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Wirksamkeit des Mindful Compassion Care Programms für medizinisches Fachpersonal in der Onkologie und Palliativmedizin. (MCCP)

28. April 2026 aktualisiert von: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Wirksamkeit des Achtsamkeits- und Mitgefühls-Care-Programms für Gesundheitsfachkräfte in der Onkologie und Palliativmedizin: eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer qualitativen Komponente.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Mindful Compassion Care Programms (MCCP) zu bewerten, einer auf Achtsamkeit und Mitgefühl basierenden Intervention, die darauf ausgelegt ist, das emotionale und berufliche Wohlbefinden von medizinischem Fachpersonal (HPs) zu verbessern. Die Studie verwendet ein multizentrisches, offenes, randomisiertes, paralleles Gruppen-, Überlegenheits-Design und schließt HPs (Ärzte, Pflegekräfte und Pflegeassistenten) ein, die in die klinische Versorgung von Krebspatienten in verschiedenen Umgebungen und Krankheitsphasen involviert sind. Teilnahmeberechtigte dürfen in den vorangegangenen sechs Monaten kein MBSR oder andere auf Achtsamkeit/Mitgefühl basierende Interventionen besucht haben.

Die RCT hat das primäre Ziel, die Wirksamkeit des MCCP bei der Steigerung positiver Emotionen und der Verringerung negativer Emotionen unter HPs, die in der Onkologie und Palliativversorgung tätig sind, zu bewerten. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Verbesserungen in der beruflichen Lebensqualität und Selbstmitgefühl. Nach Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung werden HPs randomisiert, um entweder das MCCP (Experimentalgruppe) oder keine Intervention (Kontrollgruppe) zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie beinhaltet eine eingebettete qualitative Komponente, die darauf ausgelegt ist, die Akzeptanz und den wahrgenommenen Wert des MCCP aus der Perspektive der medizinischen Fachkräfte zu untersuchen, die die Intervention erhalten haben. Qualitative Daten werden durch Fokusgruppen erhoben, die mit einer gezielten Teilgruppe von RCT-Teilnehmern durchgeführt werden. Die Teilnahme an den Fokusgruppen ist freiwillig. Diese gezielte Stichprobenstrategie ist angemessen, da sie die Einbeziehung von Personen ermöglicht, die in der Lage sind, reichhaltige, relevante und vielfältige Einblicke in ihre Erfahrungen mit dem MCCP und dessen wahrgenommene Auswirkungen zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisches Fachpersonal (Ärzte, Krankenschwestern oder Pflegeassistenten) sein, das an der klinischen Betreuung von Krebspatienten in verschiedenen Versorgungsumgebungen und Krankheitsphasen beteiligt ist.
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisches Fachpersonal darf in den letzten sechs Monaten keine MBSR- oder andere achtsamkeits-/mitgefühlsbasierte Interventionen besucht haben, einschließlich in Bildungs- oder klinischen Umgebungen, die Aktivitäten ähnlich denen in der vorliegenden Studie beinhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Mindful Compassion Care Program (MCCP)
Verhalten: MCCP
Das MCCP ist eine strukturierte siebenwöchige Gruppenintervention, die Elemente aus der Achtsamkeitsbasierten Kognitiven Therapie (MBCT), der Achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) und der Mitgefühlsfokussierten Therapie (CFT) integriert. Das Programm besteht aus sechs wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen plus einer intensiven 4,5-stündigen Sitzung. Die Sitzungen umfassen Achtsamkeitsmeditation, Atemübungen, Yogapraktiken, Imaginationsverfahren und mitgefühlsfokussierte Aktivitäten. Die tägliche Heimübung wird durch geführte Audiotracks und Arbeitsblätter unterstützt. Die Intervention wird in Kleingruppen (bis zu 15 Teilnehmer) von Psychotherapeuten durchgeführt, die speziell für das MCCP im Rahmen der Studie geschult wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Affektivität (Positive and Negative Affect Schedule, PANAS-Kompositwert: Positiv - Negativ)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
Der PANAS ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der positive und negative Emotionen bewertet. Der zusammengesetzte Score (Positiv - Negativ) wird für jeden Teilnehmer berechnet. Positive Affektivität bezieht sich auf Emotionen wie Freude oder Zufriedenheit, während negative Affektivität Emotionen wie Wut, Angst oder Traurigkeit bezeichnet. Höhere Werte deuten auf eine größere positive Affektivität hin.
Baseline, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der beruflichen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Gemessen mit der Professional Quality of Life Scale (ProQOL, Version 5), einem 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung. Es bewertet drei Subskalen: Compassion Satisfaction (CS), Burnout und Secondary Traumatic Stress (STS). Höhere CS-Werte weisen auf ein verbessertes berufliches Wohlbefinden hin, während niedrigere Burnout- und STS-Werte auf reduzierte berufliche Erschöpfung und Belastung hindeuten. Die Veränderung der Werte von T0 zu T1 und T2 quantifiziert die Verbesserung.
Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Verbesserung des Selbstmitgefühls
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 6 Monate
Gemessen mit der Selbstmitgefühls-Skala (SCS), einem 26-Punkte-Fragebogen zur Selbstausfüllung, der sechs Komponenten abdeckt: Selbstfreundlichkeit, Selbstbeurteilung, Gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation. Der Gesamtscore ist der Durchschnitt der sechs Subskalen (Bereich 1-5), wobei höhere Werte ein größeres Selbstmitgefühl anzeigen. Die Veränderung der Werte von T0 zu T1 und T2 wird das Ausmaß der Verbesserung anzeigen.
Baseline, 8 Wochen, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Mitarbeiter

St. John's University, Rome, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Loredana Buonaccorso, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 390/2025/SPER/IRCCS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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