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Efectividad del Programa de Cuidado Compasivo Consciente para Profesionales de la Salud en Oncología y Cuidados Paliativos. (MCCP)

28 de abril de 2026 actualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Eficacia del Programa de Atención Compasiva Consciente para Profesionales Sanitarios en Oncología y Cuidados Paliativos: un Ensayo Controlado Aleatorizado con un Componente Cualitativo.

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad del Programa de Atención Compasiva Consciente (MCCP), una intervención basada en mindfulness y compasión diseñada para mejorar el bienestar emocional y profesional de los profesionales sanitarios (PS). El estudio adopta un diseño multicéntrico, abierto, aleatorizado, de grupos paralelos y de superioridad e incluye a PS (médicos, enfermeras y auxiliares de enfermería) involucrados en la atención clínica de pacientes con cáncer en diferentes entornos y fases de la enfermedad. Los participantes elegibles no deben haber asistido a MBSR u otras intervenciones basadas en mindfulness/compasión en los seis meses anteriores.

El ECA tiene como objetivo principal evaluar la efectividad del MCCP para aumentar las emociones positivas y reducir las emociones negativas entre los PS que trabajan en oncología y cuidados paliativos. Los objetivos secundarios incluyen evaluar las mejoras en la calidad de vida profesional y la autocompasión. Después de proporcionar el consentimiento informado, los PS se asignarán al azar para recibir el MCCP (grupo experimental) o ninguna intervención (grupo de control).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluye un componente cualitativo integrado diseñado para explorar la aceptabilidad y el valor percibido del MCCP desde la perspectiva de los profesionales sanitarios que recibieron la intervención. Los datos cualitativos se recopilarán a través de grupos focales realizados con una submuestra intencional de participantes del ECA. La participación en los grupos focales será voluntaria. Esta estrategia de muestreo intencional es apropiada ya que permite la inclusión de individuos capaces de proporcionar percepciones ricas, relevantes y diversas sobre sus experiencias con el MCCP y su impacto percibido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Loredana Buonaccorso, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un profesional sanitario (médicos, enfermeras o auxiliares de enfermería) involucrado en el manejo clínico de pacientes con cáncer en diferentes entornos asistenciales y fases de la enfermedad.
  • Edad ≥ 18 años

Criterios de exclusión:

  • Los profesionales sanitarios no deben haber asistido a MBSR u otras intervenciones basadas en mindfulness/compasión, incluyendo en entornos educativos o clínicos, que impliquen actividades similares a las del presente estudio en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Programa de Cuidado Compasivo Consciente (MCCP)
Conductual: MCCP
El MCCP es una intervención grupal estructurada de siete semanas que integra elementos de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT), la Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR) y la Terapia Centrada en la Compasión (CFT). El programa consta de seis sesiones semanales de 90 minutos más una sesión intensiva de 4,5 horas. Las sesiones incluyen meditación mindfulness, ejercicios de respiración, prácticas de yoga, técnicas de imaginería y actividades centradas en la compasión. La práctica diaria en casa se apoya en pistas de audio guiadas y hojas de trabajo. La intervención se imparte en grupos pequeños (hasta 15 participantes) por psicoterapeutas específicamente capacitados para el MCCP como parte del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la afectividad (Escala de Afecto Positivo y Negativo, puntuación compuesta PANAS: Positivo - Negativo)
Periodo de tiempo: baseline, 8 semanas
El PANAS es un cuestionario autoinformado de 20 ítems que evalúa emociones positivas y negativas. La puntuación compuesta (Positiva - Negativa) se calculará para cada participante. La afectividad positiva se refiere a emociones como la alegría o la satisfacción, mientras que la afectividad negativa se refiere a emociones como la ira, el miedo o la tristeza. Las puntuaciones más altas indican una mayor afectividad positiva.
baseline, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la Calidad de Vida Profesional
Periodo de tiempo: baseline, 8 semanas, 6 meses
Medido utilizando la Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL, Versión 5), un cuestionario autoinformado de 30 ítems. Evalúa tres subescalas: Satisfacción por Compasión (CS), Agotamiento y Estrés Traumático Secundario (STS). Puntuaciones más altas de CS indican un mayor bienestar profesional, mientras que puntuaciones más bajas de Agotamiento y STS indican una reducción de la fatiga y el estrés profesional. El cambio en las puntuaciones de T0 a T1 y T2 cuantificará la mejora.
baseline, 8 semanas, 6 meses
Mejora en la Autocompasión
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 6 meses
Medido mediante la Escala de Autocompasión (SCS), un cuestionario autoadministrado de 26 ítems que cubre seis componentes: Amabilidad hacia uno mismo, Autocrítica, Humanidad común, Aislamiento, Atención plena y Sobreidentificación. La puntuación total es la media de las seis subescalas (rango 1-5), donde puntuaciones más altas indican mayor autocompasión. El cambio en las puntuaciones de T0 a T1 y T2 indicará el grado de mejora.
línea de base, 8 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Colaboradores

St. John's University, Rome, Italy

Investigadores

  • Investigador principal: Loredana Buonaccorso, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 390/2025/SPER/IRCCS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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