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Comparaison de la TTE et de la LTTBT sur le contrôle du tronc, l'équilibre et les AVQ chez les patients victimes d'un AVC

18 novembre 2025 mis à jour par: Riphah International University

Comparaison des exercices d'entraînement du tronc et de l'entraînement à l'équilibre de l'inclinaison latérale du tronc sur le contrôle du tronc, l'équilibre et les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC

Pour comparer les effets des exercices d'entraînement du tronc et de l'entraînement à l'équilibre avec inclinaison latérale du tronc sur le contrôle du tronc, l'équilibre et les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC. Les mesures de résultats primaires utilisées pour évaluer l'efficacité de chaque approche d'entraînement incluront le test Timed Up and Go (TUG), évaluant la mobilité et le risque de chute ; l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), qui mesure l'équilibre fonctionnel ; et l'échelle d'atteinte du tronc (TIS), évaluant le contrôle et la coordination du tronc.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est une cause importante d'incapacité à l'échelle mondiale, touchant des millions de personnes chaque année. Les patients victimes d'AVC présentent fréquemment des troubles du contrôle du tronc et de l'équilibre, des facteurs essentiels pour l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Deux approches thérapeutiques prometteuses incluent les exercices d'entraînement du tronc (TTE) axés sur la stabilité du tronc et l'entraînement à l'équilibre par inclinaison latérale du tronc (LTT), qui cible l'équilibre et l'alignement postural par des mouvements latéraux contrôlés. Cette étude vise à comparer l'efficacité de ces deux interventions pour améliorer le contrôle du tronc, l'équilibre et les AVQ chez les patients victimes d'AVC, pouvant conduire à des pratiques de réadaptation optimisées. Un essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital Jinnah de Lahore. Les participants âgés de 40 à 75 ans, diagnostiqués avec un AVC subaigu, seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : le groupe A, qui suivra des exercices d'entraînement du tronc (TTE), et le groupe B, qui recevra un entraînement à l'équilibre par inclinaison latérale du tronc (LTT). Chaque intervention durera huit semaines à raison de trois séances par semaine, avec une séance de 45 minutes incluant des exercices d'échauffement, des exercices principaux et une période de retour au calme pendant laquelle les participants suivront leurs programmes d'entraînement respectifs. Pour évaluer l'impact de ces interventions, des mesures de base seront prises avant l'intervention et comparées aux résultats post-intervention. Les mesures de résultat principales utilisées pour évaluer l'efficacité de chaque approche d'entraînement incluront le test Timed Up and Go (TUG), évaluant la mobilité et le risque de chute ; l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), qui mesure l'équilibre fonctionnel ; et l'échelle d'altération du tronc (TIS), évaluant le contrôle et la coordination du tronc. L'analyse des données sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS (version 25). Pour déterminer la distribution des données, le test de Shapiro-Wilk sera réalisé. Si les données ne sont pas normalement distribuées, le test des rangs signés de Wilcoxon sera utilisé pour analyser les différences intra-groupe, tandis que le test U de Mann-Whitney évaluera les différences entre les groupes à chaque intervalle. Pour les données normalement distribuées, des tests T pour échantillons appariés compareront les scores avant et après l'intervention au sein de chaque groupe, et des tests T pour échantillons indépendants évalueront les changements entre les groupes.

Les critères d'inclusion sont :

Patients avec un AVC ischémique Hommes et femmes Âge 40-75 ans Patients diagnostiqués avec un AVC subaigu après six mois à 1,5 an de diagnostic Patients capables de marcher 10 mètres indépendamment Score inférieur à 21 sur l'échelle d'altération du tronc Patients avec un score de 24 ou plus au MMSE

Les critères d'exclusion sont :

Les patients avec un score supérieur à 2 sur l'échelle modifiée d'Ashworth seront exclus Les patients chroniques ne seront pas inclus dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54550
        • Recrutement
        • Jinnah Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hafsa Fayyaz
        • Sous-enquêteur:
          • Fatima Tariq

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique
  • Hommes et femmes
  • Âge de 40 à 75 ans
  • Patients diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral subaigu de six mois à 1,5 an après le diagnostic
  • Patients capables de marcher 10 mètres de manière indépendante
  • Score inférieur à 21 sur l'échelle d'altération du tronc
  • Patients avec un score de 24 ou plus au MMSE

Critères d'exclusion :

  • Les patients avec un score supérieur à 2 sur l'échelle modifiée d'Ashworth seront exclus
  • Les patients chroniques ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercices d'entraînement du tronc
Exercices de stabilisation du tronc, exercices dynamiques du tronc, exercices de pont

Le groupe A suivra un programme structuré d'exercices de renforcement du tronc axé sur le renforcement des muscles centraux impliqués dans le contrôle du tronc. Ce programme comprendra des exercices dynamiques et statiques ciblant la flexion, l'extension et la rotation du tronc, qui sont essentielles pour améliorer la stabilité posturale et la coordination globale du tronc.

Fréquence : Les séances seront organisées trois fois par semaine pendant une durée de 8 semaines.

Durée de la séance : Chaque séance durera environ 45 minutes, incluant un échauffement, les exercices principaux et une période de retour au calme.

Expérimental: Entraînement à l'Équilibre de l'Inclinaison Tronculaire Latérale
Inclinaisons latérales assises, Transferts de poids latéraux debout, inclinaisons de planche d'équilibre, Exercices sur ballon de stabilité, Atteintes latérales sur surface instable

Le groupe B suivra un programme d'entraînement à l'équilibre par inclinaison latérale du tronc axé sur l'amélioration de l'équilibre par des exercices de stabilité latérale. Cet entraînement met l'accent sur les inclinaisons corporelles et les transferts de poids pour favoriser le contrôle du tronc et l'alignement postural, ciblant particulièrement les asymétries latérales fréquemment observées chez les patients victimes d'un AVC.

Fréquence : Les séances seront réalisées trois fois par semaine pendant 8 semaines. Durée de la séance : Chaque séance durera environ 45 minutes, comprenant un échauffement, les exercices principaux et une période de retour au calme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 1-2 min
Le test Timed Up and Go (TUG) est une évaluation simple et largement utilisée pour évaluer la mobilité, l'équilibre et le risque de chute d'une personne, particulièrement chez les personnes âgées et les individus avec des conditions neurologiques comme un AVC. Un temps inférieur à 10 secondes est généralement considéré comme normal pour les adultes en bonne santé, tandis que des temps supérieurs à 12-14 secondes peuvent indiquer un risque plus élevé de chutes et une mobilité altérée. Il présente une bonne validité et une fiabilité allant de 0,80 à 0,83
1-2 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 15 à 20 min
L'échelle comprend 14 tâches fonctionnelles, telles que se lever d'une position assise, se pencher en avant, se tenir debout les yeux fermés et effectuer une rotation de 360 degrés. Chaque tâche est notée sur une échelle de 5 points allant de 0 (incapable d'exécuter) à 4 (performance normale), donnant un score maximum de 56, les scores plus bas indiquant un risque plus élevé de chute (20).
15 à 20 min

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des troubles du tronc (TIS)
Délai: jusqu'à 20 min
. Il comprend trois sous-échelles : équilibre assis statique, équilibre assis dynamique et coordination du tronc, avec des scores allant de 0 à 23 points, où des scores plus élevés indiquent une meilleure stabilité et coordination du tronc
jusqu'à 20 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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