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脳卒中患者における体幹制御、バランス、およびADLに対するTTEとLTTBTの比較

2025年11月18日 更新者：Riphah International University

脳卒中患者における体幹制御、バランス、日常生活動作に対する体幹トレーニングと側方体幹傾斜バランストレーニングの比較

脳卒中患者における体幹制御、バランス、日常生活動作への体幹トレーニング運動と体幹側方傾斜バランストレーニングの効果を比較すること。各トレーニングアプローチの有効性を評価するための主要アウトカム指標には、移動能力と転倒リスクを評価するTimed Up and Go（TUG）テスト、機能的バランスを測定するBerg Balance Scale（BBS）、体幹制御と協調性を評価するTrunk Impairment Scale（TIS）が含まれる。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中は世界中で障害の重要な原因であり、毎年数百万人に影響を与えています。脳卒中患者は、日常生活動作（ADL）における自立のための重要な要素である体幹コントロールとバランスの障害を頻繁に経験します。有望な治療アプローチとして、体幹トレーニングエクササイズ（TTE）と側方体幹傾斜バランストレーニング（LTT）があります。TTEは体幹安定性に焦点を当て、LTTは制御された側方運動を通じてバランスと姿勢のアライメントをターゲットとします。本研究は、脳卒中患者の体幹コントロール、バランス、ADLの改善におけるこれら2つの介入の有効性を比較し、最適化されたリハビリテーション実践につながる可能性を目指します。ラホールのジンナー病院で無作為化臨床試験を実施します。40～75歳の亜急性脳卒中と診断された参加者は、無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます：グループAは体幹トレーニングエクササイズ（TTE）を受け、グループBは側方体幹傾斜バランストレーニング（LTT）を受けます。各介入は8週間、週3回、45分間のセッションで実施され、ウォームアップエクササイズ、メインエクササイズ、クールダウン期間を含み、参加者はそれぞれのトレーニングレジメンに従事します。これらの介入の影響を評価するため、介入前のベースライン測定を行い、介入後の結果と比較します。各トレーニングアプローチの有効性を評価するための主要アウトカム指標には、移動能力と転倒リスクを評価するTimed Up and Go（TUG）テスト、機能的バランスを測定するBerg Balance Scale（BBS）、体幹コントロールと協調性を評価するTrunk Impairment Scale（TIS）が含まれます。データ分析はSPSSソフトウェア（バージョン25）を使用して行われます。データの分布を決定するため、Shapiro-Wilk検定を実施します。データが正規分布しない場合、群内差を分析するためにWilcoxon符号順位検定を使用し、各時点での群間差を評価するためにMann-Whitney U検定を使用します。正規分布するデータの場合、対応のあるt検定で各群内の介入前後のスコアを比較し、独立したt検定で群間の変化を評価します。

対象基準は：

虚血性脳卒中患者 男性および女性の両方 年齢40-75歳 診断後6ヶ月から1.5年の亜急性脳卒中と診断された患者 10メートルを自立して歩行可能な患者 体幹障害スケールで21点未満の患者 MMSEで24点以上の患者

除外基準は：

修正アシュワーススケールで2点以上の患者は除外されます 慢性期患者は研究に含まれません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54550
        • 募集
        • Jinnah Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hafsa Fayyaz
        • 副調査官：
          • Fatima Tariq

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準：

  • 虚血性脳卒中の患者
  • 男性および女性の両方
  • 年齢40〜75歳
  • 診断後6ヶ月から1.5年後の亜急性期脳卒中と診断された患者
  • 10メートルを独立して歩行できる患者
  • 体幹障害スケールで21点未満の患者
  • MMSEで24点以上の患者

除外基準：

  • 修正アシュワーススケールで2点以上の患者は除外される
  • 慢性期の患者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：体幹トレーニングエクササイズ
コア安定化エクササイズ、動的体幹エクササイズ、ブリッジングエクササイズ
他の：体幹トレーニングエクササイズ

グループAは、体幹制御に関与するコア筋群の強化に焦点を当てた構造化された体幹トレーニング運動プログラムを受講します。 このプログラムには、姿勢安定性と全体的な体幹協調性の向上に不可欠な、体幹屈曲、伸展、回転を対象とした動的および静的運動の両方が含まれます。

頻度：セッションは8週間の期間中、週3回実施されます。

セッション時間：各セッションは、ウォームアップ、メインエクササイズ、クールダウン期間を含め、約45分間続きます。
実験的：体側バランストレーニング
座位での横傾斜、立位での横方向の体重移動、バランスボードでの傾斜、スタビリティボールエクササイズ、不安定な表面での横方向のリーチ
他の：体幹側方傾斜バランストレーニング

グループBは、側方体幹傾斜バランストレーニングプログラムに従い、側方安定性エクササイズを通じてバランス改善に焦点を当てます。 このトレーニングは、体幹コントロールと姿勢の整列を促進するために、体の傾斜と体重移動を重視し、特に脳卒中患者でよく見られる側方非対称性を対象とします。

頻度：セッションは8週間にわたり週3回実施されます。 セッション時間：各セッションはウォームアップ、メインエクササイズ、クールダウン期間を含め約45分間続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムドアップアンドゴーテスト（TUG）
時間枠：1〜2分
Timed Up and Go（TUG）テストは、特に高齢者や脳卒中などの神経疾患を持つ個人において、人の移動能力、バランス、転倒リスクを評価するためのシンプルで広く使用されている評価方法です。 健康な成人の場合、10秒未満の時間は一般的に正常と見なされ、12～14秒を超える時間は転倒リスクの増加や移動能力の障害を示す可能性があります。 その妥当性と信頼性は0.80～0.83の範囲で良好です
1〜2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグバランススケール (BBS)
時間枠：15〜20分
この尺度は14の機能的課題で構成されており、座位からの立位、前方へのリーチ、閉眼での立位、360度の回転などが含まれます。 各課題は0（実行不能）から4（正常な遂行）までの5段階で評価され、最大スコアは56点となり、スコアが低いほど転倒リスクが高いことを示します（20）。
15〜20分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランク障害スケール（TIS）
時間枠：最大20分
これは、静的座位バランス、動的座位バランス、および体幹協調性の3つのサブスケールを含み、スコアは0から23点の範囲で、より高いスコアはより優れた体幹安定性と協調性を示します
最大20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Aruba Saeed, Phd*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月17日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/02102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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