正念慈悲关怀项目对肿瘤与姑息治疗领域医护人员的有效性 (MCCP)
2026年4月28日 更新者：Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
正念慈悲关怀项目在肿瘤与姑息治疗医护专业人员中的有效性：一项含定性成分的随机对照试验
这项随机对照试验旨在评估正念慈悲关怀计划（MCCP）的有效性，这是一种基于正念和慈悲的干预措施，旨在提升医护专业人员（HPs）的情感和职业幸福感。 本研究采用多中心、开放标签、随机、平行组、优效性设计，并纳入在不同环境和疾病阶段参与癌症患者临床护理的HPs（包括医生、护士和护理助理）。 合格参与者必须在过去六个月内未参加过MBSR或其他基于正念/慈悲的干预措施。
该RCT的主要目标是评估MCCP在增加肿瘤和姑息护理领域HPs积极情绪和减少负面情绪方面的有效性。 次要目标包括评估职业生活质量和自我慈悲的改善情况。 在提供知情同意后，HPs将被随机分配接受MCCP（实验组）或无干预（对照组）。
研究概览
详细说明
该研究包含一个嵌入式定性研究部分，旨在从接受干预的医疗保健专业人员的角度探讨MCCP的可接受性和感知价值。
定性数据将通过焦点小组收集，这些小组由RCT参与者的有目的子样本组成。
参与焦点小组是自愿的。
这种有目的的抽样策略是合适的，因为它允许纳入能够提供关于他们在MCCP中的经历及其感知影响的丰富、相关和多样化见解的个体。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Loredana Buonaccorso, MD
- 电话号码：+39 0522 285804
- 邮箱：loredana.buonaccorso@ausl.re.it
研究联系人备份
- 姓名：Elena Turola, Project & Data Manager
- 邮箱：elena.turola@ausl.re.it
学习地点
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Reggio Emilia、意大利
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
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接触：
- Loredana Buonaccorso, MD
- 邮箱：loredana.buonaccorso@ausl.re.it
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首席研究员：
- Loredana Buonaccorso, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 为参与不同护理环境和疾病阶段的癌症患者临床管理的医疗专业人员（医生、护士或护理助理）。
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 医疗专业人员在过去六个月内不得参加过MBSR或其他基于正念/慈悲的干预措施，包括涉及与本研究类似活动的教育或临床环境中的干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：正念慈悲关怀计划 (MCCP)
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MCCP是一种结构化的七周团体干预，整合了正念认知疗法（MBCT）、正念减压疗法（MBSR）和慈悲聚焦疗法（CFT）的元素。
该计划包括六次每周90分钟的课程和一次4.5小时的强化课程。
课程内容包括正念冥想、呼吸练习、瑜伽练习、意象技巧和慈悲聚焦活动。
通过引导音频和工作表支持每日家庭练习。
该干预由经过MCCP专门培训的心理治疗师在小团体（最多15名参与者）中实施，作为研究的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情感变化（积极与消极情感量表，PANAS综合评分：积极 - 消极）
大体时间：基线，8周
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PANAS是一份包含20个项目的自评问卷，用于评估积极和消极情绪。
将为每位参与者计算综合得分（积极情绪得分 - 消极情绪得分）。
积极情绪指的是如快乐或满足等情感，而消极情绪指的是如愤怒、恐惧或悲伤等情感。
得分越高表示积极情绪越强。
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基线，8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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专业生活质量的改善
大体时间：基线, 8周, 6个月
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采用专业生活质量量表（ProQOL，第5版）进行测量，这是一份包含30个项目的自评问卷。
它评估三个分量表：同情心满足（CS）、职业倦怠和继发性创伤应激（STS）。
较高的CS分数表明专业幸福感提升，而较低的倦怠和STS分数则表明职业疲劳和压力减轻。
从T0到T1和T2的分数变化将量化改善程度。
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基线, 8周, 6个月
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自我慈悲心的改善
大体时间：基线, 8周, 6个月
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使用自我同情量表（SCS）进行测量，这是一个包含26个项目的自填问卷，涵盖六个组成部分：自我友善、自我评判、普遍人性、孤立、正念和过度认同。
总分是六个分量表的平均值（范围1-5），分数越高表示自我同情程度越高。
从T0到T1和T2的分数变化将表明改善的程度。
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基线, 8周, 6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Loredana Buonaccorso, MD、Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Orellana-Rios CL, Radbruch L, Kern M, Regel YU, Anton A, Sinclair S, Schmidt S. Mindfulness and compassion-oriented practices at work reduce distress and enhance self-care of palliative care teams: a mixed-method evaluation of an "on the job" program. BMC Palliat Care. 2017 Jul 6;17(1):3. doi: 10.1186/s12904-017-0219-7.
- Watts KJ, O'Connor M, Johnson CE, Breen LJ, Kane RT, Choules K, Doyle C, Buchanan G, Yuen K. Mindfulness-Based Compassion Training for Health Professionals Providing End-of-Life Care: Impact, Feasibility, and Acceptability. J Palliat Med. 2021 Sep;24(9):1364-1374. doi: 10.1089/jpm.2020.0358. Epub 2021 Mar 5.
- Kamal AH, Bull JH, Wolf SP, Swetz KM, Shanafelt TD, Ast K, Kavalieratos D, Sinclair CT. Prevalence and Predictors of Burnout Among Hospice and Palliative Care Clinicians in the U.S. J Pain Symptom Manage. 2020 May;59(5):e6-e13. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.11.017. Epub 2019 Nov 26.
- Hlubocky FJ, Taylor LP, Marron JM, Spence RA, McGinnis MM, Brown RF, McFarland DC, Tetzlaff ED, Gallagher CM, Rosenberg AR, Popp B, Dragnev K, Bosserman LD, Dudzinski DM, Smith S, Chatwal M, Patel MI, Markham MJ, Levit K, Bruera E, Epstein RM, Brown M, Back AL, Shanafelt TD, Kamal AH. A Call to Action: Ethics Committee Roundtable Recommendations for Addressing Burnout and Moral Distress in Oncology. JCO Oncol Pract. 2020 Apr;16(4):191-199. doi: 10.1200/JOP.19.00806. Epub 2020 Mar 30.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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