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종양학 및 완화 치료 분야 의료 전문가를 위한 마음챙김 연민 돌봄 프로그램의 효과성. (MCCP)

2026년 4월 28일 업데이트: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

종양학 및 완화의료 분야 의료 전문가를 위한 마음챙김 연민 돌봄 프로그램의 효과성: 질적 구성요소를 포함한 무작위 대조군 임상시험

이 무작위 대조 시험은 의료 전문가(HP)의 정서적 및 전문적 웰빙을 향상시키기 위해 설계된 마음챙김 및 자비 기반 중재인 마인드풀 컴패션 케어 프로그램(MCCP)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다기관, 오픈 라벨, 무작위, 병렬 그룹, 우월성 설계를 채택하며 다양한 환경과 질병 단계에서 암 환자의 임상 치료에 참여하는 의료 전문가(의사, 간호사, 간호 조무사)를 포함합니다. 적격 참가자는 지난 6개월 동안 MBSR 또는 기타 마음챙김/자비 기반 중재에 참석하지 않은 사람이어야 합니다.

이 무작위 대조 시험의 주요 목표는 종양학 및 완화 치료 분야에서 근무하는 의료 전문가들 사이에서 긍정적 감정을 증가시키고 부정적 감정을 줄이는 데 있어 MCCP의 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목표에는 전문적 삶의 질과 자기 자비의 개선을 평가하는 것이 포함됩니다. 정보에 기반한 동의를 제공한 후, 의료 전문가들은 MCCP(실험 그룹)를 받거나 중재를 받지 않는(대조 그룹) 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 중재를 받은 의료 전문가들의 관점에서 MCCP의 수용 가능성과 인지된 가치를 탐구하기 위해 설계된 내재된 질적 구성요소를 포함합니다. 질적 데이터는 무작위 대조 시험 참가자의 목적적 하위 표본을 대상으로 진행된 포커스 그룹을 통해 수집됩니다. 포커스 그룹 참여는 자발적입니다. 이 목적적 표본 추출 전략은 MCCP와 그 인지된 영향에 대한 경험에 대해 풍부하고 관련성 있으며 다양한 통찰력을 제공할 수 있는 개인들을 포함할 수 있도록 하기 때문에 적절합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 다양한 치료 환경과 질병 단계에서 암 환자의 임상 관리를 담당하는 의료 전문가(의사, 간호사, 간호 조무사)여야 합니다.
  • 나이 ≥ 18세

제외 기준:

  • 의료 전문가는 지난 6개월 동안 MBSR 또는 기타 마음챙김/연민 기반 중재(교육 또는 임상 환경 포함)에 참석한 적이 없어야 하며, 여기에는 본 연구의 활동과 유사한 활동이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 마음챙김 연민 돌봄 프로그램 (MCCP)
행동: MCCP
MCCP는 마음챙김 인지 치료(MBCT), 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR), 그리고 자애 중심 치료(CFT)의 요소들을 통합한 7주 구조화된 그룹 중재 프로그램입니다. 이 프로그램은 6회의 주간 90분 세션과 1회의 집중 4.5시간 세션으로 구성됩니다. 세션에는 마음챙김 명상, 호흡 운동, 요가 실천, 심상 기법, 그리고 자애 중심 활동들이 포함됩니다. 일상적인 가정 연습은 안내 오디오 트랙과 워크시트를 통해 지원됩니다. 이 중재는 연구의 일부로 MCCP에 대해 특별히 훈련받은 심리치료사들이 소규모 그룹(최대 15명 참가자)으로 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서 변화 (긍정 및 부정 정서 척도, PANAS 복합 점수: 긍정 - 부정)
기간: 기준선, 8주
PANAS는 긍정적 및 부정적 감정을 평가하는 20문항의 자가 보고 설문지입니다. 각 참가자에 대해 복합 점수(긍정 - 부정)가 계산됩니다. 긍정적 정서성은 기쁨이나 만족감과 같은 감정을 의미하는 반면, 부정적 정서성은 분노, 두려움 또는 슬픔과 같은 감정을 의미합니다. 더 높은 점수는 더 큰 긍정적 정서성을 나타냅니다.
기준선, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전문적 삶의 질 향상
기간: 기준선, 8주, 6개월
전문적 삶의 질 척도(ProQOL, 버전 5)를 사용하여 측정된, 30문항으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다. 이는 세 가지 하위 척도: 동기 부여 만족도(CS), 번아웃, 이차 외상성 스트레스(STS)를 평가합니다. 높은 CS 점수는 향상된 전문적 웰빙을 나타내는 반면, 낮은 번아웃 및 STS 점수는 감소된 전문적 피로와 스트레스를 나타냅니다. T0에서 T1 및 T2로의 점수 변화가 개선을 정량화합니다.
기준선, 8주, 6개월
자기-자비 개선
기간: 기준선, 8주, 6개월
자기-자비 척도(SCS)를 사용하여 측정하였으며, 이는 자기 친절, 자기 판단, 공통 인류성, 고립, 마음챙김, 과잉 동일시의 여섯 가지 구성 요소를 포함하는 26개 항목의 자가 응답 설문지입니다. 총점은 여섯 가지 하위 척도의 평균(범위 1-5)이며, 점수가 높을수록 더 높은 자기-자비를 나타냅니다. T0에서 T1 및 T2까지의 점수 변화는 개선 정도를 나타냅니다.
기준선, 8주, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

협력자

St. John's University, Rome, Italy

수사관

  • 수석 연구원: Loredana Buonaccorso, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 390/2025/SPER/IRCCS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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