Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av det medveten medkänsla vårdprogrammet för vårdpersonal inom onkologi och palliativ vård. (MCCP)

28 april 2026 uppdaterad av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Effektiviteten av Mindful Compassion Care-programmet för vårdpersonal inom onkologi och palliativ vård: en randomiserad kontrollerad studie med en kvalitativ komponent.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av Mindful Compassion Care Program (MCCP), en mindfulness- och medkänslobaserad intervention utformad för att förbättra den emotionella och professionella välbefinnandet hos hälso- och sjukvårdspersonal. Studien använder en multicentrisk, öppen, randomiserad, parallellgrupps, överlägsenhetsdesign och inkluderar hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, sjuksköterskor och vårdassistenter) som är involverade i den kliniska vården av cancerpatienter över olika miljöer och sjukdomsfaser. Behöriga deltagare får inte ha deltagit i MBSR eller andra mindfulness-/medkänslobaserade interventioner under de senaste sex månaderna.

RCT:n har ett primärt mål att bedöma MCCP:s effektivitet i att öka positiva känslor och minska negativa känslor bland hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar inom onkologi och palliativ vård. Sekundära mål inkluderar att utvärdera förbättringar i professionell livskvalitet och självmedkänsla. Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer hälso- och sjukvårdspersonal att randomiseras till att antingen få MCCP (experimentgrupp) eller ingen intervention (kontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien innehåller en inbäddad kvalitativ komponent utformad för att undersöka acceptansen och upplevda värdet av MCCP ur perspektivet av vårdpersonal som fick interventionen. Kvalitativa data kommer att samlas in genom fokusgrupper som genomförs med ett urvalsbaserat delurval av RCT-deltagare. Deltagande i fokusgrupperna kommer att vara frivilligt. Denna urvalsbaserade strategi är lämplig eftersom den möjliggör inkludering av individer som kan ge rika, relevanta och mångsidiga insikter om sina erfarenheter med MCCP och dess upplevda inverkan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara en vårdpersonal (läkare, sjuksköterskor eller undersköterskor) som är involverad i den kliniska vården av cancerpatienter över olika vårdmiljöer och sjukdomsfaser.
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusionskriterier:

  • Vårdpersonal får inte ha deltagit i MBSR eller andra mindfulness-/medkänslobaserade interventioner, inklusive i utbildnings- eller kliniska miljöer, som involverar aktiviteter liknande de i denna studie under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Mindful Compassion Care Program (MCCP)
Beteende: MCCP
MCCP är en strukturerad sjuveckors gruppintervention som integrerar element från Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) och Compassion-Focused Therapy (CFT). Programmet består av sex 90-minuters veckovisa sessioner plus en intensiv 4,5-timmars session. Sessionerna inkluderar mindfulnessmeditation, andningsövningar, yogapraktiker, föreställningstekniker och medkänslefokuserade aktiviteter. Daglig hemträning stöds genom ljudspår med guidning och arbetsblad. Interventionen ges i små grupper (upp till 15 deltagare) av psykoterapeuter som är specifikt utbildade för MCCP som en del av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i affektivitet (Positive and Negative Affect Schedule, PANAS sammansatt poäng: Positiv - Negativ)
Tidsram: baseline, 8 veckor
PANAS är ett självrapporterat frågeformulär med 20 frågor som bedömer positiva och negativa känslor. Den sammansatta poängen (Positiv - Negativ) kommer att beräknas för varje deltagare. Positiv affektivitet avser känslor som glädje eller tillfredsställelse, medan negativ affektivitet avser känslor som ilska, rädsla eller sorg. Högre poäng indikerar större positiv affektivitet.
baseline, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av professionell livskvalitet
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 6 månader
Mätt med hjälp av Professional Quality of Life Scale (ProQOL, Version 5), ett självrapporterat frågeformulär med 30 frågor. Det bedömer tre delskalor: Medkännande Tillfredsställelse (CS), Utbrändhet och Sekundärt Traumatiskt Stress (STS). Högre CS-poäng indikerar förbättrad professionell välbefinnande, medan lägre Utbrändhet- och STS-poäng indikerar minskad professionell trötthet och stress. Förändringen i poäng från T0 till T1 och T2 kommer att kvantifiera förbättring.
baslinje, 8 veckor, 6 månader
Förbättring av självmedkänsla
Tidsram: baseline, 8 veckor, 6 månader
Mätt med självmedkänningsskalan (SCS), ett 26-punkts självadministrerat frågeformulär som täcker sex komponenter: Självvänlighet, Självbedömning, Gemensam mänsklighet, Isolation, Medveten närvaro och Överidentifiering. Totalsumman är medelvärdet av de sex subskalorna (intervall 1–5), där högre poäng indikerar större självmedkänsla. Förändringen i poäng från T0 till T1 och T2 kommer att indikera graden av förbättring.
baseline, 8 veckor, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Samarbetspartners

St. John's University, Rome, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Loredana Buonaccorso, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 390/2025/SPER/IRCCS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera