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Vergleich von TTE und LTTBT auf Rumpfkontrolle, Gleichgewicht und ADL bei Schlaganfallpatienten

18. November 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich von Rumpftrainingsübungen und lateralem Rumpfneigungs-Balancetraining auf Rumpfkontrolle, Gleichgewicht und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Schlaganfallpatienten

Um die Auswirkungen von Rumpftrainingsübungen und lateralem Rumpfkipp-Balancetraining auf die Rumpfkontrolle, das Gleichgewicht und die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Schlaganfallpatienten zu vergleichen. Die primären Ergebnisparameter, die zur Bewertung der Wirksamkeit jedes Trainingsansatzes verwendet werden, umfassen den Timed-Up-and-Go-Test (TUG), der die Mobilität und das Sturzrisiko bewertet; die Berg-Balance-Skala (BBS), die das funktionelle Gleichgewicht misst; und die Rumpfstörungsskala (TIS), die die Rumpfkontrolle und -koordination bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist weltweit eine bedeutende Ursache für Behinderungen und betrifft jedes Jahr Millionen von Menschen. Schlaganfallpatienten erleben häufig Beeinträchtigungen der Rumpfkontrolle und des Gleichgewichts, die entscheidende Faktoren für die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) sind. Zwei vielversprechende therapeutische Ansätze umfassen Rumpftrainingsübungen (TTE), die sich auf die Rumpfstabilität konzentrieren, und laterales Rumpfneigungs-Gleichgewichtstraining (LTT), das Gleichgewicht und Körperhaltung durch kontrollierte seitliche Bewegungen anzielt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieser beiden Interventionen bei der Verbesserung der Rumpfkontrolle, des Gleichgewichts und der ADL bei Schlaganfallpatienten zu vergleichen, was möglicherweise zu optimierten Rehabilitationspraktiken führt. Eine randomisierte klinische Studie wird am Jinnah Hospital in Lahore durchgeführt. Teilnehmer im Alter von 40 bis 75 Jahren, bei denen ein subakuter Schlaganfall diagnostiziert wurde, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe A, die Rumpftrainingsübungen (TTE) durchführt, und Gruppe B, die laterales Rumpfneigungs-Gleichgewichtstraining (LTT) erhält. Jede Intervention dauert acht Wochen und findet dreimal pro Woche statt, mit einer Sitzung von 45 Minuten, einschließlich Aufwärmübungen, Hauptübungen und einer Abkühlphase, während der die Teilnehmer ihre jeweiligen Trainingsprogramme absolvieren. Um die Auswirkungen dieser Interventionen zu bewerten, werden vor der Intervention Basiswerte erhoben und mit den Ergebnissen nach der Intervention verglichen. Die primären Ergebnismessungen, die zur Bewertung der Wirksamkeit jedes Trainingsansatzes verwendet werden, umfassen den Timed Up and Go (TUG)-Test, der Mobilität und Sturzrisiko bewertet; die Berg Balance Scale (BBS), die funktionelles Gleichgewicht misst; und die Trunk Impairment Scale (TIS), die Rumpfkontrolle und Koordination bewertet. Die Datenanalyse wird mit der SPSS-Software (Version 25) durchgeführt. Um die Verteilung der Daten zu bestimmen, wird der Shapiro-Wilk-Test durchgeführt. Wenn die Daten nicht normalverteilt sind, wird der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test verwendet, um Unterschiede innerhalb der Gruppen zu analysieren, während der Mann-Whitney-U-Test Unterschiede zwischen den Gruppen zu jedem Zeitpunkt bewertet. Für normalverteilte Daten werden gepaarte t-Tests die Werte vor und nach der Intervention innerhalb jeder Gruppe vergleichen, und unabhängige t-Tests werden Veränderungen zwischen den Gruppen bewerten.

Einschlusskriterien sind:

Patienten mit ischämischem Schlaganfall Sowohl Männer als auch Frauen Alter 40-75 Jahre Patienten mit diagnostiziertem subakutem Schlaganfall nach sechs Monaten bis 1,5 Jahren nach der Diagnose Patienten, die 10 Meter selbstständig gehen können Punktzahl unter 21 auf der Rumpfimpairment-Skala Patienten mit einer Punktzahl von 24 oder mehr auf der MMSE

Ausschlusskriterien sind:

Patienten mit einer Punktzahl über 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala werden ausgeschlossen Chronische Patienten werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54550
        • Rekrutierung
        • Jinnah Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hafsa Fayyaz
        • Unterermittler:
          • Fatima Tariq

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ischämischem Schlaganfall
  • Sowohl Männer als auch Frauen
  • Alter 40-75 Jahre
  • Patienten mit subakutem Schlaganfall, diagnostiziert sechs Monate bis 1,5 Jahre nach Diagnose
  • Patienten, die 10 Meter selbstständig gehen können
  • Wert unter 21 auf der Rumpfbehinderungsskala
  • Patienten mit einem Wert von 24 oder mehr auf der MMSE

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Wert über 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala werden ausgeschlossen
  • Chronische Patienten werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rumpftrainingsübungen
Kernstabilisationsübungen, dynamische Rumpfübungen, Brückenübungen

Gruppe A wird ein strukturiertes Rumpftrainingsprogramm durchlaufen, das auf die Stärkung der an der Rumpfkontrolle beteiligten Kernmuskeln abzielt. Dieses Programm umfasst sowohl dynamische als auch statische Übungen, die auf Rumpfbeugung, -streckung und -rotation abzielen, die entscheidend für die Verbesserung der Haltungsstabilität und der allgemeinen Rumpfkoordination sind.

Häufigkeit: Die Sitzungen werden dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt.

Sitzungsdauer: Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten, einschließlich Aufwärmphase, Hauptübungen und Abklingphase.

Experimental: Laterales Rumpfneigungs-Balancetraining
Sitzende laterale Neigungen, Stehende laterale Gewichtsverlagerungen, Balance-Board-Neigungen, Übungen mit dem Gymnastikball, Laterale Reichweiten auf instabiler Oberfläche

Gruppe B absolviert ein laterales Rumpfneigungs-Balancetraining, das sich auf die Verbesserung des Gleichgewichts durch laterale Stabilitätsübungen konzentriert. Dieses Training betont Körperneigungen und Gewichtsverlagerungen, um die Rumpfkontrolle und Körperhaltung zu fördern, wobei insbesondere die bei Schlaganfallpatienten häufig beobachteten lateralen Asymmetrien gezielt angesprochen werden.

Häufigkeit: Die Sitzungen werden dreimal pro Woche über 8 Wochen durchgeführt. Sitzungsdauer: Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten, einschließlich Aufwärmphase, Hauptübungen und einer Abkühlphase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed up and go test (TUG)
Zeitfenster: 1-2 Min.
Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) ist eine einfache und weit verbreitete Beurteilung, um die Mobilität, das Gleichgewicht und das Sturzrisiko einer Person zu bewerten, insbesondere bei älteren Erwachsenen und Personen mit neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall. Eine Zeit von unter 10 Sekunden wird typischerweise als normal für gesunde Erwachsene angesehen, während Zeiten über 12-14 Sekunden auf ein höheres Sturzrisiko und beeinträchtigte Mobilität hinweisen können. Er hat eine gute Validität und Reliabilität im Bereich von 0,80-0,83
1-2 Min.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 15 bis 20 min
. Die Skala besteht aus 14 funktionellen Aufgaben, wie z.B. Aufstehen aus sitzender Position, Vorwärtsgreifen, Stehen mit geschlossenen Augen und 360-Grad-Drehungen. Jede Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nicht durchführbar) bis 4 (normale Leistung) bewertet, was zu einer maximalen Punktzahl von 56 führt, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen (20).
15 bis 20 min

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumpf-Funktionsskala (TIS)
Zeitfenster: bis zu 20 min
Es umfasst drei Unterkategorien: statisches Sitzgleichgewicht, dynamisches Sitzgleichgewicht und Rumpfkoordination, mit Bewertungen von 0 bis 23 Punkten, wobei höhere Werte eine bessere Rumpfstabilität und -koordination anzeigen.
bis zu 20 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rumpftrainingsübungen

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