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Confronto tra TTE e LTTBT sul Controllo del Tronco, Equilibrio e ADL nei Pazienti con Ictus

18 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra esercizi di allenamento del tronco e allenamento dell'equilibrio con inclinazione laterale del tronco sul controllo del tronco, equilibrio e attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus

Per confrontare gli effetti degli esercizi di allenamento del tronco e dell'allenamento dell'equilibrio con inclinazione laterale del tronco sul controllo del tronco, sull'equilibrio e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus. Le misure di esito primarie utilizzate per valutare l'efficacia di ciascun approccio di allenamento includeranno il test Timed Up and Go (TUG), che valuta la mobilità e il rischio di caduta; la Scala di Equilibrio di Berg (BBS), che misura l'equilibrio funzionale; e la Scala di Compromissione del Tronco (TIS), che valuta il controllo e la coordinazione del tronco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è una causa significativa di disabilità a livello globale, che colpisce milioni di persone ogni anno. I pazienti con ictus sperimentano frequentemente deficit nel controllo del tronco e nell'equilibrio, fattori critici per l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana (ADL). Due approcci terapeutici promettenti includono gli Esercizi di Allenamento del Tronco (TTE) che si concentrano sulla stabilità del core e l'Allenamento dell'Equilibrio con Inclinazione Laterale del Tronco (LTT), che mira all'equilibrio e all'allineamento posturale attraverso movimenti laterali controllati. Questo studio mira a confrontare l'efficacia di questi due interventi nel migliorare il controllo del tronco, l'equilibrio e le ADL nei pazienti con ictus, potenzialmente portando a pratiche di riabilitazione ottimizzate. Verrà condotto uno studio clinico randomizzato presso l'Ospedale Jinnah, Lahore. I partecipanti di età compresa tra 40 e 75 anni, diagnosticati con ictus subacuto, saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: Gruppo A, che si sottoporrà a esercizi di allenamento del tronco (TTE), e Gruppo B, che riceverà l'allenamento dell'equilibrio con inclinazione laterale del tronco (LTT). Ogni intervento durerà otto settimane e tre volte a settimana, con una sessione di 45 minuti che include esercizi di riscaldamento, esercizi principali e un periodo di defaticamento durante il quale i partecipanti si impegneranno nei rispettivi regimi di allenamento. Per valutare l'impatto di questi interventi, le misurazioni basali saranno effettuate prima dell'intervento e confrontate con i risultati post-intervento. Le misure di outcome primarie utilizzate per valutare l'efficacia di ciascun approccio di allenamento includeranno il test Timed Up and Go (TUG), che valuta la mobilità e il rischio di caduta; la Scala di Equilibrio di Berg (BBS), che misura l'equilibrio funzionale; e la Scala di Menomazione del Tronco (TIS), che valuta il controllo e la coordinazione del tronco. L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando il software SPSS (versione 25). Per determinare la distribuzione dei dati, verrà eseguito il Test di Shapiro-Wilk. Se i dati non sono distribuiti normalmente, il Test dei Ranghi con Segno di Wilcoxon verrà utilizzato per analizzare le differenze all'interno del gruppo, mentre il Test U di Mann-Whitney valuterà le differenze tra i gruppi a ogni intervallo. Per i dati distribuiti normalmente, i Test T per Campioni Appaiati confronteranno i punteggi pre e post-intervento all'interno di ciascun gruppo, e i Test T per Campioni Indipendenti valuteranno i cambiamenti tra i gruppi.

I criteri di inclusione sono:

Pazienti con ictus ischemico Sia maschi che femmine Età 40-75 anni Pazienti diagnosticati con ictus subacuto dopo sei mesi a 1,5 anni dalla diagnosi Pazienti in grado di camminare 10 metri in modo indipendente Punteggio inferiore a 21 sulla scala di menomazione del tronco Pazienti con punteggio 24 o più sul MMSE

I criteri di esclusione sono:

I pazienti con punteggio superiore a 2 sulla scala di Ashworth modificata saranno esclusi I pazienti cronici non saranno inclusi nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54550
        • Reclutamento
        • Jinnah Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hafsa Fayyaz
        • Sub-investigatore:
          • Fatima Tariq

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con ictus ischemico
  • Sia uomini che donne
  • Età 40-75 anni
  • Pazienti diagnosticati con ictus subacuto dopo sei mesi a 1,5 anni dalla diagnosi
  • Pazienti in grado di camminare 10 metri in modo indipendente
  • Punteggio inferiore a 21 sulla scala di compromissione del tronco
  • Pazienti con punteggio di 24 o più sul MMSE

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con punteggio superiore a 2 sulla scala modificata di Ashworth saranno esclusi
  • I pazienti cronici non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi di Allenamento del Tronco
Esercizi di stabilizzazione del core, esercizi dinamici del tronco, esercizi di ponte

Il Gruppo A seguirà un programma strutturato di esercizi di allenamento del tronco incentrato sul rafforzamento dei muscoli coinvolti nel controllo del tronco. Questo programma includerà sia esercizi dinamici che statici mirati alla flessione, estensione e rotazione del tronco, fondamentali per migliorare la stabilità posturale e la coordinazione generale del tronco.

Frequenza: Le sessioni si svolgeranno tre volte alla settimana per una durata di 8 settimane.

Durata della sessione: Ogni sessione durerà circa 45 minuti, inclusi riscaldamento, esercizi principali e periodo di defaticamento.

Sperimentale: Addestramento Bilanciamento Inclinazione Laterale del Tronco
Inclinazioni laterali da seduti, Spostamenti laterali del peso in piedi, inclinazioni della tavola propriocettiva, Esercizi con la palla di stabilità, Raggiungimenti laterali su superficie instabile

Il gruppo B seguirà un programma di allenamento dell'equilibrio con inclinazione laterale del tronco incentrato sul miglioramento dell'equilibrio attraverso esercizi di stabilità laterale. Questo allenamento enfatizza le inclinazioni del corpo e gli spostamenti del peso per favorire il controllo del tronco e l'allineamento posturale, mirando in particolare alle comuni asimmetrie laterali osservate nei pazienti con ictus.

Frequenza: Le sessioni saranno condotte tre volte alla settimana per 8 settimane. Durata della sessione: Ogni sessione durerà circa 45 minuti, inclusi riscaldamento, esercizi principali e periodo di defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 1-2 min
Il test Timed Up and Go (TUG) è una valutazione semplice e ampiamente utilizzata per valutare la mobilità, l'equilibrio e il rischio di caduta di una persona, in particolare negli anziani e negli individui con condizioni neurologiche come l'ictus. Un tempo inferiore a 10 secondi è generalmente considerato normale per gli adulti sani, mentre tempi superiori a 12-14 secondi possono indicare un rischio più elevato di cadute e una mobilità compromessa. Ha una buona validità e affidabilità che varia da 0,80 a 0,83
1-2 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg balance scale (BBS)
Lasso di tempo: da 15 a 20 min
. La scala consiste in 14 compiti funzionali, come alzarsi da una posizione seduta, raggiungere in avanti, stare in piedi con gli occhi chiusi e girare di 360 gradi. Ogni compito viene valutato su una scala a 5 punti da 0 (incapace di eseguire) a 4 (prestazione normale), producendo un punteggio massimo di 56, con punteggi più bassi che indicano un maggior rischio di caduta (20).
da 15 a 20 min

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compromissione del tronco (TIS)
Lasso di tempo: fino a 20 min
Include tre sottoscale: equilibrio seduto statico, equilibrio seduto dinamico e coordinazione del tronco, con punteggi che vanno da 0 a 23 punti, dove punteggi più alti indicano una migliore stabilità e coordinazione del tronco.
fino a 20 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di Allenamento del Tronco

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