Porównanie TTE i LTTBT pod względem kontroli tułowia, równowagi i ADL u pacjentów po udarze
Porównanie ćwiczeń tułowia i treningu równowagi pochylenia bocznego tułowia na kontrolę tułowia, równowagę i czynności życia codziennego u pacjentów po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest istotną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie, dotykającą miliony osób każdego roku. Pacjenci po udarze często doświadczają zaburzeń kontroli tułowia i równowagi, które są kluczowymi czynnikami dla niezależności w czynnościach życia codziennego (ADL). Dwie obiecujące metody terapeutyczne obejmują ćwiczenia treningu tułowia (TTE) skupiające się na stabilności rdzenia oraz trening równowagi z bocznym przechyleniem tułowia (LTT), który koncentruje się na równowadze i wyrównaniu postawy poprzez kontrolowane ruchy boczne. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności tych dwóch interwencji w poprawie kontroli tułowia, równowagi i ADL u pacjentów po udarze, co może prowadzić do optymalizacji praktyk rehabilitacyjnych. Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Szpitalu Jinnah w Lahaur. Uczestnicy w wieku 40-75 lat, z rozpoznaniem podostrego udaru, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa A, która będzie poddawana ćwiczeniom treningu tułowia (TTE), oraz Grupa B, która otrzyma trening równowagi z bocznym przechyleniem tułowia (LTT). Każda interwencja będzie trwała osiem tygodni, trzy razy w tygodniu, z sesjami trwającymi 45 minut, obejmującymi ćwiczenia rozgrzewkowe, główne ćwiczenia oraz okres schładzania, podczas którego uczestnicy będą angażować się w swoje odpowiednie programy treningowe. Aby ocenić wpływ tych interwencji, pomiary wyjściowe zostaną wykonane przed interwencją i porównane z wynikami po interwencji. Główne miary wyników używane do oceny skuteczności każdej metody treningowej będą obejmować test Timed Up and Go (TUG), oceniający mobilność i ryzyko upadku; Skalę Równowagi Berga (BBS), która mierzy funkcjonalną równowagę; oraz Skalę Zaburzeń Tułowia (TIS), oceniającą kontrolę i koordynację tułowia. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 25). Aby określić rozkład danych, zostanie wykonany test Shapiro-Wilka. Jeśli dane nie będą miały rozkładu normalnego, test Wilcoxona dla par powiązanych zostanie użyty do analizy różnic wewnątrzgrupowych, podczas gdy test Manna-Whitneya U oceni różnice między grupami w każdym przedziale czasowym. Dla danych o rozkładzie normalnym, testy t dla prób zależnych porównają wyniki przed i po interwencji w każdej grupie, a testy t dla prób niezależnych ocenią zmiany między grupami.
Kryteria włączenia to:
Pacjenci z udarem niedokrwiennym Zarówno mężczyźni, jak i kobiety Wiek 40-75 lat Pacjenci z rozpoznaniem podostrego udaru po 6 miesiącach do 1,5 roku od diagnozy Pacjenci zdolni do samodzielnego przejścia 10 metrów Wynik poniżej 21 w skali zaburzeń tułowia Pacjenci z wynikiem 24 lub więcej w MMSE
Kryteria wykluczenia to:
Pacjenci z wynikiem powyżej 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha zostaną wykluczeni Pacjenci przewlekle nie zostaną uwzględnieni w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hafsa Fayyaz, MS-NMPT
- Numer telefonu: 03229425544
- E-mail: hafsa.fayyaz78690@gamil.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54550
- Rekrutacyjny
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hafsa Fayyaz, MS-NMPT
- Numer telefonu: 0322-9425544
- E-mail: hafsa.fayyaz78690@gmail.com
-
Kontakt:
- Fatima Tariq, MS-NMPT
- Numer telefonu: O334-4255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Hafsa Fayyaz
-
Pod-śledczy:
- Fatima Tariq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Wiek 40-75 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem podostrego udaru po 6 miesiącach do 1,5 roku od diagnozy
- Pacjenci zdolni do samodzielnego przejścia 10 metrów
- Wynik poniżej 21 punktów w skali zaburzeń tułowia
- Pacjenci z wynikiem 24 lub więcej punktów w MMSE
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wynikiem powyżej 2 punktów w zmodyfikowanej skali Ashwortha zostaną wykluczeni
- Pacjenci przewlekle chorzy nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia treningu tułowia
Ćwiczenia stabilizacji tułowia, dynamiczne ćwiczenia tułowia, ćwiczenia mostkowe
|
Grupa A będzie uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń treningu tułowia, skupionym na wzmacnianiu mięśni rdzenia zaangażowanych w kontrolę tułowia. Ten program będzie obejmował zarówno ćwiczenia dynamiczne, jak i statyczne, ukierunkowane na zgięcie, wyprost i rotację tułowia, które są kluczowe dla poprawy stabilności posturalnej i ogólnej koordynacji tułowia. Częstotliwość: Sesje będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez okres 8 tygodni. Czas trwania sesji: Każda sesja będzie trwać około 45 minut, w tym rozgrzewkę, główne ćwiczenia i okres wyciszenia. |
|
Eksperymentalny: Trening Równowagi Pochylenia Bocznego Tułowia
Pochylenia boczne w pozycji siedzącej, Boczne przenoszenie ciężaru w pozycji stojącej, pochylenia na desce równowagi, Ćwiczenia na piłce stabilizacyjnej, boczne sięgania na niestabilnej powierzchni
|
Grupa B będzie uczestniczyć w programie treningu równowagi z bocznym pochyleniem tułowia, skupiającym się na poprawie równowagi poprzez ćwiczenia stabilności bocznej. Ten trening kładzie nacisk na pochylenia ciała i przesunięcia ciężaru, aby wspierać kontrolę tułowia i prawidłową postawę, szczególnie ukierunkowując się na powszechne asymetrie boczne obserwowane u pacjentów po udarze. Częstotliwość: Sesje będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Czas trwania sesji: Każda sesja będzie trwać około 45 minut, w tym rozgrzewka, główne ćwiczenia i okres schładzania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wstań i idź (TUG)
Ramy czasowe: 1-2 min
|
Test Timed Up and Go (TUG) to proste i powszechnie stosowane badanie służące do oceny mobilności, równowagi i ryzyka upadków, szczególnie u osób starszych i osób z chorobami neurologicznymi, takimi jak udar.
Czas poniżej 10 sekund jest zazwyczaj uważany za prawidłowy dla zdrowych dorosłych, natomiast czasy powyżej 12-14 sekund mogą wskazywać na większe ryzyko upadków i upośledzoną mobilność. Test ten ma dobrą trafność i rzetelność w zakresie od 0,80 do 0,83 |
1-2 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 15 do 20 min
|
Skala składa się z 14 zadań funkcjonalnych, takich jak wstawanie z pozycji siedzącej, sięganie do przodu, stanie z zamkniętymi oczami i obrót o 360 stopni.
Każde zadanie jest oceniane w 5-punktowej skali od 0 (niezdolność do wykonania) do 4 (normalna wydajność), co daje maksymalny wynik 56, przy czym niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku (20).
|
15 do 20 min
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zaburzeń tułowia (TIS)
Ramy czasowe: do 20 min
|
Zawiera trzy podskale: statyczną równowagę siedzącą, dynamiczną równowagę siedzącą i koordynację tułowia, z wynikami w zakresie od 0 do 23 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą stabilność i koordynację tułowia
|
do 20 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- De Luca A, Squeri V, Barone LM, Vernetti Mansin H, Ricci S, Pisu I, Cassiano C, Capra C, Lentino C, De Michieli L, Sanfilippo CA, Saglia JA, Checchia GA. Dynamic Stability and Trunk Control Improvements Following Robotic Balance and Core Stability Training in Chronic Stroke Survivors: A Pilot Study. Front Neurol. 2020 Jun 17;11:494. doi: 10.3389/fneur.2020.00494. eCollection 2020.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Karthikbabu S, Verheyden G. Relationship between trunk control, core muscle strength and balance confidence in community-dwelling patients with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):88-95. doi: 10.1080/10749357.2020.1783896. Epub 2020 Jun 23.
- Tu WJ, Wang LD; Special Writing Group of China Stroke Surveillance Report. China stroke surveillance report 2021. Mil Med Res. 2023 Jul 19;10(1):33. doi: 10.1186/s40779-023-00463-x.
- Lee K. The Relationship of Trunk Muscle Activation and Core Stability: A Biomechanical Analysis of Pilates-Based Stabilization Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 4;18(23):12804. doi: 10.3390/ijerph182312804.
- Pellicciari L, Sodero A, Campagnini S, Guolo E, Basagni B, Castagnoli C, Hochleitner I, Paperini A, Gnetti B, Avila L, Romano E, Grippo A, Hakiki B, Carrozza MC, Mannini A, Macchi C, Cecchi F. Factors influencing trunk control recovery after intensive rehabilitation in post-stroke patients: a multicentre prospective study. Top Stroke Rehabil. 2023 Mar;30(2):109-118. doi: 10.1080/10749357.2021.2016099. Epub 2022 Jan 7.
- Martins LG, Molle da Costa RD, Alvarez Sartor LC, Thomaz de Souza J, Winckler FC, Regina da Silva T, Modolo GP, Nunes HRC, Bazan SGZ, Martin LC, Luvizutto GJ, Bazan R. Clinical factors associated with trunk control after stroke: A prospective study. Top Stroke Rehabil. 2021 Apr;28(3):181-189. doi: 10.1080/10749357.2020.1805244. Epub 2020 Aug 10.
- Lee K, Lee D, Hong S, Shin D, Jeong S, Shin H, Choi W, An S, Lee G. The relationship between sitting balance, trunk control and mobility with predictive for current mobility level in survivors of sub-acute stroke. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0251977. doi: 10.1371/journal.pone.0251977. eCollection 2021.
- Sawa K, Amimoto K, Ishigami K, Miyamoto T, Setoyama C, Suzuki R, Nozomi K, Tamura M, Miyagami M. Efficacy of lateral truncal tilt training with a wedge on postural vertical and activities of daily living in recovery phase after stroke: A randomized crossover trial. NeuroRehabilitation. 2022;51(1):33-40. doi: 10.3233/NRE-210255.
- Shalash A, Fayed ZY, Hamid E, Radwan H, Nada MA, Eid M, Abdel Ghany WA. Outcome of pallidal stimulation of idiopathic generalized dystonia with predominant mobile truncal dystonia: case report. Int J Neurosci. 2022 May;132(5):429-433. doi: 10.1080/00207454.2020.1818743. Epub 2020 Sep 16.
- Tamura S, Miyata K, Kobayashi S, Takeda R, Iwamoto H. The minimal clinically important difference in Berg Balance Scale scores among patients with early subacute stroke: a multicenter, retrospective, observational study. Top Stroke Rehabil. 2022 Sep;29(6):423-429. doi: 10.1080/10749357.2021.1943800. Epub 2021 Jun 25.
- Jin X, Wang L, Liu S, Zhu L, Loprinzi PD, Fan X. The Impact of Mind-body Exercises on Motor Function, Depressive Symptoms, and Quality of Life in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):31. doi: 10.3390/ijerph17010031.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/02102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .