Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu Mindful Compassion Care pro zdravotnické pracovníky v onkologii a paliativní péči. (MCCP)

28. dubna 2026 aktualizováno: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Účinnost programu Mindful Compassion Care pro zdravotnické pracovníky v onkologii a paliativní péči: randomizovaná kontrolovaná studie s kvalitativní složkou.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost Programu všímavosti a soucitu (MCCP), intervence založené na všímavosti a soucitu, která je navržena tak, aby zlepšila emocionální a profesní pohodu zdravotnických pracovníků (HP). Studie využívá multicentrický, otevřený, randomizovaný, paralelně skupinový design s nadřazeností a zahrnuje HP (lékaře, sestry a ošetřovatelské asistenty) zapojené do klinické péče o onkologické pacienty v různých prostředích a fázích onemocnění. Způsobilí účastníci nesměli v předcházejících šesti měsících absolvovat MBSR nebo jiné intervence založené na všímavosti/soucitu.

Randomizovaná kontrolovaná studie má za primární cíl posoudit účinnost MCCP ve zvyšování pozitivních emocí a snižování negativních emocí u HP pracujících v onkologii a paliativní péči. Sekundární cíle zahrnují hodnocení zlepšení v profesní kvalitě života a sebesoucitu. Po poskytnutí informovaného souhlasu budou HP randomizovány k přijetí buď MCCP (experimentální skupina), nebo žádné intervence (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie obsahuje vestavěnou kvalitativní složku navrženou tak, aby prozkoumala přijatelnost a vnímanou hodnotu MCCP z pohledu zdravotnických pracovníků, kteří obdrželi intervenci. Kvalitativní data budou shromažďována prostřednictvím focus groups provedených s účelovým podvzorkem účastníků RCT. Účast ve focus groups bude dobrovolná. Tato účelová strategie výběru vzorku je vhodná, protože umožňuje zahrnout jedince schopné poskytnout bohaté, relevantní a rozmanité poznatky o svých zkušenostech s MCCP a jeho vnímaném dopadu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Reggio Emilia, Itálie
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Loredana Buonaccorso, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zdravotnickým pracovníkem (lékaři, sestry nebo zdravotní sestry) zapojeným do klinického managementu pacientů s rakovinou v různých prostředích péče a fázích onemocnění.
  • Věk ≥ 18 let

Vylučovací kritéria:

  • Zdravotničtí pracovníci se nesměli účastnit MBSR nebo jiných intervencí založených na mindfulness/soucit, včetně vzdělávacích nebo klinických nastavení, zahrnujících aktivity podobné těm v této studii, v předchozích šesti měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Program péče o všímavost a soucit (MCCP)
Behaviorální: MCCP
MCCP je strukturovaná sedmitýdenní skupinová intervence, která integruje prvky z kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT), redukce stresu založené na všímavosti (MBSR) a terapie zaměřené na soucit (CFT). Program se skládá ze šesti 90minutových týdenních sezení plus jednoho intenzivního 4,5hodinového sezení. Sezení zahrnují meditaci všímavosti, dechová cvičení, jógové praktiky, techniky vizualizace a aktivity zaměřené na soucit. Denní domácí praxe je podporována prostřednictvím řízených audio nahrávek a pracovních listů. Intervence je poskytována v malých skupinách (až 15 účastníků) psychoterapeuty speciálně vyškolenými pro MCCP v rámci studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v afektivitě (Dotazník pozitivních a negativních afektů, PANAS, kompozitní skóre: Pozitivní - Negativní)
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů
PANAS je 20položkový dotazník s vlastním vyplňováním, který hodnotí pozitivní a negativní emoce. Kompozitní skóre (Pozitivní - Negativní) bude vypočteno pro každého účastníka. Pozitivní afektivita odkazuje na emoce jako radost nebo spokojenost, zatímco negativní afektivita odkazuje na emoce jako hněv, strach nebo smutek. Vyšší skóre indikuje větší pozitivní afektivitu.
výchozí hodnota, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení profesní kvality života
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů, 6 měsíců
Měřeno pomocí Profesionální škály kvality života (ProQOL, verze 5), 30položkového dotazníkového šetření s vlastním vyplňováním. Posuzuje tři subškály: Spokojenost ze soucitu (CS), Syndrom vyhoření a Sekundární traumatický stres (STS). Vyšší skóre CS ukazuje na zlepšenou profesní pohodu, zatímco nižší skóre Syndromu vyhoření a STS ukazuje na sníženou profesní únavu a stres. Změna skóre od T0 k T1 a T2 bude kvantifikovat zlepšení.
výchozí hodnota, 8 týdnů, 6 měsíců
Zlepšení sebepřijetí
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů, 6 měsíců
Měřeno pomocí Škály sebelítosti (SCS), 26položkového dotazníku vyplňovaného samotným respondentem, který pokrývá šest složek: Laskavost k sobě, Sebeodsuzování, Společná lidskost, Izolace, Všímavost a Přespřílišná identifikace. Celkové skóre je průměrem šesti subškálek (rozsah 1–5), přičemž vyšší skóre znamená větší sebelítost. Změna skóre od T0 k T1 a T2 ukáže míru zlepšení.
výchozí hodnota, 8 týdnů, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Spolupracovníci

St. John's University, Rome, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Loredana Buonaccorso, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 390/2025/SPER/IRCCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit