Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del Programma di Cura della Compassione Consapevole per Professionisti della Sanità in Oncologia e Cure Palliative. (MCCP)

28 aprile 2026 aggiornato da: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Efficacia del Programma di Cura della Compassione Consapevole per i Professionisti Sanitari in Oncologia e Cure Palliative: uno Studio Controllato Randomizzato con una Componente Qualitativa.

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia del Programma di Cura della Compassione Consapevole (MCCP), un intervento basato sulla mindfulness e sulla compassione progettato per migliorare il benessere emotivo e professionale degli operatori sanitari (HPs). Lo studio adotta un disegno multicentrico, in aperto, randomizzato, a gruppi paralleli, di superiorità e include HPs (medici, infermieri e assistenti infermieristici) coinvolti nella cura clinica dei pazienti oncologici in diversi contesti e fasi della malattia. I partecipanti idonei non devono aver frequentato MBSR o altri interventi basati sulla mindfulness/compassione nei sei mesi precedenti.

L'RCT ha un obiettivo primario di valutare l'efficacia del MCCP nell'aumentare le emozioni positive e nel ridurre le emozioni negative tra gli HPs che lavorano in oncologia e cure palliative. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei miglioramenti nella qualità della vita professionale e nell'autocompassione. Dopo aver fornito il consenso informato, gli HPs verranno randomizzati per ricevere il MCCP (gruppo sperimentale) o nessun intervento (gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio include una componente qualitativa integrata progettata per esplorare l'accettabilità e il valore percepito del MCCP dal punto di vista dei professionisti sanitari che hanno ricevuto l'intervento. I dati qualitativi saranno raccolti attraverso gruppi di discussione condotti con un sottocampione intenzionale di partecipanti all'RCT. La partecipazione ai gruppi di discussione sarà volontaria. Questa strategia di campionamento intenzionale è appropriata in quanto consente l'inclusione di individui in grado di fornire approfondimenti ricchi, pertinenti e diversificati sulle loro esperienze con il MCCP e sul suo impatto percepito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia
        • Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Loredana Buonaccorso, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere un operatore sanitario (medici, infermieri o assistenti infermieristici) coinvolto nella gestione clinica dei pazienti oncologici in diversi contesti assistenziali e fasi della malattia.
  • Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Gli operatori sanitari non devono aver partecipato a MBSR o altri interventi basati sulla consapevolezza/compassione, inclusi contesti educativi o clinici, che coinvolgono attività simili a quelle del presente studio nei sei mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Programma di Assistenza Consapevole e Compassionevole (MCCP)
Comportamentale: MCCP
L'MCCP è un intervento di gruppo strutturato di sette settimane che integra elementi della Terapia Cognitiva Basata sulla Mindfulness (MBCT), della Riduzione dello Stress Basata sulla Mindfulness (MBSR) e della Terapia Focalizzata sulla Compassione (CFT). Il programma consiste in sei sessioni settimanali di 90 minuti più una sessione intensiva di 4,5 ore. Le sessioni includono meditazione mindfulness, esercizi di respirazione, pratiche di yoga, tecniche di immaginazione e attività focalizzate sulla compassione. La pratica quotidiana a casa è supportata da tracce audio guidate e schede di lavoro. L'intervento viene erogato in piccoli gruppi (fino a 15 partecipanti) da psicoterapeuti specificamente formati per l'MCCP come parte dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'affettività (Scala degli Affetti Positivi e Negativi, punteggio composito PANAS: Positivo - Negativo)
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane
Il PANAS è un questionario di autovalutazione composto da 20 elementi che valuta le emozioni positive e negative. Il punteggio composito (Positivo - Negativo) sarà calcolato per ciascun partecipante. L'affettività positiva si riferisce a emozioni come gioia o contentezza, mentre l'affettività negativa si riferisce a emozioni come rabbia, paura o tristezza. Punteggi più alti indicano una maggiore affettività positiva.
baseline, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della Qualità della Vita Professionale
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane, 6 mesi
Misurato utilizzando la Professional Quality of Life Scale (ProQOL, Versione 5), un questionario di autovalutazione di 30 item.
Valuta tre sottoscale: Soddisfazione della Compassione (CS), Esaurimento (Burnout) e Stress Traumatico Secondario (STS).
Punteggi CS più alti indicano un miglioramento del benessere professionale, mentre punteggi più bassi di Burnout e STS indicano una riduzione della fatica e dello stress professionale.
La variazione dei punteggi da T0 a T1 e T2 quantificherà il miglioramento.
baseline, 8 settimane, 6 mesi
Miglioramento nell'Autocompassione
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane, 6 mesi
Misurato utilizzando la Scala di Autocompassione (SCS), un questionario autosomministrato di 26 elementi che copre sei componenti: Gentilezza verso se stessi, Giudizio verso se stessi, Umanità comune, Isolamento, Consapevolezza e Sovra-identificazione. Il punteggio totale è la media delle sei sottoscale (intervallo 1-5), con punteggi più alti che indicano una maggiore autocompassione. La variazione dei punteggi da T0 a T1 e T2 indicherà il grado di miglioramento.
baseline, 8 settimane, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Collaboratori

St. John's University, Rome, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Loredana Buonaccorso, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 390/2025/SPER/IRCCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cure palliative

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi