan tietoon perustuvan suostumuksen HP:t satunnaistetaan saamaan joko MCCP (kokeellinen ryhmä) tai ei interventiota (kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus sisältää upotetun laadullisen osion, joka on suunniteltu tutkimaan MCCP:n hyväksyttävyyttä ja koettua arvoa terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta, jotka saivat interventiota. Laadullista dataa kerätään kohdennetun RCT-osallistujien alatutkimuksen kautta toteutettujen fokusryhmien avulla. Osallistuminen fokusryhmiin on vapaaehtoista. Tämä kohdennettu otantastrategia on sopiva, koska se mahdollistaa niiden yksilöiden sisällyttämisen, jotka kykenevät tarjoamaan rikasta, merkityksellistä ja monipuolista näkemystä kokemuksistaan MCCP:n kanssa ja sen koetusta vaikutuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Loredana Buonaccorso, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Olla terveydenhuollon ammattilainen (lääkärit, sairaanhoitajat tai lähihoitajat), joka osallistuu syöpäpotilaiden kliiniseen hoitoon eri hoito-olosuhteissa ja sairauden vaiheissa.
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • THA:iden ei tule olla osallistunut MBSR:ään tai muihin mindfulness/ myötätuntoon perustuviin interventioihin, mukaan lukien koulutus- tai kliinisissä olosuhteissa, jotka sisältävät nykyisen tutkimuksen kaltaisia toimintoja edellisen kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Mindful Compassion Care Program (MCCP)
Käyttäytyminen: MCCP
MCCP on strukturoitu seitsemän viikon ryhmäinterventio, joka yhdistää elementtejä Mindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapias (MBCT), Mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisestä (MBSR) ja myötätuntoon keskittyvästä terapiasta (CFT). Ohjelma koostuu kuudesta 90 minuutin viikoittaisesta istunnosta sekä yhdestä intensiivisestä 4,5 tunnin istunnosta. Istunnot sisältävät mindfulness-meditaatiota, hengitysharjoituksia, joogaharjoituksia, mielikuvatekniikoita ja myötätuntoon keskittyviä aktiviteetteja. Päivittäistä kotiharjoittelua tuetaan ohjattujen audioraitojen ja työpaperien avulla. Interventiota toteutetaan pienissä ryhmissä (enintään 15 osallistujaa) psykoterapeuttien toimesta, jotka on koulutettu erityisesti MCCP:hen osana tutkimusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Affektisuuden muutos (Positiivisen ja negatiivisen affektisuuden asteikko, PANAS yhdistetty pistemäärä: Positiivinen - Negatiivinen)
Aikaikkuna: alkutilanne, 8 viikkoa
PANAS on 20-kohdainen itsearviointikysely, joka arvioi positiivisia ja negatiivisia tunteita. Yhdistelmäpisteet (Positiiviset - Negatiiviset) lasketaan jokaiselle osallistujalle. Positiivinen affektiivisuus viittaa tunteisiin kuten iloon tai tyytyväisyyteen, kun taas negatiivinen affektiivisuus viittaa tunteisiin kuten vihaan, pelkoon tai suruun. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista affektiivisuutta.
alkutilanne, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantunut ammatillinen elämänlaatu
Aikaikkuna: alkutila, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Mitattu Professional Quality of Life Scale (ProQOL, versio 5) -mittarilla, joka on 30 kohteen itse raportoitu kysely. Se arvioi kolme alaskaalaa: Myötätunnon tyytyväisyys (CS), Uupumus ja Toissijainen traumastressi (STS). Korkeammat CS-pisteet osoittavat parantunutta ammatillista hyvinvointia, kun taas matalammat Uupumus- ja STS-pisteet osoittavat vähentynyttä ammatillista väsymystä ja stressiä. Pisteiden muutos T0:sta T1:een ja T2:een kvantifioi parantumisen.
alkutila, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Itsemyötätunnon parantuminen
Aikaikkuna: alkuarvot, 8 viikkoa, 6 kuukautta
Mitattu käyttäen Self-Compassion Scale (SCS) -mittaria, joka on 26-kohdainen itse täytettävä kyselylomake, joka kattaa kuusi osa-aluetta: Self-Kindness, Self-Judgment, Common Humanity, Isolation, Mindfulness ja Over-Identification. Kokonaispistemäärä on kuuden ala-asteikon keskiarvo (vaihteluväli 1-5), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa. Pisteiden muutos T0:sta T1:een ja T2:een osoittaa parannuksen asteen.
alkuarvot, 8 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Yhteistyökumppanit

St. John's University, Rome, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Loredana Buonaccorso, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 390/2025/SPER/IRCCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa