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Efficacité du programme de soins compatissants et conscients pour les professionnels de santé en oncologie et soins palliatifs. (MCCP)

28 avril 2026 mis à jour par: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Efficacité du Programme de Soins de Compassion Pleine Conscience pour les Professionnels de Santé en Oncologie et Soins Palliatifs : un Essai Contrôlé Randomisé avec une Composante Qualitative.

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité du Programme de Soins de Compassion Consciente (MCCP), une intervention basée sur la pleine conscience et la compassion conçue pour améliorer le bien-être émotionnel et professionnel des professionnels de santé (PS). L'étude adopte un plan d'étude multicentrique, ouvert, randomisé, en groupes parallèles, de supériorité et inclut les PS (médecins, infirmiers et aides-soignants) impliqués dans les soins cliniques des patients atteints de cancer dans différents contextes et phases de la maladie. Les participants éligibles ne doivent pas avoir suivi de MBSR ou d'autres interventions basées sur la pleine conscience/compassion au cours des six mois précédents.

L'ECR a pour objectif principal d'évaluer l'efficacité du MCCP à augmenter les émotions positives et à réduire les émotions négatives chez les PS travaillant en oncologie et soins palliatifs. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des améliorations de la qualité de vie professionnelle et de l'auto-compassion. Après avoir donné leur consentement éclairé, les PS seront randomisés pour recevoir soit le MCCP (groupe expérimental) soit aucune intervention (groupe témoin).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude inclut une composante qualitative intégrée conçue pour explorer l'acceptabilité et la valeur perçue du MCCP du point de vue des professionnels de santé ayant reçu l'intervention. Les données qualitatives seront collectées par le biais de groupes de discussion menés avec un sous-échantillon intentionnel de participants à l'ECR. La participation aux groupes de discussion sera volontaire. Cette stratégie d'échantillonnage intentionnel est appropriée car elle permet l'inclusion d'individus capables de fournir des perspectives riches, pertinentes et diverses sur leurs expériences avec le MCCP et son impact perçu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Reggio Emilia, Italie
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Loredana Buonaccorso, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être un professionnel de santé (médecins, infirmiers ou aides-soignants) impliqué dans la prise en charge clinique des patients atteints de cancer dans différents contextes de soins et phases de la maladie.
  • Âge ≥ 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Les professionnels de santé ne doivent pas avoir suivi de programme MBSR ou d'autres interventions basées sur la pleine conscience/la compassion, y compris dans des contextes éducatifs ou cliniques, impliquant des activités similaires à celles de la présente étude au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Programme de soins compatissants en pleine conscience (MCCP)
Comportemental: MCCP
Le MCCP est une intervention de groupe structurée de sept semaines intégrant des éléments de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et de la thérapie centrée sur la compassion (CFT). Le programme comprend six séances hebdomadaires de 90 minutes plus une séance intensive de 4,5 heures. Les séances incluent la méditation de pleine conscience, des exercices de respiration, des pratiques de yoga, des techniques d'imagerie et des activités centrées sur la compassion. La pratique quotidienne à domicile est soutenue par des pistes audio guidées et des feuilles de travail. L'intervention est dispensée en petits groupes (jusqu'à 15 participants) par des psychothérapeutes spécifiquement formés pour le MCCP dans le cadre de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'affectivité (Échelle d'affectivité positive et négative, score composite PANAS : Positif - Négatif)
Délai: ligne de base, 8 semaines
Le PANAS est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items évaluant les émotions positives et négatives. Le score composite (Positif - Négatif) sera calculé pour chaque participant. L'affectivité positive fait référence à des émotions telles que la joie ou la satisfaction, tandis que l'affectivité négative fait référence à des émotions telles que la colère, la peur ou la tristesse. Des scores plus élevés indiquent une affectivité positive plus importante.
ligne de base, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la Qualité de Vie Professionnelle
Délai: ligne de base, 8 semaines, 6 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL, version 5), un questionnaire d'auto-évaluation de 30 items. Il évalue trois sous-échelles : Satisfaction par la compassion (CS), Épuisement professionnel et Stress traumatique secondaire (STS). Des scores CS plus élevés indiquent un meilleur bien-être professionnel, tandis que des scores d'Épuisement professionnel et de STS plus bas indiquent une réduction de la fatigue et du stress professionnels. L'évolution des scores de T0 à T1 et T2 quantifiera l'amélioration.
ligne de base, 8 semaines, 6 mois
Amélioration de l'auto-compassion
Délai: baseline, 8 semaines, 6 mois
Mesuré à l'aide de l'Échelle d'Auto-Compassion (SCS), un questionnaire auto-administré de 26 items couvrant six composantes : Bienveillance envers soi-même, Jugement de soi, Humanité commune, Isolement, Pleine conscience et Sur-identification. Le score total est la moyenne des six sous-échelles (plage de 1 à 5), des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-compassion. La variation des scores de T0 à T1 et T2 indiquera le degré d'amélioration.
baseline, 8 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Collaborateurs

St. John's University, Rome, Italy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Loredana Buonaccorso, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 390/2025/SPER/IRCCS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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