Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Mindful Compassion Care-programmet for sundhedsfaglige i onkologi og palliativ pleje. (MCCP)

28. april 2026 opdateret af: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Effektiviteten af Mindful Compassion Care-programmet for sundhedsprofessionelle i onkologi og palliativ pleje: et randomiseret kontrolleret forsøg med en kvalitativ komponent.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af Mindful Compassion Care Program (MCCP), en mindfulness- og medfølelsesbaseret intervention designet til at forbedre sundhedspersonales (HP'er) følelsesmæssige og faglige trivsel. Studiet anvender et multicenter, åbent, randomiseret, parallelgruppet, overlegenhedsdesign og inkluderer HP'er (læger, sygeplejersker og sygeplejeassistenter) involveret i den kliniske pleje af kræftpatienter på tværs af forskellige indstillinger og sygdomsfaser. Berettigede deltagere må ikke have deltaget i MBSR eller andre mindfulness-/medfølelsesbaserede interventioner i de foregående seks måneder.

RCT'en har et primært mål om at vurdere MCCP's effektivitet i at øge positive følelser og reducere negative følelser blandt HP'er, der arbejder i onkologi og palliativ pleje. Sekundære mål inkluderer evaluering af forbedringer i professionel livskvalitet og selvmedfølelse. Efter at have givet informeret samtykke vil HP'er blive randomiseret til at modtage enten MCCP (eksperimentel gruppe) eller ingen intervention (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen inkluderer en integreret kvalitativ komponent, der er designet til at udforske acceptabiliteten og den opfattede værdi af MCCP fra sundhedsprofessionelles perspektiv, der modtog interventionen. Kvalitative data vil blive indsamlet gennem fokusgrupper udført med et målrettet deludvalg af RCT-deltagere. Deltagelse i fokusgrupperne vil være frivillig. Denne målrettede udvælgelsesstrategi er passende, da den giver mulighed for at inkludere personer, der er i stand til at give rige, relevante og forskelligartede indsigter i deres erfaringer med MCCP og dens opfattede effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en sundhedsfaglig medarbejder (læger, sygeplejersker eller sygeplejeassistenter) involveret i den kliniske behandling af kræftpatienter på tværs af forskellige behandlingssettings og sygdomsfaser.
  • Alder ≥ 18 år

Eksklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale må ikke have deltaget i MBSR eller andre mindfulness-/medfølelsesbaserede interventioner, herunder i uddannelses- eller kliniske settings, der involverer aktiviteter svarende til dem i nærværende studie i de foregående seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Mindful Compassion Care Program (MCCP)
Adfærdsmæssigt: MCCP
MCCP er en struktureret syv-ugers gruppeintervention, der integrerer elementer fra Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) og Compassion-Focused Therapy (CFT). Programmet består af seks ugentlige sessioner på 90 minutter plus én intensiv session på 4,5 timer. Sessionerne inkluderer mindfulness-meditation, åndedrætsøvelser, yoga-praksis, billedteknikker og medfølelsesfokuserede aktiviteter. Daglig hjemmepraksis understøttes gennem vejledende lydspor og arbejdsark. Interventionen leveres i små grupper (op til 15 deltagere) af psykoterapeuter, der er specifikt trænet til MCCP som en del af studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i affektivitet (Positive and Negative Affect Schedule, PANAS-sammensat score: Positiv - Negativ)
Tidsramme: baseline, 8 uger
PANAS er et selvrapporteret spørgeskema med 20 emner, der vurderer positive og negative følelser.
Den sammensatte score (positiv - negativ) vil blive beregnet for hver deltager.
Positiv affektivitet refererer til følelser som glæde eller tilfredshed, mens negativ affektivitet refererer til følelser som vrede, frygt eller sorg.
Højere score indikerer større positiv affektivitet.
baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af Professionel Livskvalitet
Tidsramme: baseline, 8 uger, 6 måneder
Målt ved hjælp af Professional Quality of Life Scale (ProQOL, Version 5), et selvrapporteret spørgeskema med 30 emner.
Det vurderer tre subskalaer: Compassion Satisfaction (CS), Burnout og Secondary Traumatic Stress (STS).
Højere CS-score indikerer forbedret professionel trivsel, mens lavere Burnout- og STS-score indikerer reduceret professionel træthed og stress.
Ændringen i score fra T0 til T1 og T2 vil kvantificere forbedringen.
baseline, 8 uger, 6 måneder
Forbedring i selvmedfølelse
Tidsramme: baseline, 8 uger, 6 måneder
Målt ved hjælp af Self-Compassion Scale (SCS), et selvadministreret spørgeskema med 26 emner, der dækker seks komponenter: Self-Kindness, Self-Judgment, Common Humanity, Isolation, Mindfulness og Over-Identification.
Den samlede score er gennemsnittet af de seks subskalaer (interval 1-5), hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Ændringen i score fra T0 til T1 og T2 vil indikere graden af forbedring.
baseline, 8 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Samarbejdspartnere

St. John's University, Rome, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loredana Buonaccorso, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 390/2025/SPER/IRCCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner