Eficácia do Programa de Cuidados de Compaixão Consciente para Profissionais de Saúde em Oncologia e Cuidados Paliativos. (MCCP)
28 de abril de 2026 atualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Eficácia do Programa de Cuidados de Compaixão Consciente para Profissionais de Saúde em Oncologia e Cuidados Paliativos: um Ensaio Controlado Randomizado com um Componente Qualitativo.
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a eficácia do Programa de Cuidados de Compaixão Consciente (MCCP), uma intervenção baseada em mindfulness e compaixão concebida para melhorar o bem-estar emocional e profissional dos profissionais de saúde (PS). O estudo adopta um desenho multicêntrico, aberto, randomizado, de grupos paralelos e de superioridade e inclui PS (médicos, enfermeiros e auxiliares de enfermagem) envolvidos nos cuidados clínicos a doentes oncológicos em diferentes contextos e fases da doença. Os participantes elegíveis não devem ter frequentado o MBSR ou outras intervenções baseadas em mindfulness/compaixão nos seis meses anteriores.
O ECR tem como objectivo principal avaliar a eficácia do MCCP no aumento das emoções positivas e na redução das emoções negativas entre os PS que trabalham em oncologia e cuidados paliativos. Os objectivos secundários incluem a avaliação de melhorias na qualidade de vida profissional e na autocompaixão. Após prestarem consentimento informado, os PS serão randomizados para receber o MCCP (grupo experimental) ou nenhuma intervenção (grupo de controlo).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo inclui um componente qualitativo incorporado concebido para explorar a aceitabilidade e o valor percebido do MCCP a partir da perspetiva dos profissionais de saúde que receberam a intervenção.
Os dados qualitativos serão recolhidos através de grupos focais realizados com uma subamostra intencional de participantes do ECR.
A participação nos grupos focais será voluntária.
Esta estratégia de amostragem intencional é apropriada, pois permite a inclusão de indivíduos capazes de fornecer perspetivas ricas, relevantes e diversificadas sobre as suas experiências com o MCCP e o seu impacto percebido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Loredana Buonaccorso, MD
- Número de telefone: +39 0522 285804
- E-mail: loredana.buonaccorso@ausl.re.it
Estude backup de contato
- Nome: Elena Turola, Project & Data Manager
- E-mail: elena.turola@ausl.re.it
Locais de estudo
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Reggio Emilia, Itália
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
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Contato:
- Loredana Buonaccorso, MD
- E-mail: loredana.buonaccorso@ausl.re.it
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Investigador principal:
- Loredana Buonaccorso, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser profissional de saúde (médicos, enfermeiros ou auxiliares de enfermagem) envolvido na gestão clínica de doentes oncológicos em diferentes contextos de cuidados e fases da doença.
- Idade ≥ 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Os profissionais de saúde não podem ter frequentado MBSR ou outras intervenções baseadas em mindfulness/compaixão, incluindo em contextos educacionais ou clínicos, envolvendo atividades semelhantes às do presente estudo nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Programa de Cuidados de Compaixão Consciente (MCCP)
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O MCCP é uma intervenção em grupo estruturada de sete semanas que integra elementos da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT), da Redução de Stress Baseada em Mindfulness (MBSR) e da Terapia Focada na Compaixão (CFT).
O programa consiste em seis sessões semanais de 90 minutos mais uma sessão intensiva de 4,5 horas.
As sessões incluem meditação mindfulness, exercícios de respiração, práticas de yoga, técnicas de imagética e atividades focadas na compaixão.
A prática diária em casa é apoiada através de faixas áudio guiadas e folhas de trabalho.
A intervenção é realizada em pequenos grupos (até 15 participantes) por psicoterapeutas especificamente treinados para o MCCP como parte do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na afetividade (Escala de Afeto Positivo e Negativo, pontuação composta PANAS: Positivo - Negativo)
Prazo: linha de base, 8 semanas
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O PANAS é um questionário de auto-relato com 20 itens que avalia emoções positivas e negativas.
A pontuação composta (Positiva - Negativa) será calculada para cada participante.
A afetividade positiva refere-se a emoções como alegria ou contentamento, enquanto a afetividade negativa se refere a emoções como raiva, medo ou tristeza.
Pontuações mais altas indicam maior afetividade positiva.
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linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na Qualidade de Vida Profissional
Prazo: baseline, 8 semanas, 6 meses
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Medido através da Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL, Versão 5), um questionário de autorresposta com 30 itens.
Avalia três subescalas: Satisfação com a Compaixão (CS), Burnout e Stress Traumático Secundário (STS).
Pontuações mais elevadas em CS indicam um bem-estar profissional melhorado, enquanto pontuações mais baixas em Burnout e STS indicam fadiga e stress profissional reduzidos.
A alteração nas pontuações de T0 para T1 e T2 irá quantificar a melhoria.
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baseline, 8 semanas, 6 meses
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Melhoria na Autocompaixão
Prazo: baseline, 8 semanas, 6 meses
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Medido através da Escala de Autocompaixão (SCS), um questionário autoadministrado de 26 itens que abrange seis componentes: Autobondade, Autojulgamento, Humanidade Comum, Isolamento, Atenção Plena e Sobreidentificação.
A pontuação total é a média das seis subescalas (intervalo 1-5), com pontuações mais elevadas a indicar maior autocompaixão.
A alteração nas pontuações de T0 para T1 e T2 indicará o grau de melhoria.
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baseline, 8 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Loredana Buonaccorso, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Orellana-Rios CL, Radbruch L, Kern M, Regel YU, Anton A, Sinclair S, Schmidt S. Mindfulness and compassion-oriented practices at work reduce distress and enhance self-care of palliative care teams: a mixed-method evaluation of an "on the job" program. BMC Palliat Care. 2017 Jul 6;17(1):3. doi: 10.1186/s12904-017-0219-7.
- Watts KJ, O'Connor M, Johnson CE, Breen LJ, Kane RT, Choules K, Doyle C, Buchanan G, Yuen K. Mindfulness-Based Compassion Training for Health Professionals Providing End-of-Life Care: Impact, Feasibility, and Acceptability. J Palliat Med. 2021 Sep;24(9):1364-1374. doi: 10.1089/jpm.2020.0358. Epub 2021 Mar 5.
- Kamal AH, Bull JH, Wolf SP, Swetz KM, Shanafelt TD, Ast K, Kavalieratos D, Sinclair CT. Prevalence and Predictors of Burnout Among Hospice and Palliative Care Clinicians in the U.S. J Pain Symptom Manage. 2020 May;59(5):e6-e13. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.11.017. Epub 2019 Nov 26.
- Hlubocky FJ, Taylor LP, Marron JM, Spence RA, McGinnis MM, Brown RF, McFarland DC, Tetzlaff ED, Gallagher CM, Rosenberg AR, Popp B, Dragnev K, Bosserman LD, Dudzinski DM, Smith S, Chatwal M, Patel MI, Markham MJ, Levit K, Bruera E, Epstein RM, Brown M, Back AL, Shanafelt TD, Kamal AH. A Call to Action: Ethics Committee Roundtable Recommendations for Addressing Burnout and Moral Distress in Oncology. JCO Oncol Pract. 2020 Apr;16(4):191-199. doi: 10.1200/JOP.19.00806. Epub 2020 Mar 30.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 390/2025/SPER/IRCCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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