Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het Mindful Compassion Care Programma voor Zorgprofessionals in Oncologie en Palliatieve Zorg. (MCCP)

28 april 2026 bijgewerkt door: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Effectiviteit van het Mindful Compassion Care Programma voor Zorgprofessionals in Oncologie en Palliatieve Zorg: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie met een Kwalitatieve Component.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van het Mindful Compassion Care Program (MCCP), een op mindfulness en compassie gebaseerde interventie die is ontworpen om het emotionele en professionele welzijn van zorgprofessionals (HPs) te verbeteren. De studie hanteert een multicentrum, open-label, gerandomiseerd, parallelgroep, superioriteitsontwerp en omvat HPs (artsen, verpleegkundigen en verpleegassistenten) die betrokken zijn bij de klinische zorg voor kankerpatiënten in verschillende settings en ziektefasen. In aanmerking komende deelnemers mogen in de voorgaande zes maanden geen MBSR of andere op mindfulness/compassie gebaseerde interventies hebben gevolgd.

De RCT heeft als primair doel de effectiviteit van het MCCP te beoordelen in het vergroten van positieve emoties en het verminderen van negatieve emoties bij HPs die werkzaam zijn in de oncologie en palliatieve zorg. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van verbeteringen in de professionele kwaliteit van leven en zelfcompassie. Na het geven van geïnformeerde toestemming worden HPs gerandomiseerd om ofwel het MCCP (experimentele groep) ofwel geen interventie (controle groep) te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie bevat een ingebedde kwalitatieve component die is ontworpen om de acceptatie en waargenomen waarde van de MCCP te onderzoeken vanuit het perspectief van zorgprofessionals die de interventie hebben ontvangen. Kwalitatieve gegevens worden verzameld via focusgroepen die worden uitgevoerd met een doelgerichte substeekproef van RCT-deelnemers. Deelname aan de focusgroepen is vrijwillig. Deze doelgerichte steekproefstrategie is geschikt omdat het de inclusie mogelijk maakt van personen die in staat zijn om rijke, relevante en uiteenlopende inzichten te geven in hun ervaringen met de MCCP en de waargenomen impact ervan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgprofessional zijn (artsen, verpleegkundigen of verpleegkundig assistenten) die betrokken zijn bij de klinische behandeling van kankerpatiënten in verschillende zorgsettings en ziektefasen.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Exclusiecriteria:

  • Zorgprofessionals mogen in de afgelopen zes maanden geen MBSR of andere op mindfulness/compassie gebaseerde interventies hebben gevolgd, inclusief in educatieve of klinische settings, waarbij activiteiten vergelijkbaar met die in de huidige studie werden uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Mindful Compassie Zorg Programma (MCCP)
Gedragsmatig: MCCP
De MCCP is een gestructureerde zeven weken durende groepinterventie die elementen integreert van Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) en Compassion-Focused Therapy (CFT). Het programma bestaat uit zes wekelijkse sessies van 90 minuten plus één intensieve sessie van 4,5 uur. Sessies omvatten mindfulnessmeditatie, ademhalingsoefeningen, yogaoefeningen, beeldtechnieken en compassiegerichte activiteiten. Dagelijkse thuisoefening wordt ondersteund door begeleide audiotracks en werkbladen. De interventie wordt aangeboden in kleine groepen (maximaal 15 deelnemers) door psychotherapeuten die specifiek zijn opgeleid voor de MCCP als onderdeel van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in affectiviteit (Positive and Negative Affect Schedule, PANAS samengestelde score: Positief - Negatief)
Tijdsspanne: baseline, 8 weken
De PANAS is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die positieve en negatieve emoties beoordeelt. De samengestelde score (Positief - Negatief) wordt voor elke deelnemer berekend. Positieve affectiviteit verwijst naar emoties zoals vreugde of tevredenheid, terwijl negatieve affectiviteit verwijst naar emoties zoals woede, angst of verdriet. Hogere scores duiden op een grotere positieve affectiviteit.
baseline, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering in Professionele Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 6 maanden
Gemeten met behulp van de Professional Quality of Life Scale (ProQOL, versie 5), een 30-items zelfrapportagevragenlijst. Het beoordeelt drie subschalen: Compassie Tevredenheid (CS), Uitputting, en Secundaire Traumatische Stress (STS). Hogere CS-scores duiden op verbeterd professioneel welzijn, terwijl lagere Uitputting- en STS-scores duiden op verminderde professionele vermoeidheid en stress. De verandering in scores van T0 naar T1 en T2 zal de verbetering kwantificeren.
baseline, 8 weken, 6 maanden
Verbetering in Zelfcompassie
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 6 maanden
Gemeten met de Self-Compassion Scale (SCS), een 26-item zelfin te vullen vragenlijst die zes componenten omvat: Zelfvriendelijkheid, Zelfveroordeling, Gedeelde Menselijkheid, Isolatie, Mindfulness en Over-identificatie. De totale score is het gemiddelde van de zes subschalen (bereik 1-5), waarbij hogere scores wijzen op grotere zelfcompassie. De verandering in scores van T0 naar T1 en T2 zal de mate van verbetering aangeven.
baseline, 8 weken, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Medewerkers

St. John's University, Rome, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Loredana Buonaccorso, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 390/2025/SPER/IRCCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren